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Hipoterapia versus terapia de equilíbrio na mobilidade funcional na síndrome de Down

31 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da terapia hipopótamo versus treinamento de equilíbrio no equilíbrio e na mobilidade funcional em crianças com síndrome de Down

A Síndrome de Down é uma condição genética causada por ter uma cópia extra do cromossomo 21 e 47 cromossomos em vez de 46. Uma cópia extra completa ou parcial do cromossomo 21 é responsável pela anomalia e anormalidades estruturais e funcionais relacionadas dos sistemas do corpo. Dependendo do grau de anormalidade, a Síndrome de Down tem impactos diferentes em pessoas diferentes, como resultado, existem diferenças na personalidade, habilidades, talentos e desenvolvimento físico e mental. De acordo com esta síndrome, os pacientes compartilhavam entre si características que sugeriam serem irmãos, incluindo rosto largo e achatado, nariz pequeno, língua grossa, fissuras palpebrais estreitas, olhos posicionados obliquamente, bochechas arredondadas e estendidas lateralmente, língua longa, e vários graus de deficiência intelectual.

Antes do estudo, todos os participantes serão informados sobre o propósito e método de condução da pesquisa. Cada um deles assinará um termo de consentimento informado para participar do projeto e processar dados pessoais para fins científicos. Este estudo teve como objetivo determinar os efeitos da hipoterapia versus treinamento de equilíbrio no equilíbrio e mobilidade funcional em crianças com Síndrome de Down. Serão realizados ensaios clínicos randomizados. O estudo será realizado na escola especial de educação, centro de reabilitação de Sargodha e Najeeb ullah, Sargodha, com duração de 10 meses após aprovação da sinopse. A avaliação será feita por meio de escala de equilíbrio pediátrico, teste de tempo, medida de independência funcional para crianças, teste de puxão para mobilidade funcional. Será utilizada amostragem conveniente não probabilística e os sujeitos serão alocados em dois grupos por alocação aleatória por meio de sorteio; o grupo A receberá terapia com hipopótamo e o grupo B receberá treinamento de equilíbrio. Ambos os grupos receberão 8 sessões pelo período de 4 semanas. As medições de todas as variáveis ​​​​de resultado serão feitas no início do estudo, na 2ª e na 4ª semana. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS-21.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

GRUPO A:

O Grupo A inclui Terapia Hipopótamo. Um simulador de equoterapia é uma máquina de exercícios simulador de equitação, imitando o andar de um cavalo e recriando a experiência de andar a cavalo na segurança de uma clínica terapêutica. A criança com síndrome de Down ficará sentada no estimulador por 10 a 15 minutos a cada sessão. A pélvis do paciente se move suavemente, ritmicamente e repetidamente ao andar de bicicleta, esta ação é comparável à que a pélvis humana faz ao caminhar normalmente

GRUPO B O Grupo B inclui treinamento de equilíbrio. O terapeuta modificou a altura do corrimão para se adequar a cada criança, garantindo que elas ficassem eretas na esteira. Treinamento em esteira concluído sob três condições em ciclos de treinamento de 1 minuto. Durante 15 s de cada minuto a criança conseguiu segurar o corrimão com as duas mãos, nos 15 s seguintes com uma mão e, finalmente, sem as mãos no corrimão por 30 s. Cada criança repetiu este procedimento 20 vezes e esfriou por 5 minutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 6 a 14 anos
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • Crianças com deformidade fixa em LE
  • Criança com problemas visuais e auditivos
  • História da epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hipoterapia
O Grupo A inclui Terapia Hipopótamo. Um simulador de equoterapia é uma máquina de exercícios simulador de equitação, imitando o andar de um cavalo e recriando a experiência de andar a cavalo na segurança de uma clínica terapêutica. A criança com síndrome de Down ficará sentada no estimulador por 10 a 15 minutos a cada sessão. A pélvis do paciente se move suavemente, ritmicamente e repetidamente ao andar de bicicleta, esta ação é comparável à que a pélvis humana faz ao caminhar normalmente
Um simulador de equoterapia é uma máquina de exercícios simulador de equitação, imitando o andar de um cavalo e recriando a experiência de andar a cavalo na segurança de uma clínica terapêutica. A criança com síndrome de Down ficará sentada no estimulador por 10 a 15 minutos a cada sessão. A pélvis do paciente se move suavemente, ritmicamente e repetidamente ao andar de bicicleta, esta ação é comparável à que a pélvis humana faz ao caminhar normalmente
Comparador Ativo: treinamento de equilíbrio
O terapeuta modificou a altura do corrimão para se adequar a cada criança, garantindo que elas ficassem eretas na esteira. Treinamento em esteira concluído sob três condições em ciclos de treinamento de 1 minuto. Durante 15 s de cada minuto a criança conseguiu segurar o corrimão com as duas mãos, nos 15 s seguintes com uma mão e, finalmente, sem as mãos no corrimão por 30 s. Cada criança repetiu este procedimento 20 vezes e esfriou por 5 minutos
O terapeuta modificou a altura do corrimão para se adequar a cada criança, garantindo que elas ficassem eretas na esteira. Treinamento em esteira concluído sob três condições em ciclos de treinamento de 1 minuto. Durante 15 s de cada minuto a criança conseguiu segurar o corrimão com as duas mãos, nos 15 s seguintes com uma mão e, finalmente, sem as mãos no corrimão por 30 s. Cada criança repetiu este procedimento 20 vezes e esfriou por 5 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE EQUILÍBRIO PEDIÁTRICO
Prazo: 4 semanas
Na escala de Berg modificada, os 14 itens da escala são: equilíbrio em pé, equilíbrio sentado, transferências, pisar, estender o braço para frente, alcançar o chão, virar e colocar o pé no banquinho
4 semanas
TEMPO ATÉ PARA FAZER O TESTE
Prazo: 4 semanas
O TUG foi realizado em uma cadeira com 40 cm de altura. Os participantes foram instruídos a ficar de pé e caminhar 3 m até uma área designada em ritmo regular, depois virar e retornar à posição inicial, sendo registrado o tempo para terminar. Cada participante recebeu duas tentativas, sendo anotado o melhor tempo.
4 semanas
MEDIDA DE INDEPENDÊNCIA FUNCIONAL
Prazo: 4 semanas
A pontuação máxima em cada um dos 18 elementos do FIM é 7, a pontuação mínima é 1 e a pontuação máxima possível é 126 pontos. Os 18 itens da MIF podem ser divididos em duas categorias: cinco itens para avaliar AVD cognitivas (que inclui dois itens para comunicação e três itens para cognição social) e treze itens para testar AVD motoras.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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