AUTOprzeciwciała i twardzina układowa (AUTO)
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Twardzina układowa: rola autoprzeciwciał i ich blokada w patogenezie choroby. Modele eksperymentalne in vitro i in vivo
Ustalone testy in vitro, w połączeniu z najnowocześniejszymi podejściami multiomicznymi i innowacyjnymi modelami eksperymentalnymi in vitro, pozwolą uzyskać wgląd w podstawy mechanistyczne leżące u podstaw patogenezy twardziny układowej (SS) i przeanalizują konsekwencje leczenia Efgartigimodem na funkcjonowanie i fenotypowe zachowania komórek.
Zdrowe komórki śródbłonka mikronaczyniowego, fibroblasty i monocyty zostaną poddane prowokacji surowicą i autoprzeciwciałami przed lub po leczeniu Efgartigimodem w celu oceny zarówno zapobiegania, jak i zdolności odzyskiwania blokera FcR.
Przypuszczalny modulujący wpływ Efgartigimodu na przebudowę naczyń, przejście śródbłonka do mezenchymalnego, przejście fibroblastów do miofibroblastów i zachowanie monocytów zostanie ocenione w skonsolidowanych testach in vitro.
Zintegrowane analizy Omics będą wspierać i uzupełniać ustalenia in vitro, ujawniając potencjalne sygnatury prognostyczne i identyfikując konkretne profile związane z leczeniem, które mogą wyznaczać kierunki modulowania używania leku w celu maksymalizacji jego korzystnych skutków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Numer telefonu: +393386249182
- E-mail: matuccicerinic.marco@hsr.it
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z twardziną układową charakteryzujących się dodatnim wynikiem autoprzeciwciał
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dodatni wynik autoprzeciwciał
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź, czy Fcblocker może blokować patogenną aktywność autoprzeciwciał
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena zarówno zapobiegania, jak i zdolności odzyskiwania blokera FcR w różnych rodzajach komórek poddanych działaniu konkretnego autoprzeciwciała.
komórki śródbłonka mikronaczyniowego i fibroblasty
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUTO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .