Atlas de células transcriptômicas de endometriose (EDISON)
Estabelecendo um atlas de células transcriptômicas da endometriose para decifrar o papel fisiopatológico das células-tronco e dos estrogênios na doença
Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :
- To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
- To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
- To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie CHANTALAT, MD
- Número de telefone: +33 0561323953
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Françoise LENFANT, PhD
- E-mail: francoise.lenfant@inserm.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
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Contato:
- Elodie CHANTALAT, MD
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Elodie CHANTALAT, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 and under 45 years of age
- Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
- Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
- Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
- Patients operated on strictly at the time of menstruation
- Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
- Participant having signed the free and informed consent form
- Membership of a Social Security scheme or equivalent
Exclusion Criteria:
- Patients with endometriosis non-surgically treated
- Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
- Patients with adenomyosis only
- Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
- Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
- Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Patient with endometriosis
Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology. |
Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
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Outro: Healthy control patient
Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies. |
During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no endométrio de pacientes saudáveis de controle
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no líquido peritoneal de pacientes saudáveis de controle
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes nas lesões de endometriose em pacientes com endometriose.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no endométrio de pacientes com endometriose.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Infertilidade
- Endometriose
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos urogenitais
- Procedimentos cirúrgicos ginecológicos
- Esterilização, Reprodutiva
- Histerectomia
- Esterilização Tubária
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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