AUTOANTICORPI E SCLEROSI SISTEMICA (AUTO)
9 luglio 2024 aggiornato da: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Sclerosi sistemica: il ruolo degli autoanticorpi e il loro blocco nella patogenesi della malattia. Modelli sperimentali in vitro e in vivo
Saggi in vitro consolidati, combinati con approcci multi-omici all'avanguardia e innovativi modelli sperimentali in vitro, acquisiranno informazioni sulle basi meccanicistiche alla base della patogenesi della sclerosi sistemica (SS) e analizzeranno le conseguenze del trattamento con Efgartigimod sulla funzionalità e comportamenti fenotipici delle cellule.
Cellule endoteliali microvascolari sane, fibroblasti e monociti verranno stimolati con siero e autoanticorpi prima o dopo il trattamento con Efgartigimod al fine di valutare sia la prevenzione che la capacità di recupero del bloccante FcR.
Il presunto effetto modulatorio di Efgartigimod sul rimodellamento vascolare, sulla transizione endotelio-mesenchimale, sulla transizione fibroblasto-miofibroblasto e sul comportamento dei monociti sarà valutato in saggi consolidati in vitro.
Le analisi Omics integrate supporteranno e completeranno i risultati in vitro svelando potenziali firme prognostiche e identificando specifici profili correlati al trattamento che potrebbero guidare la modulazione dell’uso del farmaco al fine di massimizzarne gli effetti benefici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Numero di telefono: +393386249182
- Email: matuccicerinic.marco@hsr.it
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con sclerosi sistemica caratterizzati dalla positività agli autoanticorpi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- positività degli autoanticorpi
Criteri di esclusione:
- incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Verificare se Fcblocker può bloccare l'attività patogena degli autoanticorpi
Lasso di tempo: 24 mesi
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Valutare sia la capacità di prevenzione che quella di recupero del bloccante FcR in diversi tipi di cellule sottoposte all'autoanticorpo specifico.
cellule endoteliali microvascolari e fibroblasti
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUTO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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