自己抗体と全身性硬化症 (AUTO)
2024年7月9日 更新者：Marco Matucci-Cerinic、IRCCS Ospedale San Raffaele
全身性硬化症：疾患の発症における自己抗体の役割とその遮断。インビトロおよびインビボ実験モデル
確立された in vitro アッセイは、最先端のマルチオミクスアプローチと革新的な in vitro 実験モデルと組み合わせて、全身性硬化症 (SS) の病因の根底にあるメカニズムの基盤についての洞察を獲得し、Efgartigimod による治療が機能に及ぼす影響を詳細に分析することになります。そして表現型の細胞の挙動。
FcRブロッカーの予防と回復能力の両方を評価するために、Efgartigimodによる治療前または治療後に、健康な微小血管内皮細胞、線維芽細胞および単球を血清および自己抗体で攻撃します。
血管リモデリング、内皮から間葉への移行、線維芽細胞から筋線維芽細胞への移行、および単球の挙動に対する Efgartigimod の推定上の調節効果は、in vitro 統合アッセイで評価されます。
統合オミクス解析は、潜在的な予後サインを明らかにし、薬剤の有益な効果を最大化するために薬剤使用の調節を導く可能性のある特定の治療関連プロファイルを特定することにより、インビトロでの所見をサポートおよび補完します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mARCO matucci cerinic, MD PHD
- 電話番号：+393386249182
- メール：matuccicerinic.marco@hsr.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自己抗体陽性を特徴とする全身性硬化症患者
説明
包含基準:
- 自己抗体陽性
除外基準:
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fcblocker が自己抗体の病原体活性をブロックできるかどうかを検証する
時間枠：24ヶ月
|
特定の自己抗体に対して提出されたさまざまな種類の細胞における FcR ブロッカーの予防能力と回復能力の両方を評価すること。
微小血管内皮細胞と線維芽細胞
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月9日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。