Atlas de células transcriptómicas de endometriosis (EDISON)
Establecimiento de un atlas de células transcriptómicas de endometriosis para descifrar el papel fisiopatológico de las células madre y los estrógenos en la enfermedad
Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :
- To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
- To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
- To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie CHANTALAT, MD
- Número de teléfono: +33 0561323953
- Correo electrónico: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Françoise LENFANT, PhD
- Correo electrónico: francoise.lenfant@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital Toulouse
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Contacto:
- Elodie CHANTALAT, MD
- Correo electrónico: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Elodie CHANTALAT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over 18 and under 45 years of age
- Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
- Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
- Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
- Patients operated on strictly at the time of menstruation
- Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
- Participant having signed the free and informed consent form
- Membership of a Social Security scheme or equivalent
Exclusion Criteria:
- Patients with endometriosis non-surgically treated
- Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
- Patients with adenomyosis only
- Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
- Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
- Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Patient with endometriosis
Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology. |
Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
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Otro: Healthy control patient
Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies. |
During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el endometrio de pacientes control sanos.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el líquido peritoneal de pacientes control sanos.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en las lesiones de endometriosis para pacientes con endometriosis.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el endometrio de pacientes con endometriosis.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Esterilidad
- Endometriosis
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos urogenitales
- Procedimientos quirúrgicos ginecológicos
- Esterilización, Reproductiva
- Histerectomía
- Esterilización Tubárica
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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