- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06502678
자가항체 및 전신 경화증 (AUTO)
2024년 7월 9일 업데이트: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
전신 경화증: 질병 발병기전에서 자가항체의 역할과 이들의 차단. 시험관 내 및 생체 내 실험 모델
최첨단 다중 오믹스 접근 방식과 혁신적인 시험관 내 실험 모델이 결합된 확립된 시험관 내 분석은 전신 경화증(SS) 발병 기전의 기저에 있는 기계적 기반에 대한 통찰력을 얻고 기능적 측면에서 Efgartigimod 치료의 결과를 분석할 것입니다. 그리고 표현형 세포 행동.
FcR 차단제의 예방 및 회복 능력을 평가하기 위해 건강한 미세혈관 내피 세포, 섬유아세포 및 단핵구에 Efgartigimod 치료 전 또는 치료 후에 혈청 및 자가항체를 투여할 것입니다.
혈관 재형성, 내피에서 중간엽으로의 전이, 섬유아세포에서 근섬유아세포로의 전이 및 단핵구 행동에 대한 Efgartigimod의 추정 조절 효과는 시험관 내 통합 분석에서 평가될 것입니다.
통합 Omics 분석은 잠재적인 예후 징후를 밝히고 유익한 효과를 극대화하기 위해 약물 사용 조정을 안내할 수 있는 특정 치료 관련 프로필을 식별함으로써 시험관 내 결과를 지원하고 보완할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- 전화번호: +393386249182
- 이메일: matuccicerinic.marco@hsr.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가항체 양성을 특징으로 하는 전신경화증 환자
설명
포함 기준:
- 자가항체 양성
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fcblocker가 자가항체의 병원성 활동을 차단할 수 있는지 확인
기간: 24개월
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특정 자가항체에 적용되는 다양한 종류의 세포에서 FcR 차단제의 예방 및 회복 능력을 모두 평가합니다.
미세혈관 내피 세포 및 섬유아세포
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AUTO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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