Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriose Transcriptomische celatlas (EDISON)

7 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Oprichting van een transcriptomische celatlas voor endometriose om de pathofysiologische rol van stamcellen en oestrogenen in de ziekte te ontcijferen

Endometriose is een oestrogeenafhankelijke, chronische inflammatoire gynaecologische ziekte die vrouwen in de vruchtbare leeftijd treft, met een therapeutische tussenpoos van 6 tot 10 jaar. Een beter begrip van de initiatiefase is een grote uitdaging om de diagnose en behandeling te verbeteren. De meest algemeen aanvaarde hypothese om de vorming van endometrioselaesies te verklaren is de retrograde reflux van de eileiders tijdens de menstruatie. Slechts 10% van de vrouwen in de reproductieve leeftijd zal echter endometriose ontwikkelen, terwijl 90% van de vrouwen een retrograde menstruatie ervaart. Dit roept de vraag op naar de stamcellen die aanwezig zijn in het endometrium en de menstruele reflux van deze patiënten, maar ook naar zowel de peritoneale micro-omgeving als de oestrogene lokale signalering die de implantatie van deze laesies mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van weefsels verzameld in verschillende fasen van de menstruatiecyclus bij gezonde vrouwen en patiënten die geopereerd zijn voor endometrioselaesies, zijn er 3 hoofddoelstellingen:

  1. Karakteriseren van de cellulaire heterogeniteit tussen eutopisch endometrium en ectopische laesies parallel met peritoneale vloeistof om potentiële stamcellen en de micro-omgeving van het immuunsysteem te identificeren om nieuwe biomarkers te vinden (met behulp van een combinatie van onbevooroordeelde transcriptomische, spectrale flowcytometrie en multiplex beeldvormingsanalyse)
  2. Organoïde modellen ontwikkelen die peritoneale vloeistofelementen (supernatant en/of cellen) integreren om de eigenschappen/kenmerken van stamcellen en hun ondersteunende omgeving te verduidelijken
  3. Het gebruik van deze van het endometrium afgeleide organoïden benutten om de differentiële invloed van oestrogeensignalering bij vrouwen met of zonder endometriose functioneel te bestuderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 en jonger dan 45 jaar
  • Patiënten met meerdere endometrioselocaties (oppervlakkig, diep en endometriomen) met een indicatie voor een operatie om invaliderende pijnlijke symptomen te behandelen en stadium III of IV endometriose in de context van onvruchtbaarheid.
  • Gezonde patiënten, inclusief degenen die tussen de 18 en 45 jaar oud zijn geopereerd voor het afbinden van de eileiders
  • Gezonde patiënten die tussen de 18 en 45 jaar oud zijn geopereerd voor een hysterectomie vanwege een andere goedaardige oorzaak dan endometriose of adenomyose
  • Patiënten opereerden strikt tijdens de menstruatie
  • Deelnemers die gedurende 2 maanden geen hormonale behandeling hebben gehad
  • Deelnemer die het gratis en geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend
  • Lidmaatschap van een socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met endometriose die niet operatief worden behandeld
  • Patiënten met endometriose die een hormonale behandeling krijgen op het moment van de operatie of die in de twee maanden voorafgaand aan de operatie een hormonale behandeling hebben gekregen
  • Alleen patiënten met adenomyose
  • Gezonde niet-endometriosepatiënten die een hysterectomie ondergaan vanwege infectieuze of kwaadaardige oorzaken
  • Patiënten die profiteren van een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdijschap, curatorschap, bescherming van de rechtsgang)
  • Patiënten met positieve serologie voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), humaan T-lymfotroop virus (HTLV), hepatitis B (HBV) en hepatitis C (HCV)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met endometriose
Endometriosepatiënten zullen worden geopereerd als onderdeel van hun pathologie.
Procedure: Endometriose

Anatomopathologisch afval wordt gerecupereerd, namelijk het restant van de endometrioselaesies en het restant van de endometriumbiopsie.

Als onderdeel van de behandeling wordt de dag vóór de operatie bloed afgenomen voor een hormonale controle.
Ander: Gezonde controlepatiënt
Gezonde patiënten zullen worden geopereerd voor afbinden van de eileiders of hysterectomieën.
Procedure: Afbinden van de eileiders of hysterectomie
Tijdens de operatie wordt voor onderzoeksdoeleinden een endometriumbiopsie afgenomen. Als onderdeel van de behandeling wordt de dag vóór de operatie bloed afgenomen voor een hormonale controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in het endometrium van gezonde controlepatiënten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in de peritoneale vloeistof van gezonde controlepatiënten
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in endometrioselaesies voor endometriosepatiënten.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie
Analyse van het aantal verschillende celtypen (immuuncellen en endometriumstamcellen) aanwezig in het endometrium van endometriosepatiënten.
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elodie CHANTALAT, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/23/0430

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren