Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippotherapie versus evenwichtstherapie op functionele mobiliteit bij het syndroom van Down

31 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van hippotherapie versus evenwichtstraining op het evenwicht en de functionele mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down

Het Downsyndroom is een genetische aandoening die wordt veroorzaakt door het hebben van een extra kopie van de chromosomen 21 en 47 in plaats van 46. Een volledige of gedeeltelijke extra kopie van chromosoom 21 is verantwoordelijk voor de anomalie en gerelateerde structurele en functionele afwijkingen van de lichaamssystemen. Afhankelijk van de mate van afwijking heeft het Downsyndroom verschillende gevolgen voor verschillende mensen, waardoor er verschillen bestaan ​​in persoonlijkheid, capaciteiten, talenten en fysieke en mentale ontwikkeling. Volgens dit syndroom deelden de patiënten kenmerken met elkaar die erop wezen dat ze broers en zussen waren, waaronder een breed, plat gezicht, een kleine neus, een dikke tong, smalle ooglidspleten, schuin geplaatste ogen, ronde en zijdelings uitgestrekte wangen, een lange tong, en verschillende gradaties van verstandelijke beperking.

Voorafgaand aan het onderzoek worden alle deelnemers geïnformeerd over het doel en de wijze van uitvoering van het onderzoek. Elk van hen zal een geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het project en persoonlijke gegevens te verwerken voor wetenschappelijke doeleinden. Deze studie had tot doel de effecten van hippotherapie versus evenwichtstraining op het evenwicht en de functionele mobiliteit bij kinderen met het syndroom van Down te bepalen. Er zullen gerandomiseerde klinische onderzoeken worden uitgevoerd. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een speciale school voor onderwijs, Sargodha en het Najeeb Ullah revalidatiecentrum, Sargodha, over een periode van 10 maanden, na goedkeuring van de synopsis. Evaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van een pediatrische balansschaal, de time-up-to-go-test, de functionele onafhankelijkheidsmeting voor kinderen en de sleepboottest voor functionele mobiliteit. Er zal gebruik worden gemaakt van handige steekproeven zonder waarschijnlijkheid en de proefpersonen zullen door willekeurige toewijzing via loterijmethode aan twee groepen worden toegewezen; groep A krijgt hippotherapie en groep B krijgt evenwichtstraining. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken 8 sessies. Metingen van alle uitkomstvariabelen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, in de tweede en vierde week. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-21.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

GROEP A:

Groep A omvat Hippotherapie. Een hippotherapiesimulator is een oefenmachine voor een paardrijsimulator, die de gang van een paard nabootst en de paardrijervaring nabootst binnen de veiligheid van een therapiekliniek. Een kind met het syndroom van Down gaat elke sessie 10-15 minuten op de stimulator zitten. Het bekken van de patiënt beweegt zacht, ritmisch en herhaaldelijk tijdens het rijden. Deze actie is vergelijkbaar met wat het menselijk bekken doet bij normaal lopen

GROEP B Groep B omvat balanstraining. De therapeut paste de hoogte van de leuning aan voor ieder kind, zodat de kinderen rechtop op de loopband stonden. Loopbandtraining voltooid onder drie omstandigheden in trainingscycli van 1 minuut. Gedurende 15 seconden van elke minuut kon het kind de leuningen met beide handen vasthouden, de volgende 15 seconden met één hand en uiteindelijk 30 seconden zonder handen aan de leuningen. Elk kind herhaalde deze procedure 20 keer en koelde gedurende 5 minuten af

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep van 6-14 jaar
  • Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met vaste misvorming in LE
  • Kind met visuele en gehoorproblemen
  • Geschiedenis van epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hippotherapie
Groep A omvat Hippotherapie. Een hippotherapiesimulator is een oefenmachine voor een paardrijsimulator, die de gang van een paard nabootst en de paardrijervaring nabootst binnen de veiligheid van een therapiekliniek. Een kind met het syndroom van Down gaat elke sessie 10-15 minuten op de stimulator zitten. Het bekken van de patiënt beweegt zacht, ritmisch en herhaaldelijk tijdens het rijden. Deze actie is vergelijkbaar met wat het menselijk bekken doet bij normaal lopen
Een hippotherapiesimulator is een oefenmachine voor een paardrijsimulator, die de gang van een paard nabootst en de paardrijervaring nabootst binnen de veiligheid van een therapiekliniek. Een kind met het syndroom van Down gaat elke sessie 10-15 minuten op de stimulator zitten. Het bekken van de patiënt beweegt zacht, ritmisch en herhaaldelijk tijdens het rijden. Deze actie is vergelijkbaar met wat het menselijk bekken doet bij normaal lopen
Actieve vergelijker: evenwichtstraining
De therapeut paste de hoogte van de leuning aan voor ieder kind, zodat de kinderen rechtop op de loopband stonden. Loopbandtraining voltooid onder drie omstandigheden in trainingscycli van 1 minuut. Gedurende 15 seconden van elke minuut kon het kind de leuningen met beide handen vasthouden, de volgende 15 seconden met één hand en uiteindelijk 30 seconden zonder handen aan de leuningen. Elk kind herhaalde deze procedure 20 keer en koelde gedurende 5 minuten af
De therapeut paste de hoogte van de leuning aan voor ieder kind, zodat de kinderen rechtop op de loopband stonden. Loopbandtraining voltooid onder drie omstandigheden in trainingscycli van 1 minuut. Gedurende 15 seconden van elke minuut kon het kind de leuningen met beide handen vasthouden, de volgende 15 seconden met één hand en uiteindelijk 30 seconden zonder handen aan de leuningen. Elk kind herhaalde deze procedure 20 keer en koelde gedurende 5 minuten af

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEDIATRISCHE WEEGSCHAAL
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een aangepaste bergschaal. De 14 items op de schaal zijn: sta-balans, zit-balans, transfers, stappen, naar voren reiken met uitgestrekte arm, de vloer bereiken, draaien en voet op kruk plaatsen
4 weken
TIJDEN OM TE GAAN TESTEN
Tijdsspanne: 4 weken
De TUG werd uitgevoerd vanuit een stoel van 40 cm hoog. De deelnemers kregen de opdracht om in een regelmatig tempo te staan ​​en 3 meter naar een aangewezen gebied te lopen, zich vervolgens om te draaien en terug te keren naar de startpositie, waarbij de tijd tot het einde werd geregistreerd. Elke deelnemer kreeg twee pogingen, waarbij de beste tijd werd genoteerd.
4 weken
FUNCTIONELE ONAFHANKELIJKHEIDSMAATREGELEN
Tijdsspanne: 4 weken
De maximale score op elk van de 18 elementen in de FIM is 7, de minimale score is 1 en de maximaal mogelijke score is 126 punten. De 18 items in de FIM kunnen worden onderverdeeld in twee categorieën: vijf items voor het beoordelen van cognitieve ADL (waarvan twee items voor communicatie en drie items voor sociale cognitie) en dertien items voor het testen van motorische ADL.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren