Hipoterapia a terapia równowagi w zakresie mobilności funkcjonalnej w zespole Downa
Wpływ terapii hipopotamem w porównaniu z treningiem równowagi na równowagę i mobilność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa
Zespół Downa to choroba genetyczna spowodowana posiadaniem dodatkowej kopii chromosomów 21 i 47 zamiast 46. Kompletna lub częściowa dodatkowa kopia chromosomu 21 jest odpowiedzialna za anomalie i powiązane strukturalne i funkcjonalne nieprawidłowości w układach organizmu. W zależności od stopnia nieprawidłowości zespół Downa ma różny wpływ na różnych ludzi, w rezultacie istnieją różnice w osobowości, zdolnościach, talentach oraz rozwoju fizycznym i psychicznym. Według tego zespołu pacjenci mieli wspólne cechy sugerujące, że są rodzeństwem, w tym szeroką, płaską twarz, mały nos, gruby język, wąskie szpary powiekowe, skośnie ustawione oczy, zaokrąglone i wysunięte na boki policzki, długi język, i różnym stopniu niepełnosprawności intelektualnej.
Przed przystąpieniem do badania wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celu i sposobie przeprowadzenia badania. Każdy z nich podpisze zgodę na udział w projekcie i przetwarzanie danych osobowych w celach naukowych. Celem tego badania było określenie wpływu terapii hipopotamem w porównaniu z treningiem równowagi na równowagę i mobilność funkcjonalną u dzieci z zespołem Downa. Zostaną przeprowadzone randomizowane badania kliniczne. Badanie zostanie przeprowadzone w szkole specjalnej, ośrodku rehabilitacji Sargodha i Najeeb ullah w Sargodha, w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu pediatrycznej skali równowagi, testu czasu potrzebnego do przejścia, miary niezależności funkcjonalnej dzieci, testu przeciągania pod kątem mobilności funkcjonalnej. Zastosowany zostanie dogodny dobór nieprawdopodobny, a badani zostaną przydzieleni do dwóch grup w drodze losowego przydziału metodą loterii; grupa A będzie przechodzić terapię hipopotamem, a grupa B będzie przechodzić trening równowagi. Obie grupy otrzymają 8 sesji przez okres 4 tygodni. Pomiary wszystkich zmiennych wynikowych zostaną wykonane na początku badania, w drugim i czwartym tygodniu. Dane będą analizowane przy użyciu SPSS-21.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GRUPA A:
Grupa A obejmuje terapię hipopotamem. Symulator hipoterapii to maszyna do ćwiczeń symulująca jazdę konną, naśladująca chód konia i odtwarzająca wrażenia z jazdy konnej w bezpiecznym miejscu w klinice terapeutycznej. Dziecko z zespołem Downa będzie siedzieć na stymulatorze przez 10-15 minut podczas każdej sesji. Miednica pacjenta podczas jazdy porusza się delikatnie, rytmicznie i powtarzalnie. Działanie to jest porównywalne z miednicą człowieka podczas normalnego chodzenia.
GRUPA B Grupa B obejmuje trening równowagi. Terapeuta zmodyfikował wysokość poręczy, aby dopasować ją do każdego dziecka, upewniając się, że dzieci stoją wyprostowane na bieżni. Trening na bieżni ukończony w trzech warunkach w 1-minutowych cyklach treningowych. Przez 15 s każdej minuty dziecko mogło trzymać się poręczy obiema rękami, przez kolejne 15 s jedną ręką, a na koniec przez 30 s nie trzymać rąk na poręczy. Każde dziecko powtórzyło tę procedurę 20 razy i ochłonęło przez 5 minut
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 6-14 lat
- Obie płcie
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z utrwaloną deformacją LE
- Dziecko z problemami wzroku i słuchu
- Historia epilepsji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hipoterapia
Grupa A obejmuje terapię hipopotamem.
Symulator hipoterapii to maszyna do ćwiczeń symulująca jazdę konną, naśladująca chód konia i odtwarzająca wrażenia z jazdy konnej w bezpiecznym miejscu w klinice terapeutycznej.
Dziecko z zespołem Downa będzie siedzieć na stymulatorze przez 10-15 minut podczas każdej sesji.
Miednica pacjenta podczas jazdy porusza się delikatnie, rytmicznie i powtarzalnie. Działanie to jest porównywalne z miednicą człowieka podczas normalnego chodzenia.
|
Symulator hipoterapii to maszyna do ćwiczeń symulująca jazdę konną, naśladująca chód konia i odtwarzająca wrażenia z jazdy konnej w bezpiecznym miejscu w klinice terapeutycznej.
Dziecko z zespołem Downa będzie siedzieć na stymulatorze przez 10-15 minut podczas każdej sesji.
Miednica pacjenta podczas jazdy porusza się delikatnie, rytmicznie i powtarzalnie. Działanie to jest porównywalne z miednicą człowieka podczas normalnego chodzenia.
|
|
Aktywny komparator: trening równowagi
Terapeuta zmodyfikował wysokość poręczy, aby dopasować ją do każdego dziecka, upewniając się, że dzieci stoją wyprostowane na bieżni.
Trening na bieżni ukończony w trzech warunkach w 1-minutowych cyklach treningowych.
Przez 15 s każdej minuty dziecko mogło trzymać się poręczy obiema rękami, przez kolejne 15 s jedną ręką, a na koniec przez 30 s nie trzymać rąk na poręczy.
Każde dziecko powtórzyło tę procedurę 20 razy i ochłonęło przez 5 minut
|
Terapeuta zmodyfikował wysokość poręczy, aby dopasować ją do każdego dziecka, upewniając się, że dzieci stoją wyprostowane na bieżni.
Trening na bieżni ukończony w trzech warunkach w 1-minutowych cyklach treningowych.
Przez 15 s każdej minuty dziecko mogło trzymać się poręczy obiema rękami, przez kolejne 15 s jedną ręką, a na koniec przez 30 s nie trzymać rąk na poręczy.
Każde dziecko powtórzyło tę procedurę 20 razy i ochłonęło przez 5 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKALA RÓWNOWAGI PEDIATRYCZNEJ
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to zmodyfikowana skala Berga, składająca się z 14 pozycji na skali: równowaga w pozycji stojącej, równowaga w siedzeniu, transfery, kroki, sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, dotarcie do podłogi, obrót i postawienie stopy na stołku
|
4 tygodnie
|
|
CZAS DO TESTU
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
TUG przeprowadzono z krzesła o wysokości 40 cm.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby wstali i w regularnym tempie przeszli 3 m do wyznaczonego obszaru, a następnie odwrócili się i powrócili do pozycji wyjściowej, rejestrując czas do końca.
Każdy uczestnik otrzymał dwie próby, przy czym notowany był najlepszy czas.
|
4 tygodnie
|
|
FUNKCJONALNA MIARA NIEZALEŻNOŚCI
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Maksymalny wynik w każdym z 18 elementów FIM wynosi 7, minimalny wynik to 1, a maksymalny możliwy wynik to 126 punktów.
18 pozycji w FIM można podzielić na dwie kategorie: pięć pozycji do oceny poznawczego ADL (w tym dwie pozycje dotyczące komunikacji i trzy pozycje dotyczące poznania społecznego) i trzynaście pozycji do badania motorycznego ADL
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: faiza khalid, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .