Atlas de células transcriptômicas de endometriose (EDISON)
7 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Estabelecendo um atlas de células transcriptômicas da endometriose para decifrar o papel fisiopatológico das células-tronco e dos estrogênios na doença
A endometriose é uma doença ginecológica inflamatória crônica dependente de estrogênio que afeta mulheres em idade reprodutiva, com variação terapêutica de 6 a 10 anos.
Uma melhor compreensão da fase de iniciação é um grande desafio para melhorar o diagnóstico e o tratamento.
A hipótese mais aceita para explicar a formação de lesões endometrióticas é o refluxo tubário retrógrado durante a menstruação.
No entanto, apenas 10% das mulheres em idade reprodutiva desenvolverão endometriose, enquanto 90% das mulheres apresentam menstruação retrógrada.
Isto levanta a questão das células estaminais presentes no endométrio e do refluxo menstrual destas pacientes, mas também do microambiente peritoneal e da sinalização estrogénica local que permite a implantação destas lesões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Utilizando tecidos coletados em diferentes fases do ciclo menstrual em mulheres saudáveis e pacientes operadas de lesões endometrióticas, três objetivos principais:
- Caracterizar a heterogeneidade celular entre o endométrio eutópico e lesões ectópicas em paralelo com o líquido peritoneal para identificar células-tronco potenciais e o microambiente imunológico, a fim de encontrar novos biomarcadores (usando uma combinação de transcriptômica imparcial, citometria de fluxo espectral e análise de imagem multiplex)
- Desenvolver modelos organoides que integrem elementos do fluido peritoneal (sobrenadante e/ou células) para esclarecer as propriedades/características das células-tronco e seu ambiente de suporte
- Aproveitar o uso desses organoides derivados do endométrio para estudar funcionalmente a influência diferencial da sinalização de estrogênio em mulheres com ou sem endometriose
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
92
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elodie CHANTALAT, MD
- Número de telefone: +33 0561323953
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Françoise LENFANT, PhD
- E-mail: francoise.lenfant@inserm.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- University Hospital toulouse
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Contato:
- Elodie CHANTALAT, MD
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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Contato:
- Elodie CHANTALAT, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 e menores de 45 anos
- Pacientes com múltiplos locais de endometriose (superficiais, profundos e endometriomas) com indicação de cirurgia para tratamento de sintomas dolorosos incapacitantes e endometriose em estágio III ou IV em contexto de infertilidade.
- Pacientes saudáveis, incluindo aqueles operados entre 18 e 45 anos de idade para laqueadura tubária
- Pacientes saudáveis operadas entre 18 e 45 anos de idade para histerectomias por causas benignas que não sejam endometriose ou adenomiose
- Pacientes operadas estritamente no momento da menstruação
- Participantes que não fazem tratamento hormonal há 2 meses
- Participante que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido
- Inscrição em regime de Segurança Social ou equivalente
Critério de exclusão:
- Pacientes com endometriose tratadas não cirurgicamente
- Pacientes com endometriose recebendo tratamento hormonal no momento da cirurgia ou que receberam tratamento hormonal nos 2 meses anteriores à cirurgia
- Pacientes apenas com adenomiose
- Pacientes saudáveis não endometrióticas submetidas à histerectomia por causas infecciosas ou malignas
- Pacientes beneficiários de medida de proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)
- Pacientes com sorologia positiva para vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus linfotrópico T humano (HTLV), hepatite B (HBV) e hepatite C (HCV)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Paciente com endometriose
Pacientes com endometriose serão operadas como parte de sua patologia.
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Serão recuperados resíduos de anatomopatologia, ou seja, o restante das lesões de endometriose e o restante da biópsia endometrial. Uma amostra de sangue será coletada um dia antes da cirurgia, como parte do tratamento, para um check-up hormonal. |
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Outro: Paciente controle saudável
Pacientes saudáveis serão operados para laqueadura tubária ou histerectomias.
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Durante a cirurgia, uma biópsia endometrial será realizada para fins de pesquisa.
Uma amostra de sangue será coletada um dia antes da cirurgia, como parte do tratamento, para um check-up hormonal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no endométrio de pacientes saudáveis de controle
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no líquido peritoneal de pacientes saudáveis de controle
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes nas lesões de endometriose em pacientes com endometriose.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Análise do número de diferentes tipos de células (células imunológicas e células-tronco endometriais) presentes no endométrio de pacientes com endometriose.
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/23/0430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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