Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

АУТОАНТИТЕЛА И СИСТЕМНЫЙ СКЛЕРОЗ (AUTO)

9 июля 2024 г. обновлено: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele

Системный склероз: роль аутоантител и их блокады в патогенезе заболевания. Экспериментальные модели in vitro и in vivo

Установленные методы in vitro в сочетании с современными мультиомными подходами и инновационными экспериментальными моделями in vitro позволят получить представление о механистических основах, лежащих в основе патогенеза системного склероза (СС), и проанализировать последствия лечения эфгартигимодом на функциональное состояние. и фенотипическое поведение клеток. Здоровые микрососудистые эндотелиальные клетки, фибробласты и моноциты будут подвергаться воздействию сыворотки и аутоантител до или после лечения эфгартигимодом, чтобы оценить как профилактическую, так и восстановительную способность блокатора FcR. Предполагаемый модулирующий эффект эфгартигимода на ремоделирование сосудов, эндотелиально-мезенхимальный переход, переход фибробластов в миофибробласты и поведение моноцитов будет оцениваться в консолидированных анализах in vitro. Комплексный анализ Omics будет поддерживать и дополнять результаты in vitro, раскрывая потенциальные прогностические признаки и определяя конкретные профили, связанные с лечением, которые могут определять модуляцию использования препарата, чтобы максимизировать его положительный эффект.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mARCO matucci cerinic, MD PHD
  • Номер телефона: +393386249182
  • Электронная почта: matuccicerinic.marco@hsr.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с системным склерозом, характеризующиеся положительным результатом на аутоантитела

Описание

Критерии включения:

  • позитивность аутоантител

Критерий исключения:

  • беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверьте, может ли Fcblocker блокировать патогенную активность аутоантител.
Временное ограничение: 24 месяца
Оценить как предотвращающую, так и восстановительную способность блокатора FcR в клетках разных типов, подвергшихся воздействию специфического аутоантитела. микрососудистые эндотелиальные клетки и фибробласты
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться