AUTOANTEKROPPER OG SYSTEMISK SCLEROSE (AUTO)
9. juli 2024 opdateret af: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Systemisk sklerose: Autoantistoffernes rolle og deres blokade i sygdomspatogenesen. In vitro og in vivo eksperimentelle modeller
Etablerede in vitro assays, kombineret med avancerede multi-omics tilgange og innovative in vitro eksperimentelle modeller, vil få indsigt i de mekanistiske baser, der ligger til grund for systemisk sklerose (SS) patogenese og vil dissekere konsekvenserne af behandling med Efgartigimod på funktionel og fænotypisk celleadfærd.
Sunde mikrovaskulære endotelceller, fibroblaster og monocytter vil blive udfordret med serum og autoantistoffer før eller efter behandling med Efgartigimod for at vurdere både forebyggelsen og genopretningskapaciteten af FcR-blokkeren.
Den formodede modulerende effekt af Efgartigimod på vaskulær ombygning, endotel-til-mesenkymal overgang, fibroblast-til-myofibroblaster-overgang og monocytadfærd vil blive evalueret i in vitro konsoliderede assays.
Integrerede Omics-analyser vil understøtte og supplere in vitro-resultaterne ved at afsløre potentielle prognostiske signaturer og ved at identificere specifikke behandlingsrelaterede profiler, der kan guide moduleringen af lægemiddelforbruget for at maksimere dets gavnlige virkninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Telefonnummer: +393386249182
- E-mail: matuccicerinic.marco@hsr.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
systemisk sklerosepatienter karakteriseret ved autoantistofpositivitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- positivitet af autoantistoffer
Ekskluderingskriterier:
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontroller, om Fcblocker kan blokere den patogene aktivitet af autoantistoffer
Tidsramme: 24 måneder
|
At vurdere både forebyggelsen og genopretningskapaciteten af FcR-blokkeren i forskellige slags celler, der er underlagt det specifikke autoantistof.
mikrovaskulære endotelceller og fibroblaster
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUTO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fcr-blokker af autoantistoffer
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
University of South AlabamaIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerteForenede Stater