- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06502652
Hippoterapi versus balanseterapi på funksjonell mobilitet ved Downs syndrom
Effekter av flodhestterapi versus balansetrening på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom
Downs syndrom er en genetisk tilstand forårsaket av å ha en ekstra kopi av kromosom 21 og 47 kromosomer i stedet for 46. En fullstendig eller delvis ekstra kopi av kromosom 21 er ansvarlig for anomali og relaterte strukturelle og funksjonelle abnormiteter i kroppens systemer. Avhengig av graden av abnormitet, har Downs syndrom ulik innvirkning på forskjellige mennesker som et resultat, forskjeller eksisterer i personlighet, evner, talenter og fysisk og mental utvikling. I henhold til dette syndromet delte pasientene egenskaper med hverandre som antydet at de var søsken, inkludert et bredt, flatt ansikt, en liten nese, en tykk tunge, smale palpebrale sprekker, skråstilte øyne, runde og lateralt forlengede kinn, en lang tunge, og varierende grad av intellektuell svekkelse.
I forkant av studien vil alle deltakere bli informert om formålet og metoden for å gjennomføre forskningen. Hver av dem vil signere en informert samtykkeerklæring for å delta i prosjektet og for å behandle personopplysninger for vitenskapelige formål. Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av flodhestterapi versus balansetrening på balanse og funksjonell mobilitet hos barn med Downs syndrom. Randomiserte kliniske studier vil bli utført. Studien vil bli utført i spesialskolen for utdanning, Sargodha og Najeeb ullah rehabiliteringssenter, Sargodha i 10 måneders varighet etter godkjenning av synopsis. Evaluering vil bli gjort ved å bruke pediatrisk balanseskala, time up to go test, Funksjonell uavhengighetsmål for barn, Tug test for funksjonell mobilitet. Ikke-sannsynlighet praktisk prøvetaking vil bli brukt og fagene vil bli allokert til to grupper ved tilfeldig tildeling gjennom lotteri metode; gruppe A vil motta flodhestterapi og gruppe B vil motta balansetrening. Begge gruppene vil få 8 økter i en periode på 4 uker. Målinger av alle utfallsvariablene vil bli tatt ved baseline, 2. og 4. uke. Data vil bli analysert med SPSS-21.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
GRUPPE A:
Gruppe A inkluderer flodhestterapi. En hippoterapisimulator er en ridesimulator som etterligner en hests gangart og gjenskaper rideopplevelsen innenfor sikkerheten til en terapiklinikk. Barn med downs syndrom vil sitte på stimulatoren i 10-15 minutter hver økt. Pasientens bekken beveger seg mykt, rytmisk og repeterende når du sykler. Denne handlingen kan sammenlignes med hva det menneskelige bekkenet gjør når han går normalt
GRUPPE B Gruppe B inkluderer balansetrening. Terapeuten endret rekkverkshøyden for å passe hvert barn, og sørget for at barna sto oppreist på tredemøllen. Tredemølletrening gjennomført under tre forhold i 1-minutts treningssykluser. I 15 s av hvert minutt kunne barnet holde seg i rekkverket med begge hender, i de neste 15 s med en hånd, og til slutt uten hender på rekkverket i 30 s. Hvert barn gjentok denne prosedyren 20 ganger og avkjøles i 5 minutter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 6-14 år
- Begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Barn med fast deformitet i LE
- Barn med syns- og hørselsproblemer
- Historie om epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flodhestterapi
Gruppe A inkluderer flodhestterapi.
En hippoterapisimulator er en ridesimulator som etterligner en hests gangart og gjenskaper rideopplevelsen innenfor sikkerheten til en terapiklinikk.
Barn med downs syndrom vil sitte på stimulatoren i 10-15 minutter hver økt.
Pasientens bekken beveger seg mykt, rytmisk og repeterende når du sykler. Denne handlingen kan sammenlignes med hva det menneskelige bekkenet gjør når han går normalt
|
En hippoterapisimulator er en ridesimulator som etterligner en hests gangart og gjenskaper rideopplevelsen innenfor sikkerheten til en terapiklinikk.
Barn med downs syndrom vil sitte på stimulatoren i 10-15 minutter hver økt.
Pasientens bekken beveger seg mykt, rytmisk og repeterende når du sykler. Denne handlingen kan sammenlignes med hva det menneskelige bekkenet gjør når han går normalt
|
|
Aktiv komparator: balansetrening
Terapeuten endret rekkverkshøyden for å passe hvert barn, og sørget for at barna sto oppreist på tredemøllen.
Tredemølletrening gjennomført under tre forhold i 1-minutts treningssykluser.
I 15 s av hvert minutt kunne barnet holde seg i rekkverket med begge hender, i de neste 15 s med en hånd, og til slutt uten hender på rekkverket i 30 s.
Hvert barn gjentok denne prosedyren 20 ganger og avkjøles i 5 minutter
|
Terapeuten endret rekkverkshøyden for å passe hvert barn, og sørget for at barna sto oppreist på tredemøllen.
Tredemølletrening gjennomført under tre forhold i 1-minutts treningssykluser.
I 15 s av hvert minutt kunne barnet holde seg i rekkverket med begge hender, i de neste 15 s med en hånd, og til slutt uten hender på rekkverket i 30 s.
Hvert barn gjentok denne prosedyren 20 ganger og avkjøles i 5 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PEDIATRISK BALANSEKALA
Tidsramme: 4 uker
|
Det er modifisert bergskala de 14 elementene på skalaen er: stående balanse, sittende balanse, forflytninger, tråkk, strekke seg fremover med strakt arm, nå gulvet, snu og sette foten på avføring
|
4 uker
|
|
TIDER FOR Å GÅ TEST
Tidsramme: 4 uker
|
TUG ble utført fra en stol 40 cm høy.
Deltakerne ble bedt om å stå og gå 3 m til et angitt område i vanlig tempo, deretter snu og gå tilbake til startposisjonen, med tiden til slutt ble registrert.
Hver deltaker fikk to forsøk, med beste tid notert.
|
4 uker
|
|
FUNKSJONELL UAVHENGIGHETSMÅL
Tidsramme: 4 uker
|
Maksimal poengsum på hvert av de 18 elementene i FIM er 7, minimumsscore er 1, og maksimal poengsum er 126 poeng.
De 18 elementene i FIM kan deles inn i to kategorier: fem elementer for vurdering av kognitiv ADL (som inkluderer to elementer for kommunikasjon og tre elementer for sosial kognisjon) og tretten elementer for testing av motorisk ADL
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: faiza khalid, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .