- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06502678
AUTOVASTA-AINEET JA SYSTEEMINEN SKLEROOSI (AUTO)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Systeeminen skleroosi: Autovasta-aineiden rooli ja niiden esto taudin patogeneesissä. In vitro ja in vivo -kokeelliset mallit
Vakiintuneilla in vitro -määrityksillä yhdistettynä huippuluokan multi-omiikka-lähestymistapoihin ja innovatiivisiin in vitro -kokeisiin malleihin saadaan käsitystä systeemisen skleroosin (SS) patogeneesin taustalla olevista mekanistisista perusteista ja selvitetään efgartigimodihoidon seurauksia toiminnallisille. ja fenotyyppiset solukäyttäytymiset.
Terveet mikrovaskulaariset endoteelisolut, fibroblastit ja monosyytit altistetaan seerumilla ja autovasta-aineilla ennen efgartigimodihoitoa tai sen jälkeen, jotta voidaan arvioida sekä FcR-salpaajan ehkäisykyky että palautumiskyky.
Efgartigimodin oletettu moduloiva vaikutus verisuonten uudistumiseen, endoteelistä mesenkymaaliseen siirtymiseen, fibroblasteista myofibroblasteihin siirtymiseen ja monosyyttien käyttäytymiseen arvioidaan in vitro -konsolidoiduissa määrityksissä.
Integroidut Omics-analyysit tukevat ja täydentävät in vitro -löydöksiä paljastamalla mahdollisia prognostisia allekirjoituksia ja tunnistamalla erityisiä hoitoon liittyviä profiileja, jotka voivat ohjata lääkkeen käytön muuntamista sen hyödyllisten vaikutusten maksimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Puhelinnumero: +393386249182
- Sähköposti: matuccicerinic.marco@hsr.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
systeemisestä skleroosipotilaista, joille on ominaista autovasta-ainepositiivisuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- autovasta-aineiden positiivisuus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista, voiko Fcblocker estää autovasta-aineiden patogeenisen aktiivisuuden
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioida sekä FcR-salpaajan ehkäisykykyä että palautumiskykyä erilaisissa soluissa, jotka on altistettu tietylle autovasta-aineelle.
mikrovaskulaariset endoteelisolut ja fibroblastit
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .