自身抗体和系统性硬化症 (AUTO)
2024年7月9日 更新者：Marco Matucci-Cerinic、IRCCS Ospedale San Raffaele
系统性硬化症：自身抗体及其阻断在疾病发病机制中的作用。体外和体内实验模型
已建立的体外测定，结合最先进的多组学方法和创新的体外实验模型，将深入了解系统性硬化症 (SS) 发病机制的机制基础，并剖析 Efgartigimod 治疗对功能的影响。和表型细胞行为。
在使用 Efgartigimod 治疗之前或之后，将用血清和自身抗体攻击健康的微血管内皮细胞、成纤维细胞和单核细胞，以评估 FcR 阻滞剂的预防和恢复能力。
Efgartigimod 对血管重塑、内皮-间质转化、成纤维细胞-肌成纤维细胞转化和单核细胞行为的假定调节作用将在体外综合测定中进行评估。
综合组学分析将通过揭示潜在的预后特征并确定可能指导药物使用调节以最大化其有益效果的特定治疗相关特征来支持和补充体外研究结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：mARCO matucci cerinic, MD PHD
- 电话号码：+393386249182
- 邮箱：matuccicerinic.marco@hsr.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
以自身抗体阳性为特征的系统性硬化症患者
描述
纳入标准：
- 自身抗体阳性
排除标准：
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
验证 Fcblocker 是否可以阻断自身抗体的致病活性
大体时间：24个月
|
评估 FcR 阻断剂对特定自身抗体的不同类型细胞的预防和恢复能力。
微血管内皮细胞和成纤维细胞
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月9日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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