Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose Transcriptomische celatlas (EDISON)

2 november 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Oprichting van een transcriptomische celatlas voor endometriose om de pathofysiologische rol van stamcellen en oestrogenen in de ziekte te ontcijferen

Endometriosis is an estrogen-dependent, chronic inflammatory gynecologic disease affecting women of reproductive age, with a therapeutic wandering of 6 to 10 years. A better understanding of the initiation phase is a major challenge to improve diagnosis and treatment. The most widely accepted hypothesis to explain the formation of endometriotic lesions is the tubal retrograde reflux during menstruation. However, only 10% of the reproductive age women will develop endometriosis while 90% of women experience retrograde menstruation. This raises the question of the stem cells present in the endometrium and menstrual reflux of these patients, but also of both the peritoneal microenvironment and the estrogenic local signaling which allow the implantation of these lesions.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Using tissues collected at different phases of menstrual cycle in healthy women and patients operated for endometriotic lesions, 3 main objectives :

  1. To characterize cellular heterogeneity between eutopic endometrium and ectopic lesions in parallel with peritoneal fluid to identify potential stem cells and the immune microenvironment in order to find new biomarkers (using a combination of unbiased transcriptomic, spectral flow cytometry and multiplex imaging analysis)
  2. To develop organoid models that integrate peritoneal fluid elements (supernatant and/or cells) to clarify stem cell properties/characteristics and their supportive environment
  3. To leverage the use of these endometrial derived-organoids to functionally study the differential influence of estrogen signaling in women with or without endometriosis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 and under 45 years of age
  • Patients with multiple endometriosis sites (superficial, deep and endometriomas) with an indication for surgery to treat disabling painful symptoms and stage III or IV endometriosis in the context of infertility.
  • Healthy patients including those operated on between the ages of 18 and 45 for tubal ligation
  • Healthy patients operated on between the ages of 18 and 45 for hysterectomies for benign causes other than endometriosis or adenomyosis
  • Patients operated on strictly at the time of menstruation
  • Participants who have not been on hormonal treatment for 2 months
  • Participant having signed the free and informed consent form
  • Membership of a Social Security scheme or equivalent

Exclusion Criteria:

  • Patients with endometriosis non-surgically treated
  • Patients with endometriosis receiving hormonal treatment at the time of surgery or having received hormonal treatment in the 2 months prior to surgery
  • Patients with adenomyosis only
  • Healthy non-endometriotic patients undergoing hysterectomy for infectious or malignant causes
  • Patients benefiting from a legal protection measure (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
  • Patients with positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), human T-lymphotropic virus (HTLV), hepatitis B (HBV) and hepatitis C (HCV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patient with endometriosis

Endometriosis patients will be operated on as part of their pathology.
Procedure: Endometriosis

Anatomopathology waste will be recovered, i.e. the remainder of the endometriosis lesions and the remainder of the endometrial biopsy.

A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.
Ander: Healthy control patient

Healthy patients will be operated for tubal ligation or hysterectomies.
Procedure: Tubal ligation or Hysterectomy

During surgery, an endometrial biopsy will be taken for research purposes. A blood sample will be taken the day before surgery, as part of the treatment, for a hormonal check-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in het endometrium van gezonde controlepatiënten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in de peritoneale vloeistof van gezonde controlepatiënten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in endometrioselaesies voor endometriosepatiënten.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in het endometrium van endometriosepatiënten.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0430

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren