Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hipoterapia versus terapia de equilibrio sobre la movilidad funcional en el síndrome de Down

31 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la terapia con hipopótamos versus el entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con síndrome de Down

El síndrome de Down es una condición genética causada por tener una copia adicional del cromosoma 21 y 47 cromosomas en lugar de 46. Una copia adicional completa o parcial del cromosoma 21 es responsable de la anomalía y las anomalías estructurales y funcionales relacionadas de los sistemas del cuerpo. Dependiendo del grado de anormalidad, el síndrome de Down tiene diferentes impactos en diferentes personas. Como resultado, existen diferencias en la personalidad, las habilidades, los talentos y el desarrollo físico y mental. Según este síndrome, los pacientes compartían características entre sí que sugerían que eran hermanos, incluyendo una cara ancha y plana, una nariz pequeña, una lengua gruesa, fisuras palpebrales estrechas, ojos en posición oblicua, mejillas redondeadas y extendidas lateralmente, una lengua larga, y diversos grados de deterioro intelectual.

Antes del estudio, se informará a todos los participantes sobre el propósito y el método de realización de la investigación. Cada uno de ellos firmará un consentimiento informado para participar en el proyecto y procesar datos personales con fines científicos. Este estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la terapia con hipopótamos versus el entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio y la movilidad funcional en niños con síndrome de Down. Se realizarán ensayos clínicos aleatorios. El estudio se llevará a cabo en la escuela de educación especial, Sargodha y el centro de rehabilitación Najeeb ullah, Sargodha, con una duración de 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. La evaluación se realizará mediante el uso de una báscula de equilibrio pediátrica, prueba de tiempos hasta el momento, medida de independencia funcional para niños, prueba de tirón para movilidad funcional. Se utilizará un muestreo conveniente no probabilístico y los sujetos serán asignados a dos grupos mediante asignación aleatoria mediante método de lotería; El grupo A recibirá terapia con hipopótamos y el grupo B recibirá entrenamiento de equilibrio. Ambos grupos recibirán 8 sesiones durante un período de 4 semanas. Las mediciones de todas las variables de resultado se tomarán al inicio, en la segunda y cuarta semana. Los datos se analizarán utilizando SPSS-21.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

GRUPO A:

El grupo A incluye la hipoterapia. Un simulador de hipoterapia es una máquina de ejercicio simulador de equitación que imita el paso de un caballo y recrea la experiencia de montar a caballo dentro de la seguridad de una clínica de terapia. El niño con síndrome de Down estará sentado en el estimulador durante 10 a 15 minutos en cada sesión. La pelvis del paciente se mueve suave, rítmica y repetitivamente cuando anda en bicicleta. Esta acción es comparable a lo que hace la pelvis humana cuando camina normalmente.

GRUPO B El grupo B incluye entrenamiento de equilibrio. El terapeuta modificó la altura de la barandilla para adaptarla a cada niño, asegurándose de que los niños estuvieran erguidos en la cinta. Entrenamiento en cinta rodante completado bajo tres condiciones en ciclos de entrenamiento de 1 min. Durante 15 s de cada minuto el niño podía agarrarse a las barandillas con ambas manos, durante los siguientes 15 s con una mano y finalmente sin manos en las barandillas durante 30 s. Cada niño repitió este procedimiento 20 veces y se enfrió durante 5 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad de 6 a 14 años.
  • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • Niños con deformidad fija en LE
  • Niño con problemas visuales y auditivos.
  • Historia de la epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hipoterapia
El grupo A incluye la hipoterapia. Un simulador de hipoterapia es una máquina de ejercicio simulador de equitación que imita el paso de un caballo y recrea la experiencia de montar a caballo dentro de la seguridad de una clínica de terapia. El niño con síndrome de Down estará sentado en el estimulador durante 10 a 15 minutos en cada sesión. La pelvis del paciente se mueve suave, rítmica y repetitivamente cuando anda en bicicleta. Esta acción es comparable a lo que hace la pelvis humana cuando camina normalmente.
Un simulador de hipoterapia es una máquina de ejercicio simulador de equitación que imita el paso de un caballo y recrea la experiencia de montar a caballo dentro de la seguridad de una clínica de terapia. El niño con síndrome de Down estará sentado en el estimulador durante 10 a 15 minutos en cada sesión. La pelvis del paciente se mueve suave, rítmica y repetitivamente cuando anda en bicicleta. Esta acción es comparable a lo que hace la pelvis humana cuando camina normalmente.
Comparador activo: entrenamiento de equilibrio
El terapeuta modificó la altura de la barandilla para adaptarla a cada niño, asegurándose de que los niños estuvieran erguidos en la cinta. Entrenamiento en cinta rodante completado bajo tres condiciones en ciclos de entrenamiento de 1 min. Durante 15 s de cada minuto el niño podía agarrarse a las barandillas con ambas manos, durante los siguientes 15 s con una mano y finalmente sin manos en las barandillas durante 30 s. Cada niño repitió este procedimiento 20 veces y se enfrió durante 5 minutos.
El terapeuta modificó la altura de la barandilla para adaptarla a cada niño, asegurándose de que los niños estuvieran erguidos en la cinta. Entrenamiento en cinta rodante completado bajo tres condiciones en ciclos de entrenamiento de 1 min. Durante 15 s de cada minuto el niño podía agarrarse a las barandillas con ambas manos, durante los siguientes 15 s con una mano y finalmente sin manos en las barandillas durante 30 s. Cada niño repitió este procedimiento 20 veces y se enfrió durante 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BÁSCULA DE EQUILIBRIO PEDIÁTRICA
Periodo de tiempo: 4 semanas
Es una escala de Berg modificada, los 14 ítems de la escala son: equilibrio de pie, equilibrio sentado, transferencias, pasos, extensión hacia adelante con el brazo extendido, llegar al suelo, girar y colocar el pie en un taburete.
4 semanas
TIEMPOS QUE FALTAN PARA IR A LA PRUEBA
Periodo de tiempo: 4 semanas
El TUG se realizó desde una silla de 40 cm de altura. Se indicó a los participantes que se pusieran de pie y caminaran 3 m hasta un área designada a un ritmo regular, luego giraran y regresaran a la posición inicial, registrándose el tiempo hasta terminar. Cada participante recibió dos pruebas, anotándose el mejor tiempo.
4 semanas
MEDIDA DE INDEPENDENCIA FUNCIONAL
Periodo de tiempo: 4 semanas
La puntuación máxima en cada uno de los 18 elementos de la FIM es 7, la puntuación mínima es 1 y la puntuación máxima posible es 126 puntos. Los 18 ítems del FIM se pueden dividir en dos categorías: cinco ítems para evaluar las AVD cognitivas (que incluyen dos ítems de comunicación y tres ítems de cognición social) y trece ítems para evaluar las AVD motoras.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir