Endometriose transkriptomisk celleatlas (EDISON)
7. april 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Etablering af et endometriose transkriptomisk celleatlas for at dechifrere den patofysiologiske rolle af stamceller og østrogener i sygdommen
Endometriose er en østrogenafhængig, kronisk inflammatorisk gynækologisk sygdom, der påvirker kvinder i den fødedygtige alder, med en terapeutisk vandring på 6 til 10 år.
En bedre forståelse af initieringsfasen er en stor udfordring for at forbedre diagnosticering og behandling.
Den mest almindeligt accepterede hypotese til at forklare dannelsen af endometriotiske læsioner er tubal retrograd refluks under menstruation.
Imidlertid vil kun 10% af kvinder i den reproduktive alder udvikle endometriose, mens 90% af kvinder oplever retrograd menstruation.
Dette rejser spørgsmålet om de stamceller, der er til stede i endometrium og menstruationsrefluks hos disse patienter, men også om både det peritoneale mikromiljø og den østrogene lokale signalering, som tillader implantation af disse læsioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge væv indsamlet i forskellige faser af menstruationscyklussen hos raske kvinder og patienter opereret for endometriotiske læsioner, 3 hovedformål:
- At karakterisere cellulær heterogenitet mellem eutopisk endometrium og ektopiske læsioner parallelt med peritonealvæske for at identificere potentielle stamceller og immunmikromiljøet med henblik på at finde nye biomarkører (ved hjælp af en kombination af upartisk transkriptomisk, spektral flowcytometri og multipleks billeddannelsesanalyse)
- At udvikle organoide modeller, der integrerer peritoneale væskeelementer (supernatant og/eller celler) for at tydeliggøre stamcelleegenskaber/karakteristika og deres understøttende miljø
- At udnytte brugen af disse endometrieafledte organoider til funktionelt at studere den differentielle indflydelse af østrogensignalering hos kvinder med eller uden endometriose
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elodie CHANTALAT, MD
- Telefonnummer: +33 0561323953
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Françoise LENFANT, PhD
- E-mail: francoise.lenfant@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- Rekruttering
- University Hospital Toulouse
-
Kontakt:
- Elodie CHANTALAT, MD
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 og under 45 år
- Patienter med flere endometriosesteder (overfladiske, dybe og endometriomer) med indikation for operation til behandling af invaliderende smertefulde symptomer og stadium III eller IV endometriose i forbindelse med infertilitet.
- Raske patienter inklusive dem, der er opereret mellem 18 og 45 år for tubal ligering
- Raske patienter opereret mellem 18 og 45 år for hysterektomi af andre godartede årsager end endometriose eller adenomyose
- Patienterne opererede strengt på menstruationstidspunktet
- Deltagere, der ikke har været i hormonbehandling i 2 måneder
- Deltageren har underskrevet den gratis og informerede samtykkeformular
- Medlemskab af en social sikringsordning eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med endometriose behandles ikke kirurgisk
- Patienter med endometriose, der modtager hormonbehandling på operationstidspunktet eller har modtaget hormonbehandling i de 2 måneder forud for operationen
- Kun patienter med adenomyose
- Raske ikke-endometriotiske patienter, der gennemgår hysterektomi af infektiøse eller ondartede årsager
- Patienter, der nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab, retssikkerhed)
- Patienter med positiv serologi for human immundefektvirus (HIV), human T-lymfotropisk virus (HTLV), hepatitis B (HBV) og hepatitis C (HCV)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med endometriose
Endometriosepatienter vil blive opereret som en del af deres patologi.
|
Anatomopatologisk affald vil blive indvundet, dvs. resten af endometrioselæsioner og resten af endometriebiopsien. Der tages en blodprøve dagen før operationen, som en del af behandlingen, til hormonkontrol. |
|
Andet: Sund kontrolpatient
Raske patienter vil blive opereret for tubal ligering eller hysterektomi.
|
Under operationen vil der blive taget en endometriebiopsi til forskningsformål.
Der tages en blodprøve dagen før operationen, som en del af behandlingen, til hormonkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af antallet af de forskellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller), der er til stede i endometriet hos raske kontrolpatienter
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Analyse af antallet af forskellige celletyper (immunceller og endometrie stamceller), der er til stede i peritonealvæsken hos raske kontrolpatienter
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Analyse af antallet af de forskellige celletyper (immunceller og endometrie stamceller), der er til stede i endometriose læsioner til endometriose patienter.
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
|
Analyse af antallet af de forskellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller), der findes i endometrium hos endometriosepatienter.
Tidsramme: Under operationen
|
Under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0430
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriose
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet