Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippoterapi versus balanceterapi om funktionel mobilitet ved Downs syndrom

31. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af flodhesteterapi versus balancetræning på balance og funktionel mobilitet hos børn med Downs syndrom

Downs syndrom er en genetisk tilstand forårsaget af at have en ekstra kopi af kromosom 21 og 47 kromosomer i stedet for 46. En komplet eller delvis ekstra kopi af kromosom 21 er ansvarlig for anomali og relaterede strukturelle og funktionelle abnormiteter i kropssystemerne. Afhængigt af graden af ​​abnormitet har Downs syndrom forskellige indvirkninger på forskellige mennesker som et resultat, der eksisterer forskelle i personlighed, evner, talenter og fysisk og mental udvikling. Ifølge dette syndrom delte patienterne karakteristika med hinanden, der tydede på, at de var søskende, herunder et bredt, fladt ansigt, en lille næse, en tyk tunge, smalle palpebrale sprækker, skråtstillede øjne, runde og lateralt udstrakte kinder, en lang tunge, og varierende grader af intellektuel funktionsnedsættelse.

Forud for undersøgelsen vil alle deltagere blive informeret om formålet og metoden med at udføre undersøgelsen. Hver af dem vil underskrive en informeret samtykkeerklæring for at deltage i projektet og til at behandle personoplysninger til videnskabelige formål. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​flodhesteterapi versus balancetræning på balance og funktionel mobilitet hos børn med Downs syndrom. Randomiserede kliniske forsøg vil blive udført. Undersøgelsen vil blive udført på specialskole, Sargodha og Najeeb ullah rehabiliteringscenter, Sargodha i 10 måneders varighed efter godkendelse af synopsis. Evaluering vil blive udført ved brug af pædiatrisk balanceskala, time up to go test, funktionel uafhængighedsmål for børn, Tug test for funktionel mobilitet. Ikke-sandsynlighed praktisk prøveudtagning vil blive brugt, og emnerne vil blive allokeret til to grupper ved tilfældig fordeling gennem lotteri metode; gruppe A vil modtage flodhesteterapi og gruppe B vil modtage balancetræning. Begge grupper får 8 sessioner i en periode på 4 uger. Målinger af alle udfaldsvariablerne vil blive taget ved baseline, 2. og 4. uge. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS-21.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

GRUPPE A:

Gruppe A omfatter flodhesteterapi. En hippoterapi-simulator er en ridesimulator-øvelsesmaskine, der efterligner en hests gangart og genskaber rideoplevelsen inden for en terapikliniks sikkerhed. Barn med downs syndrom vil blive siddende på stimulatoren i 10-15 minutter hver session. Patientens bækken bevæger sig blødt, rytmisk og gentagne gange, når man rider, denne handling er sammenlignelig med, hvad det menneskelige bækken gør, når man går normalt

GRUPPE B Gruppe B omfatter balancetræning. Terapeuten ændrede rækværkshøjden, så den passede til hvert barn, og sikrede, at børnene stod oprejst på løbebåndet. Løbebåndstræning gennemført under tre forhold i 1-minuts træningscyklusser. I 15 sek. af hvert minut kunne barnet holde fast i gelænderet med begge hænder, i de næste 15 sek. med den ene hånd og til sidst uden hænder på gelænderne i 30 s. Hvert barn gentog denne procedure 20 gange og kølede ned i 5 minutter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 6-14 år
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fast deformitet i LE
  • Barn med syns- og høreproblemer
  • Epilepsis historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hippoterapi
Gruppe A omfatter flodhesteterapi. En hippoterapi-simulator er en ridesimulator-øvelsesmaskine, der efterligner en hests gangart og genskaber rideoplevelsen inden for en terapikliniks sikkerhed. Barn med downs syndrom vil blive siddende på stimulatoren i 10-15 minutter hver session. Patientens bækken bevæger sig blødt, rytmisk og gentagne gange, når man rider, denne handling er sammenlignelig med, hvad det menneskelige bækken gør, når man går normalt
En hippoterapi-simulator er en ridesimulator-øvelsesmaskine, der efterligner en hests gangart og genskaber rideoplevelsen inden for en terapikliniks sikkerhed. Barn med downs syndrom vil blive siddende på stimulatoren i 10-15 minutter hver session. Patientens bækken bevæger sig blødt, rytmisk og gentagne gange, når man rider, denne handling er sammenlignelig med, hvad det menneskelige bækken gør, når man går normalt
Aktiv komparator: balance træning
Terapeuten ændrede rækværkshøjden, så den passede til hvert barn, og sikrede, at børnene stod oprejst på løbebåndet. Løbebåndstræning gennemført under tre forhold i 1-minuts træningscyklusser. I 15 sek. af hvert minut kunne barnet holde fast i gelænderet med begge hænder, i de næste 15 sek. med den ene hånd og til sidst uden hænder på gelænderne i 30 s. Hvert barn gentog denne procedure 20 gange og kølede ned i 5 minutter
Terapeuten ændrede rækværkshøjden, så den passede til hvert barn, og sikrede, at børnene stod oprejst på løbebåndet. Løbebåndstræning gennemført under tre forhold i 1-minuts træningscyklusser. I 15 sek. af hvert minut kunne barnet holde fast i gelænderet med begge hænder, i de næste 15 sek. med den ene hånd og til sidst uden hænder på gelænderne i 30 s. Hvert barn gentog denne procedure 20 gange og kølede ned i 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PÆDIATRISK BALANCESkala
Tidsramme: 4 uger
Det er modificeret bergskala, de 14 punkter på skalaen er: stående balance, siddende balance, forflytninger, træde, række frem med strakt arm, nå gulvet, dreje og lægge fod på skammel
4 uger
TIDER OP FOR AT GÅ TEST
Tidsramme: 4 uger
TUG'en blev udført fra en stol 40 cm høj. Deltagerne blev instrueret i at stå og gå 3 m til et udpeget område i et regulært tempo, derefter vende og vende tilbage til startpositionen, hvor tiden til slut blev registreret. Hver deltager modtog to forsøg, hvor den bedste tid blev noteret.
4 uger
FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHED
Tidsramme: 4 uger
Den maksimale score på hvert af de 18 elementer i FIM er 7, minimumsscore er 1, og den maksimalt mulige score er 126 point. De 18 punkter i FIM kan opdeles i to kategorier: fem punkter til vurdering af kognitiv ADL (som omfatter to punkter til kommunikation og tre punkter til social kognition) og tretten punkter til test af motorisk ADL
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: faiza khalid, MS, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Abonner