Атлас транскриптомных клеток эндометриоза (EDISON)
7 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Создание атласа транскриптомных клеток эндометриоза для расшифровки патофизиологической роли стволовых клеток и эстрогенов в заболевании
Эндометриоз — эстрогензависимое хроническое воспалительное гинекологическое заболевание, поражающее женщин репродуктивного возраста, с периодом терапевтического отклонения от 6 до 10 лет.
Лучшее понимание начальной фазы является серьезной проблемой для улучшения диагностики и лечения.
Наиболее широко распространенной гипотезой, объясняющей образование эндометриоидных поражений, является трубный ретроградный рефлюкс во время менструации.
Однако только у 10% женщин репродуктивного возраста развивается эндометриоз, а у 90% женщин наблюдаются ретроградные менструации.
Это поднимает вопрос о присутствии стволовых клеток в эндометрии и менструальном рефлюксе у этих пациенток, а также о перитонеальном микроокружении и эстрогенной местной передаче сигналов, которые позволяют имплантировать эти поражения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя ткани, собранные в разные фазы менструального цикла у здоровых женщин и пациенток, оперированных по поводу эндометриоидных поражений, мы преследовали 3 основные цели:
- Охарактеризовать клеточную гетерогенность между эутопическим эндометрием и эктопическими поражениями параллельно с перитонеальной жидкостью для идентификации потенциальных стволовых клеток и иммунного микроокружения с целью поиска новых биомаркеров (с использованием комбинации объективной транскриптомной, спектральной проточной цитометрии и анализа мультиплексной визуализации).
- Разработать органоидные модели, которые объединяют элементы перитонеальной жидкости (супернатант и/или клетки) для уточнения свойств/характеристик стволовых клеток и их поддерживающей среды.
- Использовать эти органоиды, полученные из эндометрия, для функционального изучения дифференциального влияния передачи сигналов эстрогена у женщин с эндометриозом или без него.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie CHANTALAT, MD
- Номер телефона: +33 0561323953
- Электронная почта: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Françoise LENFANT, PhD
- Электронная почта: francoise.lenfant@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital toulouse
-
Контакт:
- Elodie CHANTALAT, MD
- Электронная почта: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 и младше 45 лет.
- Пациентки с множественными локализациями эндометриоза (поверхностными, глубокими и эндометриомами) с показаниями к хирургическому лечению инвалидизирующих болевых симптомов и эндометриозом III или IV стадии на фоне бесплодия.
- Здоровые пациенты, в том числе оперированные в возрасте от 18 до 45 лет по поводу перевязки маточных труб.
- Здоровые пациентки были прооперированы в возрасте от 18 до 45 лет по поводу гистерэктомии по доброкачественным причинам, отличным от эндометриоза или аденомиоза.
- Больных оперируют строго во время менструации.
- Участники, которые не получали гормональное лечение в течение 2 месяцев.
- Участник, подписавший форму свободного и информированного согласия
- Членство в программе социального обеспечения или ее эквиваленте
Критерий исключения:
- Пациентки с эндометриозом, получающие консервативное лечение
- Пациентки с эндометриозом, получающие гормональное лечение во время операции или получавшие гормональное лечение за 2 месяца до операции
- Только пациенты с аденомиозом
- Здоровые пациентки без эндометриоза, перенесшие гистерэктомию по инфекционным или злокачественным причинам
- Пациенты, пользующиеся мерами правовой защиты (опека, попечительство, гарантия справедливости)
- Пациенты с положительной серологией на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), Т-лимфотропный вирус человека (HTLV), гепатит B (HBV) и гепатит C (HCV)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациентка с эндометриозом
Больных эндометриозом будут оперировать по поводу патологии.
|
Анатомопатологические отходы будут извлечены, то есть остатки очагов эндометриоза и остаток биопсии эндометрия. В рамках лечения за день до операции будет взят образец крови для гормонального контроля. |
|
Другой: Здоровый контрольный пациент
Здоровых пациенток будут оперировать по поводу перевязки маточных труб или гистерэктомии.
|
Во время операции в исследовательских целях будет взята биопсия эндометрия.
В рамках лечения за день до операции будет взят образец крови для гормонального контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в эндометрии здоровых пациенток контрольной группы.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в перитонеальной жидкости здоровых пациенток контрольной группы.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в очагах эндометриоза у пациенток с эндометриозом.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
|
Анализ количества различных типов клеток (иммунных клеток и стволовых клеток эндометрия), присутствующих в эндометрии больных эндометриозом.
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/23/0430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .