Hippoterapia vs. tasapainohoito Downin oireyhtymän toiminnalliseen liikkuvuuteen
Virtahepoterapian ja tasapainoharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
Downin oireyhtymä on geneettinen sairaus, jonka aiheuttaa ylimääräinen kopio kromosomista 21 ja 47 kromosomien 46 sijasta. Kromosomin 21 täydellinen tai osittainen ylimääräinen kopio on vastuussa poikkeavuudesta ja siihen liittyvistä kehon järjestelmien rakenteellisista ja toiminnallisista poikkeavuuksista. Poikkeavuuden asteesta riippuen Downin oireyhtymällä on erilaisia vaikutuksia eri ihmisiin, joten eroja on persoonallisuudessa, kyvyissä, kyvyissä sekä fyysisessä ja henkisessä kehityksessä. Tämän oireyhtymän mukaan potilailla oli keskenään yhteisiä piirteitä, jotka viittasivat heidän olevan sisaruksia, mukaan lukien leveät, litteät kasvot, pieni nenä, paksu kieli, kapeat silmänhalkeamat, vinosti asetetut silmät, pyöreät ja sivuttain ojentuneet posket, pitkä kieli, ja eriasteinen älyllinen vamma.
Ennen tutkimusta kaikille osallistujille kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja suoritustavasta. Jokainen heistä allekirjoittaa tietoisen suostumuksen osallistuakseen hankkeeseen ja käsitelläkseen henkilötietoja tieteellisiin tarkoituksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtahepoterapian ja tasapainoharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia tehdään. Tutkimus suoritetaan erityiskoulussa Sargodhan ja Najeeb ullah -kuntoutuskeskuksessa Sargodhassa 10 kuukauden kuluessa tiivistelmän hyväksymisestä. Arviointi tehdään lasten tasapainoasteikolla, aikatestillä, lasten toiminnallinen riippumattomuusmitta, toiminnallisen liikkuvuuden hinaaja. Käytetään ei-todennäköisyyden mukaista otantaa ja koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään satunnaisesti arpajakomenetelmällä; ryhmä A saa virtahepoterapiaa ja ryhmä B tasapainoharjoittelua. Molemmat ryhmät saavat 8 istuntoa 4 viikon ajan. Kaikkien tulosmuuttujien mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 2. ja 4. viikolla. Tiedot analysoidaan SPSS-21:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RYHMÄ A:
Ryhmä A sisältää virtahepoterapian. Hippoterapiasimulaattori on ratsastussimulaattorikuntolaite, joka matkii hevosen kävelyä ja luo ratsastuskokemuksen uudelleen terapiaklinikan turvassa. Downin syndroomaa sairastava lapsi istuu stimulaattorin päällä 10-15 minuuttia joka kerta. Potilaan lantio liikkuu pehmeästi, rytmikkäästi ja toistuvasti ratsastaessa tämä liike on verrattavissa siihen, mitä ihmisen lantio tekee normaalisti kävellessä
RYHMÄ B Ryhmä B sisältää tasapainoharjoittelun. Terapeutti muutti kaiteen korkeutta kullekin lapselle sopivaksi ja varmisti, että lapset seisoivat pystyssä juoksumatolla. Juoksumattoharjoittelu suoritettu kolmessa ehdossa 1 minuutin harjoitusjaksoissa. Jokaisesta minuutista 15 s saattoi pitää kiinni kaiteista molemmin käsin, seuraavat 15 s yhdellä kädellä ja lopuksi ilman käsiä kaiteista 30 s. Jokainen lapsi toisti tämän menettelyn 20 kertaa ja jäähdytä 5 minuuttia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäryhmä 6-14 vuotta
- Molemmat sukupuolet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kiinteä epämuodostuma LE
- Lapsi, jolla on näkö- ja kuuloongelmia
- Epilepsian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hippoterapia
Ryhmä A sisältää virtahepoterapian.
Hippoterapiasimulaattori on ratsastussimulaattorikuntolaite, joka matkii hevosen kävelyä ja luo ratsastuskokemuksen uudelleen terapiaklinikan turvassa.
Downin syndroomaa sairastava lapsi istuu stimulaattorin päällä 10-15 minuuttia joka kerta.
Potilaan lantio liikkuu pehmeästi, rytmikkäästi ja toistuvasti ratsastaessa tämä liike on verrattavissa siihen, mitä ihmisen lantio tekee normaalisti kävellessä
|
Hippoterapiasimulaattori on ratsastussimulaattorikuntolaite, joka matkii hevosen kävelyä ja luo ratsastuskokemuksen uudelleen terapiaklinikan turvassa.
Downin syndroomaa sairastava lapsi istuu stimulaattorin päällä 10-15 minuuttia joka kerta.
Potilaan lantio liikkuu pehmeästi, rytmikkäästi ja toistuvasti ratsastaessa tämä liike on verrattavissa siihen, mitä ihmisen lantio tekee normaalisti kävellessä
|
|
Active Comparator: tasapainoharjoittelu
Terapeutti muutti kaiteen korkeutta kullekin lapselle sopivaksi ja varmisti, että lapset seisoivat pystyssä juoksumatolla.
Juoksumattoharjoittelu suoritettu kolmessa ehdossa 1 minuutin harjoitusjaksoissa.
Jokaisesta minuutista 15 s saattoi pitää kiinni kaiteista molemmin käsin, seuraavat 15 s yhdellä kädellä ja lopuksi ilman käsiä kaiteista 30 s.
Jokainen lapsi toisti tämän menettelyn 20 kertaa ja jäähdytä 5 minuuttia
|
Terapeutti muutti kaiteen korkeutta kullekin lapselle sopivaksi ja varmisti, että lapset seisoivat pystyssä juoksumatolla.
Juoksumattoharjoittelu suoritettu kolmessa ehdossa 1 minuutin harjoitusjaksoissa.
Jokaisesta minuutista 15 s saattoi pitää kiinni kaiteista molemmin käsin, seuraavat 15 s yhdellä kädellä ja lopuksi ilman käsiä kaiteista 30 s.
Jokainen lapsi toisti tämän menettelyn 20 kertaa ja jäähdytä 5 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PEDIATRIINEN TASAPAAKA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on muunneltu berg-asteikko, asteikon 14 kohtaa ovat: seisova tasapaino, istuma tasapaino, siirrot, astuminen, kurkottaminen eteenpäin käsivarrella ojennettuna, lattian saavuttaminen, kääntyminen ja jalkojen asettaminen jakkaralle
|
4 viikkoa
|
|
TESTAUSAIKAA
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
TUG suoritettiin 40 cm korkealta tuolilta.
Osallistujia kehotettiin seisomaan ja kävelemään 3 m määrätylle alueelle säännölliseen tahtiin, sitten kääntymään ja palaamaan lähtöasentoon, ja maaliin kulunut aika kirjattiin.
Jokainen osallistuja sai kaksi koetta, joista paras aika mainittiin.
|
4 viikkoa
|
|
TOIMINNALLINEN RIIPPUMATTOMINEN
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
FIM:n kunkin 18 elementin maksimipistemäärä on 7, vähimmäispistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä on 126 pistettä.
FIM:n 18 kohdetta voidaan jakaa kahteen luokkaan: viisi kohdetta kognitiivisen ADL:n arviointiin (joka sisältää kaksi kohdetta viestintään ja kolme kohdetta sosiaaliseen kognitioon) ja 13 kohdetta motorisen ADL:n testaamiseen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: faiza khalid, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .