- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06502678
АУТОАНТИТЕЛА И СИСТЕМНЫЙ СКЛЕРОЗ (AUTO)
9 июля 2024 г. обновлено: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Системный склероз: роль аутоантител и их блокады в патогенезе заболевания. Экспериментальные модели in vitro и in vivo
Установленные методы in vitro в сочетании с современными мультиомными подходами и инновационными экспериментальными моделями in vitro позволят получить представление о механистических основах, лежащих в основе патогенеза системного склероза (СС), и проанализировать последствия лечения эфгартигимодом на функциональное состояние. и фенотипическое поведение клеток.
Здоровые микрососудистые эндотелиальные клетки, фибробласты и моноциты будут подвергаться воздействию сыворотки и аутоантител до или после лечения эфгартигимодом, чтобы оценить как профилактическую, так и восстановительную способность блокатора FcR.
Предполагаемый модулирующий эффект эфгартигимода на ремоделирование сосудов, эндотелиально-мезенхимальный переход, переход фибробластов в миофибробласты и поведение моноцитов будет оцениваться в консолидированных анализах in vitro.
Комплексный анализ Omics будет поддерживать и дополнять результаты in vitro, раскрывая потенциальные прогностические признаки и определяя конкретные профили, связанные с лечением, которые могут определять модуляцию использования препарата, чтобы максимизировать его положительный эффект.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Номер телефона: +393386249182
- Электронная почта: matuccicerinic.marco@hsr.it
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с системным склерозом, характеризующиеся положительным результатом на аутоантитела
Описание
Критерии включения:
- позитивность аутоантител
Критерий исключения:
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте, может ли Fcblocker блокировать патогенную активность аутоантител.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценить как предотвращающую, так и восстановительную способность блокатора FcR в клетках разных типов, подвергшихся воздействию специфического аутоантитела.
микрососудистые эндотелиальные клетки и фибробласты
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUTO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .