Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AUTOANTEKROPPER OG SYSTEMISK SCLEROSE (AUTO)

9. juli 2024 oppdatert av: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele

Systemisk sklerose: rollen til autoantistoffer og deres blokade i sykdomspatogenesen. In vitro og in vivo eksperimentelle modeller

Etablerte in vitro-analyser, kombinert med toppmoderne multi-omics-tilnærminger og innovative in vitro-eksperimentelle modeller, vil få innsikt i de mekanistiske basene som ligger til grunn for systemisk sklerose (SS) patogenese og vil dissekere konsekvensene av behandling med Efgartigimod på funksjonell og fenotypisk celleatferd. Friske mikrovaskulære endotelceller, fibroblaster og monocytter vil bli utfordret med serum og autoantistoffer før eller etter behandling med Efgartigimod for å vurdere både forebygging og gjenopprettingskapasitet til FcR-blokkeren. Den antatte modulerende effekten av Efgartigimod på vaskulær remodellering, endotel-til-mesenkymal overgang, fibroblast-til-myofibroblaster-overgang og monocyttadferd vil bli evaluert i in vitro konsoliderte analyser. Integrerte Omics-analyser vil støtte og utfylle in vitro-funnene ved å avsløre potensielle prognostiske signaturer og ved å identifisere spesifikke behandlingsrelaterte profiler som kan lede moduleringen av legemiddelbruken for å maksimere dens fordelaktige effekter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

systemisk sklerosepasienter preget av autoantistoffpositivitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • positiviteten til autoantistoffer

Ekskluderingskriterier:

  • gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontroller om Fcblocker kan blokkere den patogene aktiviteten til autoantistoffer
Tidsramme: 24 måneder
For å vurdere både forebygging og gjenopprettingskapasiteten til FcR-blokkeren i forskjellige typer celler underkastet det spesifikke autoantistoffet. mikrovaskulære endotelceller og fibroblaster
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere