Endometriose transkriptomisk celleatlas (EDISON)
7. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Etablering av en endometriose transkriptomisk celleatlas for å dechiffrere den patofysiologiske rollen til stamceller og østrogener i sykdommen
Endometriose er en østrogenavhengig, kronisk inflammatorisk gynekologisk sykdom som rammer kvinner i reproduktiv alder, med en terapeutisk vandring på 6 til 10 år.
En bedre forståelse av initieringsfasen er en stor utfordring for å forbedre diagnostikk og behandling.
Den mest aksepterte hypotesen for å forklare dannelsen av endometriotiske lesjoner er tubal retrograd refluks under menstruasjon.
Imidlertid vil bare 10 % av kvinner i reproduktiv alder utvikle endometriose, mens 90 % av kvinnene opplever retrograd menstruasjon.
Dette reiser spørsmålet om stamcellene som er tilstede i endometriet og menstruasjonsrefluks hos disse pasientene, men også om både det peritoneale mikromiljøet og den østrogene lokale signaleringen som tillater implantasjon av disse lesjonene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke vev samlet inn i ulike faser av menstruasjonssyklusen hos friske kvinner og pasienter operert for endometriotiske lesjoner, tre hovedmål:
- Å karakterisere cellulær heterogenitet mellom eutopisk endometrium og ektopiske lesjoner parallelt med peritonealvæske for å identifisere potensielle stamceller og immunmikromiljøet for å finne nye biomarkører (ved å bruke en kombinasjon av objektiv transkriptomisk, spektral flowcytometri og multipleks avbildningsanalyse)
- Å utvikle organoide modeller som integrerer peritonealvæskeelementer (supernatant og/eller celler) for å klargjøre stamcelleegenskaper/-karakteristikker og deres støttende miljø
- For å utnytte bruken av disse endometrielle avledede organoidene for å funksjonelt studere den differensielle påvirkningen av østrogensignalering hos kvinner med eller uten endometriose
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elodie CHANTALAT, MD
- Telefonnummer: +33 0561323953
- E-post: chantalat.e@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Françoise LENFANT, PhD
- E-post: francoise.lenfant@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital toulouse
-
Ta kontakt med:
- Elodie CHANTALAT, MD
- E-post: chantalat.e@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Elodie CHANTALAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 og under 45 år
- Pasienter med flere endometriosesteder (overfladiske, dype og endometriomer) med indikasjon for kirurgi for å behandle invalidiserende smertefulle symptomer og stadium III eller IV endometriose i sammenheng med infertilitet.
- Friske pasienter inkludert de som er operert mellom 18 og 45 år for tubal ligering
- Friske pasienter operert mellom 18 og 45 år for hysterektomi for andre godartede årsaker enn endometriose eller adenomyose
- Pasienter opererte strengt tatt på menstruasjonstidspunktet
- Deltakere som ikke har vært på hormonbehandling på 2 måneder
- Deltaker som har signert skjemaet for gratis og informert samtykke
- Medlemskap i trygdeordning eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med endometriose behandles ikke kirurgisk
- Pasienter med endometriose som får hormonbehandling på operasjonstidspunktet eller som har mottatt hormonbehandling i de 2 månedene før operasjonen
- Kun pasienter med adenomyose
- Friske ikke-endometriotiske pasienter som gjennomgår hysterektomi av smittsomme eller ondartede årsaker
- Pasienter som nyter godt av et rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet)
- Pasienter med positiv serologi for humant immunsviktvirus (HIV), humant T-lymfotropt virus (HTLV), hepatitt B (HBV) og hepatitt C (HCV)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med endometriose
Endometriosepasienter vil bli operert som en del av sin patologi.
|
Anatomopatologisk avfall vil bli gjenvunnet, dvs. resten av endometrioselesjonene og resten av endometriebiopsien. Det vil bli tatt blodprøve dagen før operasjon, som en del av behandlingen, for hormonkontroll. |
|
Annen: Frisk kontrollpasient
Friske pasienter vil bli operert for tubal ligering eller hysterektomi.
|
Under operasjonen vil det bli tatt en endometriebiopsi for forskningsformål.
Det vil bli tatt blodprøve dagen før operasjon, som en del av behandlingen, for hormonkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometriet til friske kontrollpasienter
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i peritonealvæsken til friske kontrollpasienter
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Analyse av antall forskjellige celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometrioselesjoner for endometriosepasienter.
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
|
Analyse av antall ulike celletyper (immunceller og endometriale stamceller) som finnes i endometrium hos endometriosepasienter.
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0430
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .