AUTOANTILICHAMEN EN SYSTEMISCHE SCLEROSE (AUTO)
9 juli 2024 bijgewerkt door: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Systemische sclerose: de rol van auto-antilichamen en hun blokkade in de pathogenese van ziekten. In vitro en in vivo experimentele modellen
Gevestigde in vitro testen, gecombineerd met de modernste multi-omics-benaderingen en innovatieve in vitro experimentele modellen, zullen inzicht verwerven in de mechanistische grondslagen die ten grondslag liggen aan de pathogenese van systemische sclerose (SS) en zullen de gevolgen van behandeling met Efgartigimod op functionele en fenotypisch celgedrag.
Gezonde microvasculaire endotheelcellen, fibroblasten en monocyten zullen vóór of tijdens de behandeling met Efgartigimod worden uitgedaagd met serum en auto-antilichamen om zowel de preventie als het herstelvermogen van de FcR-blokker te beoordelen.
Het vermeende modulerende effect van Efgartigimod op vasculaire remodellering, endotheel-naar-mesenchymale transitie, fibroblast-naar-myofibroblasten transitie en monocytengedrag zal worden geëvalueerd in in-vitro geconsolideerde testen.
Geïntegreerde Omics-analyses zullen de in vitro bevindingen ondersteunen en aanvullen door potentiële prognostische kenmerken te onthullen en door specifieke behandelingsgerelateerde profielen te identificeren die de modulatie van het drugsgebruik kunnen sturen om de gunstige effecten ervan te maximaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Telefoonnummer: +393386249182
- E-mail: matuccicerinic.marco@hsr.it
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met systemische sclerose die worden gekenmerkt door de positiviteit van auto-antilichamen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positiviteit van auto-antilichamen
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controleer of Fcblocker de pathogene activiteit van auto-antilichamen kan blokkeren
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om zowel het preventie- als het herstelvermogen van de FcR-blokker te beoordelen in verschillende soorten cellen die aan het specifieke auto-antilichaam worden onderworpen.
microvasculaire endotheelcellen en fibroblasten
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUTO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .