Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose transkriptomisk celleatlas (EDISON)

2. november 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Etablering av en endometriose transkriptomisk celleatlas for å dechiffrere den patofysiologiske rollen til stamceller og østrogener i sykdommen

Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :

  1. To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
  2. To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
  3. To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Toulouse
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elodie CHANTALAT, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 and under 45 years of age
  • Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
  • Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
  • Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
  • Patients operated on strictly at the time of menstruation
  • Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
  • Participant having signed the free and informed consent form
  • Membership of a Social Security scheme or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Patients with endometriosis non-surgically treated
  • Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
  • Patients with adenomyosis only
  • Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
  • Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
  • Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patient with endometriosis

Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology.
Fremgangsmåte: Endometriosis

Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy.

A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.
Annen: Healthy control patient

Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies.
Fremgangsmåte: Tubal ligation or Hysterectomy

During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometriet til friske kontrollpasienter
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i peritonealvæsken til friske kontrollpasienter
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometrioselesjoner for endometriosepasienter.
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen
Analyse av antall ulike celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometrium hos endometriosepasienter.
Tidsramme: Under operasjonen
Under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/23/0430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere