Иппотерапия и балансовая терапия при функциональной мобильности при синдроме Дауна
Влияние гиппотерапии в сравнении с тренировкой равновесия на баланс и функциональную подвижность у детей с синдромом Дауна
Синдром Дауна — генетическое заболевание, вызванное наличием дополнительных копий хромосом 21 и 47 вместо 46. Полная или частичная дополнительная копия хромосомы 21 ответственна за аномалию и связанные с ней структурные и функциональные нарушения систем организма. В зависимости от степени отклонения синдром Дауна по-разному влияет на разных людей, в результате чего существуют различия в личности, способностях, талантах, физическом и умственном развитии. В соответствии с этим синдромом пациенты имели общие черты друг с другом, которые позволяли предположить, что они братья и сестры, включая широкое плоское лицо, маленький нос, толстый язык, узкие глазные щели, косо расположенные глаза, округлые и вытянутые вбок щеки, длинный язык, и различной степени интеллектуальных нарушений.
До начала исследования все участники будут проинформированы о цели и методе проведения исследования. Каждый из них подпишет информированное согласие на участие в проекте и на обработку персональных данных в научных целях. Целью этого исследования было определить влияние гиппотерапии по сравнению с тренировкой равновесия на баланс и функциональную подвижность у детей с синдромом Дауна. Будут проведены рандомизированные клинические испытания. Исследование будет проводиться в специальной педагогической школе, реабилитационном центре Саргодхи и Наджиба Уллы, Саргодха, через 10 месяцев после утверждения аннотации. Оценка будет проводиться с использованием педиатрической весовой шкалы, теста времени до выхода, измерения функциональной независимости для детей, теста перетягивания функциональной мобильности. Будет использована невероятностная удобная выборка, и испытуемые будут распределены на две группы случайным образом методом лотереи; группа А будет проходить курс гиппотерапии, а группа Б — тренировку равновесия. Обе группы получат 8 сеансов продолжительностью 4 недели. Измерения всех переменных результата будут проводиться исходно, на 2-й и 4-й неделе. Данные будут проанализированы с использованием SPSS-21.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ГРУППА А:
Группа А включает Гиппотерапию. Симулятор иппотерапии – это тренажер-симулятор верховой езды, имитирующий походку лошади и воссоздающий ощущения от верховой езды в условиях безопасности терапевтической клиники. Ребенка с синдромом Дауна усаживают на стимулятор на 10-15 минут каждый сеанс. Таз пациента движется мягко, ритмично и повторяюще при езде на этом действии, что сравнимо с тем, что делает таз человека при обычной ходьбе.
ГРУППА B Группа B включает тренировку баланса. Терапевт изменил высоту перил в соответствии с потребностями каждого ребенка, следя за тем, чтобы дети стояли на беговой дорожке прямо. Тренировка на беговой дорожке выполнялась при трех условиях в рамках 1-минутных тренировочных циклов. В течение 15 с каждой минуты ребенок мог держаться за перила обеими руками, следующие 15 с — одной рукой и, наконец, не держась руками за поручни в течение 30 с. Каждый ребенок повторил эту процедуру 20 раз и остыл в течение 5 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа 6-14 лет
- Оба пола
Критерий исключения:
- Дети с фиксированной деформацией в LE
- Ребенок с проблемами зрения и слуха
- История эпилепсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иппотерапия
Группа А включает Гиппотерапию.
Симулятор иппотерапии – это тренажер-симулятор верховой езды, имитирующий походку лошади и воссоздающий ощущения от верховой езды в условиях безопасности терапевтической клиники.
Ребенка с синдромом Дауна усаживают на стимулятор на 10-15 минут каждый сеанс.
Таз пациента движется мягко, ритмично и повторяюще при езде на этом действии, что сравнимо с тем, что делает таз человека при обычной ходьбе.
|
Симулятор иппотерапии – это тренажер-симулятор верховой езды, имитирующий походку лошади и воссоздающий ощущения от верховой езды в условиях безопасности терапевтической клиники.
Ребенка с синдромом Дауна усаживают на стимулятор на 10-15 минут каждый сеанс.
Таз пациента движется мягко, ритмично и повторяюще при езде на этом действии, что сравнимо с тем, что делает таз человека при обычной ходьбе.
|
|
Активный компаратор: тренировка баланса
Терапевт изменил высоту перил в соответствии с потребностями каждого ребенка, следя за тем, чтобы дети стояли на беговой дорожке прямо.
Тренировка на беговой дорожке выполнялась при трех условиях в рамках 1-минутных тренировочных циклов.
В течение 15 с каждой минуты ребенок мог держаться за перила обеими руками, следующие 15 с — одной рукой и, наконец, не держась руками за поручни в течение 30 с.
Каждый ребенок повторил эту процедуру 20 раз и остыл в течение 5 минут.
|
Терапевт изменил высоту перил в соответствии с потребностями каждого ребенка, следя за тем, чтобы дети стояли на беговой дорожке прямо.
Тренировка на беговой дорожке выполнялась при трех условиях в рамках 1-минутных тренировочных циклов.
В течение 15 с каждой минуты ребенок мог держаться за перила обеими руками, следующие 15 с — одной рукой и, наконец, не держась руками за поручни в течение 30 с.
Каждый ребенок повторил эту процедуру 20 раз и остыл в течение 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЕДИАТРИЧЕСКИЕ ВЕСЫ
Временное ограничение: 4 недели
|
Это модифицированная шкала Берга, 14 пунктов шкалы: баланс стоя, баланс сидя, переносы, шагание, вытягивание вперед с вытянутой рукой, достижение пола, поворот и постановка ноги на табурет.
|
4 недели
|
|
ВРЕМЯ ДО ПРОХОДА ТЕСТ
Временное ограничение: 4 недели
|
ТУГ выполнялся со стула высотой 40 см.
Участникам было предложено встать и пройти 3 метра до назначенной зоны в обычном темпе, затем повернуться и вернуться в исходное положение, при этом время завершения фиксировалось.
Каждый участник получил по две попытки с указанием лучшего времени.
|
4 недели
|
|
МЕРА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ НЕЗАВИСИМОСТИ
Временное ограничение: 4 недели
|
Максимальный балл по каждому из 18 элементов FIM равен 7, минимальный балл — 1, максимально возможный балл — 126 баллов.
18 вопросов в FIM можно разделить на две категории: пять вопросов для оценки когнитивного ADL (включая два вопроса для общения и три вопроса для социального познания) и тринадцать вопросов для тестирования моторного ADL.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: faiza khalid, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .