AUTOANTICORPS ET SCLÉROSE SYSTÉMIQUE (AUTO)
9 juillet 2024 mis à jour par: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Sclérose systémique : le rôle des auto-anticorps et leur blocage dans la pathogenèse de la maladie. Modèles expérimentaux in vitro et in vivo
Les tests in vitro établis, combinés à des approches multiomiques de pointe et à des modèles expérimentaux in vitro innovants, permettront de mieux comprendre les bases mécanistiques sous-jacentes à la pathogenèse de la sclérose systémique (SS) et disséqueront les conséquences du traitement par Efgartigimod sur les fonctions fonctionnelles. et les comportements cellulaires phénotypiques.
Les cellules endothéliales microvasculaires saines, les fibroblastes et les monocytes seront confrontés à du sérum et des autoanticorps avant ou pendant le traitement par Efgartigimod afin d'évaluer à la fois la prévention et la capacité de récupération du bloqueur FcR.
L'effet modulateur putatif de l'Efgartigimod sur le remodelage vasculaire, la transition endothéliale-mésenchymateuse, la transition fibroblaste-myofibroblastes et le comportement des monocytes seront évalués dans des tests consolidés in vitro.
Les analyses Omics intégrées soutiendront et compléteront les résultats in vitro en dévoilant des signatures pronostiques potentielles et en identifiant des profils spécifiques liés au traitement qui pourraient guider la modulation de l'utilisation du médicament afin de maximiser ses effets bénéfiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Numéro de téléphone: +393386249182
- E-mail: matuccicerinic.marco@hsr.it
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de sclérose systémique caractérisés par la positivité des autoanticorps
La description
Critère d'intégration:
- positivité des autoanticorps
Critère d'exclusion:
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vérifiez si Fcblocker peut bloquer l'activité pathogène des auto-anticorps
Délai: 24mois
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Évaluer à la fois la capacité de prévention et de récupération du bloqueur FcR dans différents types de cellules soumises à l'autoanticorps spécifique.
cellules endothéliales microvasculaires et fibroblastes
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUTO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .