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Atlas des cellules transcriptomiques de l'endométriose (EDISON)

7 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Établir un atlas des cellules transcriptomiques de l'endométriose pour déchiffrer le rôle physiopathologique des cellules souches et des œstrogènes dans la maladie

L'endométriose est une maladie gynécologique inflammatoire chronique oestro-dépendante touchant les femmes en âge de procréer, avec une errance thérapeutique de 6 à 10 ans. Mieux comprendre la phase d’initiation constitue un enjeu majeur pour améliorer le diagnostic et le traitement. L’hypothèse la plus largement acceptée pour expliquer la formation de lésions endométriosiques est le reflux rétrograde des trompes pendant la menstruation. Cependant, seulement 10 % des femmes en âge de procréer développeront une endométriose, tandis que 90 % des femmes connaîtront des menstruations rétrogrades. Cela pose la question des cellules souches présentes dans l’endomètre et du reflux menstruel de ces patientes, mais aussi à la fois du microenvironnement péritonéal et de la signalisation locale œstrogénique qui permet l’implantation de ces lésions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Utiliser des tissus prélevés à différentes phases du cycle menstruel chez des femmes saines et des patientes opérées de lésions endométriosiques, 3 objectifs principaux :

  1. Caractériser l'hétérogénéité cellulaire entre l'endomètre eutopique et les lésions ectopiques en parallèle avec le liquide péritonéal afin d'identifier les cellules souches potentielles et le microenvironnement immunitaire afin de trouver de nouveaux biomarqueurs (en utilisant une combinaison de transcriptomique impartiale, de cytométrie en flux spectrale et d'analyse d'imagerie multiplex)
  2. Développer des modèles organoïdes qui intègrent des éléments du liquide péritonéal (surnageant et/ou cellules) pour clarifier les propriétés/caractéristiques des cellules souches et leur environnement de soutien
  3. Tirer parti de l'utilisation de ces organoïdes dérivés de l'endomètre pour étudier fonctionnellement l'influence différentielle de la signalisation des œstrogènes chez les femmes avec ou sans endométriose

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans et de moins de 45 ans
  • Patientes présentant des localisations multiples d'endométriose (superficielles, profondes et endométriomes) avec une indication chirurgicale pour traiter les symptômes douloureux invalidants et l'endométriose de stade III ou IV dans un contexte d'infertilité.
  • Patients sains y compris ceux opérés entre 18 et 45 ans pour ligature des trompes
  • Patientes saines opérées entre 18 et 45 ans d'hystérectomies pour causes bénignes autres que l'endométriose ou l'adénomyose
  • Patientes opérées strictement au moment des règles
  • Les participants qui n'ont pas suivi de traitement hormonal depuis 2 mois
  • Participant ayant signé le formulaire de consentement libre et éclairé
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou équivalent

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes d'endométriose traitées non chirurgicalement
  • Patientes atteintes d'endométriose recevant un traitement hormonal au moment de l'intervention chirurgicale ou ayant reçu un traitement hormonal dans les 2 mois précédant l'intervention chirurgicale
  • Patients atteints d'adénomyose uniquement
  • Patientes saines non endométriosiques subissant une hystérectomie pour des causes infectieuses ou malignes
  • Patients bénéficiant d’une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
  • Patients présentant une sérologie positive pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus lymphotrope T humain (HTLV), l'hépatite B (VHB) et l'hépatite C (VHC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patiente atteinte d'endométriose
Les patientes atteintes d'endométriose seront opérées dans le cadre de leur pathologie.
Procédure: Endométriose

Les déchets anatomopathologiques seront récupérés, c'est-à-dire le reste des lésions d'endométriose et le reste de la biopsie de l'endomètre.

Une prise de sang sera réalisée la veille de l'intervention chirurgicale, dans le cadre du traitement, pour un bilan hormonal.
Autre: Patient témoin sain
Les patients en bonne santé seront opérés pour une ligature des trompes ou une hystérectomie.
Procédure: Ligature des trompes ou hystérectomie
Pendant l'intervention chirurgicale, une biopsie de l'endomètre sera réalisée à des fins de recherche. Une prise de sang sera réalisée la veille de l'intervention chirurgicale, dans le cadre du traitement, pour un bilan hormonal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse du nombre de différents types cellulaires (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présents dans l'endomètre de patientes témoins saines
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie
Analyse du nombre de différents types cellulaires (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présents dans le liquide péritonéal de patientes témoins saines
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie
Analyse du nombre de différents types de cellules (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présentes dans les lésions d'endométriose chez les patientes atteintes d'endométriose.
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie
Analyse du nombre de différents types de cellules (cellules immunitaires et cellules souches de l'endomètre) présentes dans l'endomètre des patientes atteintes d'endométriose.
Délai: Pendant la chirurgie
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/23/0430

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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