Atlas de células transcriptómicas de endometriosis (EDISON)
7 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Establecimiento de un atlas de células transcriptómicas de endometriosis para descifrar el papel fisiopatológico de las células madre y los estrógenos en la enfermedad
La endometriosis es una enfermedad ginecológica inflamatoria crónica, dependiente de estrógenos, que afecta a mujeres en edad reproductiva, con una duración terapéutica de 6 a 10 años.
Una mejor comprensión de la fase de inicio es un desafío importante para mejorar el diagnóstico y el tratamiento.
La hipótesis más aceptada para explicar la formación de lesiones endometriósicas es el reflujo retrógrado tubárico durante la menstruación.
Sin embargo, sólo el 10% de las mujeres en edad reproductiva desarrollarán endometriosis, mientras que el 90% de las mujeres experimentan menstruación retrógrada.
Esto plantea la cuestión de las células madre presentes en el endometrio y el reflujo menstrual de estas pacientes, pero también tanto del microambiente peritoneal como de las señales estrogénicas locales que permiten la implantación de estas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Utilizando tejidos recolectados en diferentes fases del ciclo menstrual en mujeres sanas y pacientes operadas por lesiones endometriósicas, se lograron 3 objetivos principales:
- Caracterizar la heterogeneidad celular entre el endometrio eutópico y las lesiones ectópicas en paralelo con el líquido peritoneal para identificar células madre potenciales y el microambiente inmunológico con el fin de encontrar nuevos biomarcadores (utilizando una combinación de transcriptómica imparcial, citometría de flujo espectral y análisis de imágenes múltiples)
- Desarrollar modelos organoides que integren elementos del líquido peritoneal (sobrenadante y/o células) para aclarar las propiedades/características de las células madre y su entorno de apoyo.
- Aprovechar el uso de estos organoides derivados del endometrio para estudiar funcionalmente la influencia diferencial de la señalización de los estrógenos en mujeres con o sin endometriosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elodie CHANTALAT, MD
- Número de teléfono: +33 0561323953
- Correo electrónico: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Françoise LENFANT, PhD
- Correo electrónico: francoise.lenfant@inserm.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital toulouse
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Contacto:
- Elodie CHANTALAT, MD
- Correo electrónico: chantalat.e@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Elodie CHANTALAT, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 y menores de 45 años
- Pacientes con múltiples localizaciones de endometriosis (superficial, profunda y endometriomas) con indicación de cirugía para tratar síntomas dolorosos incapacitantes y endometriosis en estadio III o IV en el contexto de infertilidad.
- Pacientes sanos, incluidos los operados entre 18 y 45 años de ligadura de trompas.
- Pacientes sanas intervenidas entre 18 y 45 años de histerectomías por causas benignas distintas a la endometriosis o adenomiosis
- Pacientes operadas estrictamente en el momento de la menstruación.
- Participantes que no hayan estado en tratamiento hormonal durante 2 meses.
- Participante que haya firmado el formulario de consentimiento libre e informado.
- Afiliación a un régimen de Seguridad Social o equivalente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con endometriosis tratadas no quirúrgicamente
- Pacientes con endometriosis que reciben tratamiento hormonal en el momento de la cirugía o que han recibido tratamiento hormonal en los 2 meses previos a la cirugía.
- Pacientes con adenomiosis únicamente
- Pacientes sanas no endometriósicas sometidas a histerectomía por causas infecciosas o malignas.
- Pacientes que se benefician de una medida de protección legal (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
- Pacientes con serología positiva para virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus linfotrópico T humano (HTLV), hepatitis B (VHB) y hepatitis C (VHC)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con endometriosis
Las pacientes con endometriosis serán operadas como parte de su patología.
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Se recuperarán los residuos de anatomopatología, es decir, el resto de las lesiones de endometriosis y el resto de la biopsia endometrial. Se tomará una muestra de sangre el día antes de la cirugía, como parte del tratamiento, para un control hormonal. |
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Otro: Paciente control sano
Los pacientes sanos serán operados de ligadura de trompas o histerectomías.
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Durante la cirugía, se tomará una biopsia de endometrio con fines de investigación.
Se tomará una muestra de sangre el día antes de la cirugía, como parte del tratamiento, para un control hormonal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el endometrio de pacientes control sanos.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el líquido peritoneal de pacientes control sanos.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en las lesiones de endometriosis para pacientes con endometriosis.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Análisis del número de diferentes tipos de células (células inmunes y células madre endometriales) presentes en el endometrio de pacientes con endometriosis.
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/23/0430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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