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ダウン症の機能的可動性に対するヒポセラピーとバランス療法の比較

2024年7月31日 更新者:Riphah International University

ダウン症児のバランスと機能的可動性に対するヒッポセラピーとバランストレーニングの効果

ダウン症候群は、21番染色体と46番染色体の代わりに47番染色体の余分なコピーを持つことによって引き起こされる遺伝病です。 21 番染色体の完全または部分的な余分なコピーは、身体システムの異常および関連する構造的および機能的異常の原因となります。 ダウン症は異常の程度に応じて、さまざまな人々にさまざまな影響を及ぼし、その結果、性格、能力、才能、身体的および精神的発達に違いが存在します。 この症候群によると、患者たちは、幅広で平らな顔、小さな鼻、厚い舌、狭い眼瞼裂、斜めに位置した目、丸くて横に伸びた頬、長い舌など、兄弟であることを示唆する特徴を互いに共有していた。そしてさまざまな程度の知的障害。

研究の前に、すべての参加者に研究の目的と方法について説明します。 彼らはそれぞれ、プロジェクトに参加し、科学的目的で個人データを処理するためのインフォームドコンセントリリースに署名します。 この研究は、ダウン症児のバランスと機能的可動性に対するカバセラピーとバランストレーニングの効果を判定することを目的としました。 無作為化臨床試験が行われます。 この研究は、概要の承認後、サルゴダの特別教育学校とサルゴダのナジーブ・ウッラーリハビリテーションセンターで10か月間実施される。 評価は、小児用バランススケール、タイムアップトゥゴーテスト、小児の機能的自立測定、機能的可動性のタグテストを使用して行われます。 非確率の便利なサンプリングが使用され、被験者は抽選方法によるランダムな割り当てによって 2 つのグループに割り当てられます。グループAはカバセラピーを受け、グループBはバランストレーニングを受けます。 どちらのグループも 4 週間で 8 回のセッションを受けます。 すべての結果変数の測定は、ベースライン、2 週目、4 週目に行われます。 データはSPSS-21を使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

グループA:

グループ A には Hippo Therapy が含まれます。 ヒポセラピー シミュレーターは、馬の歩き方を模倣し、治療クリニックの安全な中で乗馬体験を再現する乗馬シミュレーター エクササイズ マシンです。 ダウン症候群の子供は、セッションごとに 10 ~ 15 分間刺激装置に座ります。 乗車中の患者の骨盤は、柔らかくリズミカルに繰り返し動きます。この動作は、通常の歩行時の人間の骨盤の動作に匹敵します。

グループ B グループ B にはバランストレーニングが含まれます。 セラピストは各子供に合わせて手すりの高さを変更し、子供たちがトレッドミル上で直立していることを確認しました。 トレッドミル トレーニングは 1 分間のトレーニング サイクルで 3 つの条件下で完了しました。 子供は毎分 15 秒間両手で手すりにつかまり、次の 15 秒間は片手で、そして最後に 30 秒間は手を使わずに手すりにつかまりました。 各子供はこの手順を 20 回繰り返し、5 分間クールダウンしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6~14歳の年齢層
  • 男女とも

除外基準:

  • LEの固定変形のある小児
  • 視覚と聴覚に障害のある子供
  • てんかんの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヒポセラピー
グループ A には Hippo Therapy が含まれます。 ヒポセラピー シミュレーターは、馬の歩き方を模倣し、治療クリニックの安全な中で乗馬体験を再現する乗馬シミュレーター エクササイズ マシンです。 ダウン症候群の子供は、セッションごとに 10 ~ 15 分間刺激装置に座ります。 乗車中の患者の骨盤は、柔らかくリズミカルに繰り返し動きます。この動作は、通常の歩行時の人間の骨盤の動作に匹敵します。
ヒポセラピー シミュレーターは、馬の歩き方を模倣し、治療クリニックの安全な中で乗馬体験を再現する乗馬シミュレーター エクササイズ マシンです。 ダウン症候群の子供は、セッションごとに 10 ~ 15 分間刺激装置に座ります。 乗車中の患者の骨盤は、柔らかくリズミカルに繰り返し動きます。この動作は、通常の歩行時の人間の骨盤の動作に匹敵します。
アクティブコンパレータ:バランストレーニング
セラピストは各子供に合わせて手すりの高さを変更し、子供たちがトレッドミル上で直立していることを確認しました。 トレッドミル トレーニングは 1 分間のトレーニング サイクルで 3 つの条件下で完了しました。 子供は毎分 15 秒間両手で手すりにつかまり、次の 15 秒間は片手で、そして最後に 30 秒間は手を使わずに手すりにつかまりました。 各子供はこの手順を 20 回繰り返し、5 分間クールダウンしました。
セラピストは各子供に合わせて手すりの高さを変更し、子供たちがトレッドミル上で直立していることを確認しました。 トレッドミル トレーニングは 1 分間のトレーニング サイクルで 3 つの条件下で完了しました。 子供は毎分 15 秒間両手で手すりにつかまり、次の 15 秒間は片手で、そして最後に 30 秒間は手を使わずに手すりにつかまりました。 各子供はこの手順を 20 回繰り返し、5 分間クールダウンしました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール
時間枠:4週間
これはベルグスケールを修正したもので、スケール上の 14 項目は次のとおりです: 立位バランス、座位バランス、移乗、足踏み、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床に着く、向きを変える、椅子に足を置く
4週間
テストまでの残り時間
時間枠:4週間
TUG は高さ 40 cm の椅子から実施されました。 参加者は、立って指定されたエリアまで通常のペースで 3 メートル歩き、その後向きを変えて開始位置に戻り、終了までの時間を記録するように指示されました。 各参加者は 2 回のトライアルを受け、最良のタイムが記録されました。
4週間
機能的独立性の尺度
時間枠:4週間
FIM の 18 要素のそれぞれの最大スコアは 7、最小スコアは 1、最大スコアは 126 ポイントです。 FIM の 18 項目は、認知 ADL を評価するための 5 項目 (コミュニケーションに関する 2 項目と社会的認知に関する 3 項目を含む) と運動 ADL をテストするための 13 項目の 2 つのカテゴリーに分類できます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:faiza khalid, MS、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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