- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06502548
Atlas des cellules transcriptomiques de l'endométriose (EDISON)
Établir un atlas des cellules transcriptomiques de l'endométriose pour déchiffrer le rôle physiopathologique des cellules souches et des œstrogènes dans la maladie
Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :
- To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
- To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
- To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie CHANTALAT, MD
- Numéro de téléphone: +33 0561323953
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Françoise LENFANT, PhD
- E-mail: francoise.lenfant@inserm.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- University Hospital Toulouse
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Contact:
- Elodie CHANTALAT, MD
- E-mail: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Elodie CHANTALAT, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 and under 45 years of age
- Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
- Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
- Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
- Patients operated on strictly at the time of menstruation
- Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
- Participant having signed the free and informed consent form
- Membership of a Social Security scheme or equivalent
Exclusion Criteria:
- Patients with endometriosis non-surgically treated
- Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
- Patients with adenomyosis only
- Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
- Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
- Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patient with endometriosis
Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology. |
Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
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Autre: Healthy control patient
Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies. |
During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse du nombre de différents types cellulaires (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présents dans l'endomètre de patientes témoins saines
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Analyse du nombre de différents types cellulaires (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présents dans le liquide péritonéal de patientes témoins saines
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Analyse du nombre de différents types de cellules (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présentes dans les lésions d'endométriose chez les patientes atteintes d'endométriose.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Analyse du nombre de différents types de cellules (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présentes dans l'endomètre des patientes atteintes d'endométriose.
Délai: Pendant la chirurgie
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies génitales, femme
- Infertilité
- Endométriose
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales urogénitales
- Procédures chirurgicales gynécologiques
- Stérilisation, reproductive
- Hystérectomie
- Stérilisation, Tubaire
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/23/0430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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