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Ippoterapia e terapia dell'equilibrio sulla mobilità funzionale nella sindrome di Down

31 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'ippoterapia rispetto all'allenamento dell'equilibrio sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con sindrome di Down

La sindrome di Down è una condizione genetica causata dalla presenza di una copia extra del cromosoma 21 e di 47 cromosomi invece di 46. Una copia extra completa o parziale del cromosoma 21 è responsabile dell'anomalia e delle relative anomalie strutturali e funzionali dei sistemi corporei. A seconda del grado di anomalia, la sindrome di Down ha impatti diversi su persone diverse, di conseguenza esistono differenze nella personalità, nelle abilità, nei talenti e nello sviluppo fisico e mentale. Secondo questa sindrome i pazienti condividevano tra loro caratteristiche che suggerivano che fossero fratelli, tra cui una faccia larga e piatta, un naso piccolo, una lingua spessa, rime palpebrali strette, occhi posizionati obliquamente, guance tondeggianti ed estese lateralmente, una lingua lunga, e vari gradi di deficit intellettivo.

Prima dello studio, tutti i partecipanti saranno informati dello scopo e del metodo di conduzione della ricerca. Ciascuno di loro firmerà una liberatoria di consenso informato alla partecipazione al progetto e al trattamento dei dati personali per finalità scientifiche. Questo studio mirava a determinare gli effetti dell'ippoterapia rispetto all'allenamento dell'equilibrio sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei bambini con sindrome di Down. Verranno condotti studi clinici randomizzati. Lo studio sarà condotto presso la scuola speciale di educazione, Sargodha e il centro di riabilitazione Najeeb Ullah, Sargodha, per una durata di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La valutazione verrà effettuata utilizzando la scala di equilibrio pediatrica, il test dei tempi fino al go, la misura dell'indipendenza funzionale per i bambini, il Tug test per la mobilità funzionale. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico e i soggetti verranno assegnati a due gruppi mediante assegnazione casuale tramite il metodo della lotteria; il gruppo A riceverà l'ippoterapia e il gruppo B riceverà un allenamento per l'equilibrio. Entrambi i gruppi riceveranno 8 sessioni per il periodo di 4 settimane. Le misurazioni di tutte le variabili di risultato verranno effettuate al basale, alla 2a e alla 4a settimana. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS-21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

GRUPPO A:

Il gruppo A comprende l'ippoterapia. Un simulatore di ippoterapia è una macchina per esercizi simulatore di equitazione, che imita l'andatura di un cavallo e ricrea l'esperienza di equitazione nella sicurezza di una clinica terapeutica. Il bambino con sindrome di Down verrà seduto sullo stimolatore per 10-15 minuti ad ogni sessione. Il bacino del paziente si muove dolcemente, ritmicamente e in modo ripetitivo mentre questa azione è paragonabile a ciò che fa il bacino umano quando cammina normalmente

GRUPPO B Il gruppo B comprende l'allenamento dell'equilibrio. Il terapista ha modificato l'altezza della ringhiera per adattarla a ciascun bambino, assicurandosi che i bambini stessero in piedi sul tapis roulant. Allenamento su tapis roulant completato in tre condizioni in cicli di allenamento di 1 minuto. Per 15 s ogni minuto il bambino poteva tenersi alla ringhiera con entrambe le mani, per i successivi 15 s con una mano e infine senza mani sulla ringhiera per 30 s. Ogni bambino ha ripetuto questa procedura 20 volte e si è raffreddato per 5 minuti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia d'età 6-14 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Bambini con deformità fissa in LE
  • Bambino con problemi visivi e uditivi
  • Storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ippoterapia
Il gruppo A comprende l'ippoterapia. Un simulatore di ippoterapia è una macchina per esercizi simulatore di equitazione, che imita l'andatura di un cavallo e ricrea l'esperienza di equitazione nella sicurezza di una clinica terapeutica. Il bambino con sindrome di Down verrà seduto sullo stimolatore per 10-15 minuti ad ogni sessione. Il bacino del paziente si muove dolcemente, ritmicamente e in modo ripetitivo mentre questa azione è paragonabile a ciò che fa il bacino umano quando cammina normalmente
Un simulatore di ippoterapia è una macchina per esercizi simulatore di equitazione, che imita l'andatura di un cavallo e ricrea l'esperienza di equitazione nella sicurezza di una clinica terapeutica. Il bambino con sindrome di Down verrà seduto sullo stimolatore per 10-15 minuti ad ogni sessione. Il bacino del paziente si muove dolcemente, ritmicamente e in modo ripetitivo mentre questa azione è paragonabile a ciò che fa il bacino umano quando cammina normalmente
Comparatore attivo: allenamento dell'equilibrio
Il terapista ha modificato l'altezza della ringhiera per adattarla a ciascun bambino, assicurandosi che i bambini stessero in piedi sul tapis roulant. Allenamento su tapis roulant completato in tre condizioni in cicli di allenamento di 1 minuto. Per 15 s ogni minuto il bambino poteva tenersi alla ringhiera con entrambe le mani, per i successivi 15 s con una mano e infine senza mani sulla ringhiera per 30 s. Ogni bambino ha ripetuto questa procedura 20 volte e si è raffreddato per 5 minuti
Il terapista ha modificato l'altezza della ringhiera per adattarla a ciascun bambino, assicurandosi che i bambini stessero in piedi sul tapis roulant. Allenamento su tapis roulant completato in tre condizioni in cicli di allenamento di 1 minuto. Per 15 s ogni minuto il bambino poteva tenersi alla ringhiera con entrambe le mani, per i successivi 15 s con una mano e infine senza mani sulla ringhiera per 30 s. Ogni bambino ha ripetuto questa procedura 20 volte e si è raffreddato per 5 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BILANCIA PEDIATRICA
Lasso di tempo: 4 settimane
È una scala Berg modificata, i 14 elementi della scala sono: equilibrio in piedi, equilibrio da seduti, trasferimenti, fare un passo, allungarsi in avanti con il braccio teso, raggiungere il pavimento, girarsi e posizionare il piede sullo sgabello
4 settimane
È TEMPO SCADUTO PER ANDARE ALLA PROVA
Lasso di tempo: 4 settimane
Il TUG è stato eseguito da una sedia alta 40 cm. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e camminare per 3 metri fino a un'area designata a un ritmo regolare, quindi girarsi e tornare alla posizione di partenza, registrando il tempo necessario per finire. Ogni partecipante ha ricevuto due prove, con il miglior tempo annotato.
4 settimane
MISURA DI INDIPENDENZA FUNZIONALE
Lasso di tempo: 4 settimane
Il punteggio massimo su ciascuno dei 18 elementi della FIM è 7, il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo possibile è 126 punti. I 18 item della FIM possono essere suddivisi in due categorie: cinque item per la valutazione delle ADL cognitive (che includono due item per la comunicazione e tre item per la cognizione sociale) e tredici item per testare le ADL motorie
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: faiza khalid, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

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