Endometrioosin transkriptominen soluatlas (EDISON)
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Endometrioosin transkriptomisen soluatlasin perustaminen kantasolujen ja estrogeenien patofysiologisen roolin selvittämiseksi taudissa
Endometrioosi on estrogeeniriippuvainen, krooninen tulehduksellinen gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa lisääntymisiässä oleviin naisiin ja jonka terapeuttinen vaellus on 6-10 vuotta.
Aloitusvaiheen parempi ymmärtäminen on suuri haaste diagnoosin ja hoidon parantamiselle.
Yleisimmin hyväksytty hypoteesi endometrioottisten leesioiden muodostumisen selittämiseksi on munanjohtimen retrogradinen refluksi kuukautisten aikana.
Kuitenkin vain 10 % lisääntymisikäisistä naisista kehittää endometrioosin, kun taas 90 % naisista kokee takautuvat kuukautiset.
Tämä herättää kysymyksen näiden potilaiden endometriumissa ja kuukautiskierrossa esiintyvistä kantasoluista, mutta myös sekä vatsakalvon mikroympäristöstä että estrogeenisestä paikallisesta signaloinnista, jotka mahdollistavat näiden leesioiden implantoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä kuukautiskierron eri vaiheissa kerättyjä kudoksia terveiltä naisilta ja potilailta, joille on leikattu endometrioottisten vaurioiden vuoksi, kolme päätavoitetta:
- Luonnehditaan solujen heterogeenisyyttä eutooppisen endometriumin ja ektooppisten leesioiden välillä rinnakkain vatsakalvon nesteen kanssa mahdollisten kantasolujen ja immuuni-mikroympäristön tunnistamiseksi uusien biomarkkerien löytämiseksi (käyttäen puolueettoman transkription, spektrivirtaussytometrian ja multipleksisen kuvantamisanalyysin yhdistelmää)
- Kehittää organoidimalleja, jotka integroivat peritoneaalisia nesteelementtejä (supernatanttia ja/tai soluja) kantasolujen ominaisuuksien/ominaisuuksien ja niitä tukevan ympäristön selventämiseksi
- Näiden endometriumista johdettujen organoidien käytön hyödyntäminen estrogeenisignaloinnin erilaisten vaikutusten toiminnallisessa tutkimisessa naisilla, joilla on tai ei ole endometrioosia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elodie CHANTALAT, MD
- Puhelinnumero: +33 0561323953
- Sähköposti: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Françoise LENFANT, PhD
- Sähköposti: francoise.lenfant@inserm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie CHANTALAT, MD
- Sähköposti: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on useita endometrioosikohtia (pinnalliset, syvät ja endometrioomat), joilla on indikaatio leikkaukseen vammaisten tuskallisten oireiden ja vaiheen III tai IV endometrioosin hoitamiseksi hedelmättömyyden yhteydessä.
- Terveet potilaat, mukaan lukien 18–45-vuotiaat, jotka on leikattu munanjohtimien sidonnan vuoksi
- Terveet 18–45-vuotiaat potilaat, jotka leikattiin kohdunpoistoon muiden hyvänlaatuisten syiden kuin endometrioosin tai adenomyoosin vuoksi
- Potilaita leikattiin tiukasti kuukautisten aikana
- Osallistujat, jotka eivät ole saaneet hormonihoitoa 2 kuukauteen
- Osallistuja, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
- Jäsenyys sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-kirurginen endometrioosihoito
- Endometrioosipotilaat, jotka saavat hormonihoitoa leikkauksen aikana tai jotka ovat saaneet hormonihoitoa leikkausta edeltäneiden 2 kuukauden aikana
- Vain potilaat, joilla on adenomyoosi
- Terveet ei-endometrioottiset potilaat, joille tehdään kohdun poisto tarttuvien tai pahanlaatuisten syiden vuoksi
- Potilaat, jotka hyötyvät oikeudellisesta suojatoimenpiteestä (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Potilaat, joilla on positiivinen serologia ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), ihmisen T-lymfotrooppiselle virukselle (HTLV), hepatiitti B:lle (HBV) ja hepatiitti C:lle (HCV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolla on endometrioosi
Endometrioosipotilaita leikataan osana heidän patologiaan.
|
Anatomopatologinen jäte otetaan talteen, eli loput endometrioosileesioista ja loput endometriumin biopsiasta. Verinäyte otetaan leikkausta edeltävänä päivänä osana hoitoa hormonaalista tarkastusta varten. |
|
Muut: Terve kontrollipotilas
Terveille potilaille leikataan munanjohtimien ligaatiota tai kohdunpoistoa.
|
Leikkauksen aikana endometriumista otetaan biopsia tutkimustarkoituksiin.
Verinäyte otetaan leikkausta edeltävänä päivänä osana hoitoa hormonaalista tarkastusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveiden kontrollipotilaiden kohdun limakalvon eri solutyyppien (immuunisolut ja endometriumin kantasolut) lukumäärän analysointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Terveiden kontrollipotilaiden vatsakalvon nesteessä olevien eri solutyyppien (immuunisolut ja endometriumin kantasolut) lukumäärän analysointi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Analyysi endometrioosipotilaiden endometrioosileesioissa esiintyvien eri solutyyppien (immuunisolut ja endometriumin kantasolut) lukumäärästä.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Endometrioosipotilaiden kohdun limakalvon eri solutyyppien (immuunisolut ja endometriumin kantasolut) lukumäärän analysointi.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/23/0430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .