- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06502652
Hippoterapi kontra balansterapi på funktionell rörlighet vid Downs syndrom
Effekter av flodhästterapi kontra balansträning på balans och funktionell rörlighet hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom är ett genetiskt tillstånd som orsakas av att ha en extra kopia av kromosom 21 och 47 kromosomer istället för 46. En fullständig eller partiell extra kopia av kromosom 21 är ansvarig för anomali och relaterade strukturella och funktionella abnormiteter i kroppssystemen. Beroende på graden av abnormitet har Downs syndrom olika effekter på olika människor som ett resultat, skillnader finns i personlighet, förmågor, talanger och fysisk och mental utveckling. Enligt detta syndrom delade patienterna egenskaper med varandra som antydde att de var syskon, inklusive ett brett, platt ansikte, en liten näsa, en tjock tunga, smala palpebrala sprickor, snett placerade ögon, runda och lateralt utsträckta kinder, en lång tunga, och olika grader av intellektuell funktionsnedsättning.
Inför studien kommer alla deltagare att informeras om syftet och metoden för att genomföra forskningen. Var och en av dem kommer att underteckna ett informerat samtycke för att delta i projektet och för att behandla personuppgifter för vetenskapliga ändamål. Denna studie syftade till att fastställa effekterna av flodhästterapi kontra balansträning på balans och funktionell rörlighet hos barn med Downs syndrom. Randomiserade kliniska prövningar kommer att göras. Studien kommer att genomföras i specialskolan för utbildning, Sargodha och Najeeb ullah rehabiliteringscenter, Sargodha inom 10 månader efter godkännande av synopsis. Utvärdering kommer att göras med hjälp av en pediatrisk balansskala, test för tid fram till gå, mått på funktionellt oberoende för barn, dragtest för funktionell rörlighet. Icke-sannolikt bekvämt urval kommer att användas och försökspersonerna kommer att fördelas i två grupper genom slumpmässig tilldelning genom lotterimetoden; grupp A kommer att få flodhästterapi och grupp B kommer att få balansträning. Båda grupperna kommer att få 8 sessioner under en period på 4 veckor. Mätningar av alla utfallsvariabler kommer att göras vid baslinjen, 2:a och 4:e veckan. Data kommer att analyseras med SPSS-21.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
GRUPP A:
Grupp A inkluderar flodhästterapi. En hippoterapisimulator är en träningsmaskin för ridsimulator, som efterliknar en hästs gång och återskapar ridupplevelsen inom säkerheten på en terapiklinik. Barn med downs syndrom kommer att sitta på stimulatorn i 10-15 minuter varje session. Patientens bäcken rör sig mjukt, rytmiskt och repetitivt när man cyklar. Denna handling är jämförbar med vad det mänskliga bäckenet gör när man går normalt
GRUPP B I grupp B ingår balansträning. Terapeuten modifierade räckets höjd för att passa varje barn och såg till att barnen stod upprätt på löpbandet. Löpbandsträning genomförd under tre förhållanden i 1-minuters träningscykler. Under 15 s av varje minut kunde barnet hålla i räckena med båda händerna, under de följande 15 s med en hand, och slutligen utan händer på räckena i 30 s. Varje barn upprepade denna procedur 20 gånger och svalnade i 5 minuter
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 6-14 år
- Båda könen
Exklusions kriterier:
- Barn med fixerad deformitet i LE
- Barn med syn- och hörselproblem
- Epilepsis historia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hippoterapi
Grupp A inkluderar flodhästterapi.
En hippoterapisimulator är en träningsmaskin för ridsimulator, som efterliknar en hästs gång och återskapar ridupplevelsen inom säkerheten på en terapiklinik.
Barn med downs syndrom kommer att sitta på stimulatorn i 10-15 minuter varje session.
Patientens bäcken rör sig mjukt, rytmiskt och repetitivt när man cyklar. Denna handling är jämförbar med vad det mänskliga bäckenet gör när man går normalt
|
En hippoterapisimulator är en träningsmaskin för ridsimulator, som efterliknar en hästs gång och återskapar ridupplevelsen inom säkerheten på en terapiklinik.
Barn med downs syndrom kommer att sitta på stimulatorn i 10-15 minuter varje session.
Patientens bäcken rör sig mjukt, rytmiskt och repetitivt när man cyklar. Denna handling är jämförbar med vad det mänskliga bäckenet gör när man går normalt
|
|
Aktiv komparator: balansträning
Terapeuten modifierade räckets höjd för att passa varje barn och såg till att barnen stod upprätt på löpbandet.
Löpbandsträning genomförd under tre förhållanden i 1-minuters träningscykler.
Under 15 s av varje minut kunde barnet hålla i räckena med båda händerna, under de följande 15 s med en hand, och slutligen utan händer på räckena i 30 s.
Varje barn upprepade denna procedur 20 gånger och svalnade i 5 minuter
|
Terapeuten modifierade räckets höjd för att passa varje barn och såg till att barnen stod upprätt på löpbandet.
Löpbandsträning genomförd under tre förhållanden i 1-minuters träningscykler.
Under 15 s av varje minut kunde barnet hålla i räckena med båda händerna, under de följande 15 s med en hand, och slutligen utan händer på räckena i 30 s.
Varje barn upprepade denna procedur 20 gånger och svalnade i 5 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PEDIATRISK BALANSSKALA
Tidsram: 4 veckor
|
Det är modifierad bergskala de 14 punkterna på skalan är: stående balans, sittande balans, förflyttningar, steg, sträcka framåt med utsträckt arm, nå golvet, vända och sätta foten på pall
|
4 veckor
|
|
TIDER UPP FÖR ATT GÅ TEST
Tidsram: 4 veckor
|
TUG utfördes från en stol 40 cm hög.
Deltagarna instruerades att stå och gå 3 m till ett angivet område i regelbunden takt, sedan vända och återgå till startpositionen, med tiden till slut registrerad.
Varje deltagare fick två försök, med den bästa tiden noterad.
|
4 veckor
|
|
FUNKTIONELL OBEROENDE ÅTGÄRD
Tidsram: 4 veckor
|
Maxpoängen för vart och ett av de 18 elementen i FIM är 7, lägsta poäng är 1 och högsta möjliga poäng är 126 poäng.
De 18 punkterna i FIM kan delas upp i två kategorier: fem poster för att bedöma kognitiv ADL (som inkluderar två poster för kommunikation och tre poster för social kognition) och tretton poster för att testa motorisk ADL
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: faiza khalid, MS, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .