Атлас транскриптомных клеток эндометриоза (EDISON)
Создание атласа транскриптомных клеток эндометриоза для расшифровки патофизиологической роли стволовых клеток и эстрогенов в заболевании
Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :
- To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
- To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
- To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elodie CHANTALAT, MD
- Номер телефона: +33 0561323953
- Электронная почта: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Françoise LENFANT, PhD
- Электронная почта: francoise.lenfant@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital Toulouse
-
Контакт:
- Elodie CHANTALAT, MD
- Электронная почта: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 and under 45 years of age
- Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
- Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
- Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
- Patients operated on strictly at the time of menstruation
- Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
- Participant having signed the free and informed consent form
- Membership of a Social Security scheme or equivalent
Exclusion Criteria:
- Patients with endometriosis non-surgically treated
- Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
- Patients with adenomyosis only
- Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
- Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
- Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Patient with endometriosis
Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology. |
Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
|
Другой: Healthy control patient
Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies. |
During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в эндометрии здоровых пациенток контрольной группы.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в перитонеальной жидкости здоровых пациенток контрольной группы.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в очагах эндометриоза у пациенток с эндометриозом.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в эндометрии больных эндометриозом.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Бесплодие
- Эндометриоз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Урогенитальные хирургические процедуры
- Гинекологические хирургические процедуры
- Стерилизация, Репродуктивная
- Гистерэктомия
- Стерилизация, трубная
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .