AUTOPROTILÁTKY A SYSTÉMOVÁ SKLERÓZA (AUTO)
9. července 2024 aktualizováno: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Systémová skleróza: Role autoprotilátek a jejich blokáda v patogenezi onemocnění. Experimentální modely in vitro a in vivo
Zavedené in vitro testy v kombinaci s nejmodernějšími multi-omickými přístupy a inovativními experimentálními modely in vitro získají vhled do mechanistických základů patogeneze systémové sklerózy (SS) a rozeberou důsledky léčby Efgartigimodem na funkční a fenotypové chování buněk.
Zdravým mikrovaskulárním endoteliálním buňkám, fibroblastům a monocytům bude před nebo po léčbě Efgartigimodem vystaveno sérum a autoprotilátky, aby se vyhodnotila jak schopnost prevence, tak schopnost regenerace blokátoru FcR.
Předpokládaný modulační účinek Efgartigimodu na vaskulární remodelaci, přechod z endotelu na mezenchym, přechod z fibroblastů na myofibroblasty a chování monocytů bude hodnocen v konsolidovaných testech in vitro.
Integrované analýzy Omics podpoří a doplní zjištění in vitro odhalením potenciálních prognostických signatur a identifikací specifických profilů souvisejících s léčbou, které by mohly vést k modulaci užívání drog, aby se maximalizovaly její příznivé účinky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Telefonní číslo: +393386249182
- E-mail: matuccicerinic.marco@hsr.it
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se systémovou sklerózou charakterizovaní pozitivitou autoprotilátek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pozitivita autoprotilátek
Kritéria vyloučení:
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověřte, zda Fcblocker může blokovat patogenní aktivitu autoprotilátek
Časové okno: 24 měsíců
|
Posoudit jak schopnost prevence, tak schopnost obnovy blokátoru FcR v různých typech buněk vystavených specifické autoprotilátce.
mikrovaskulární endoteliální buňky a fibroblasty
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUTO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .