Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AUTOANTEKROPPER OCH SYSTEMISK SCLEROS (AUTO)

9 juli 2024 uppdaterad av: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele

Systemisk skleros: autoantikropparnas roll och deras blockad i sjukdomspatogenesen. In vitro och in vivo experimentella modeller

Etablerade in vitro-analyser, kombinerade med toppmoderna multi-omics-metoder och innovativa in vitro-experimentmodeller, kommer att få insikter i de mekanistiska baserna bakom systemisk skleros (SS) patogenes och kommer att dissekera konsekvenserna av behandling med Efgartigimod på funktionell och fenotypiska cellbeteenden. Friska mikrovaskulära endotelceller, fibroblaster och monocyter kommer att utmanas med serum och autoantikroppar före eller efter behandling med Efgartigimod för att utvärdera både förebyggande och återhämtningsförmåga hos FcR-blockeraren. Den förmodade modulerande effekten av Efgartigimod på vaskulär ombyggnad, endotel-till-mesenkymal övergång, fibroblast-till-myofibroblaster-övergång och monocytbeteende kommer att utvärderas i in vitro konsoliderade analyser. Integrerade Omics-analyser kommer att stödja och komplettera in vitro-fynden genom att avslöja potentiella prognostiska signaturer och genom att identifiera specifika behandlingsrelaterade profiler som kan styra moduleringen av läkemedelsanvändningen för att maximera dess fördelaktiga effekter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

systemisk sklerospatienter som kännetecknas av autoantikroppspositivitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • positivitet hos autoantikroppar

Exklusions kriterier:

  • gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollera om Fcblocker kan blockera den patogena aktiviteten hos autoantikroppar
Tidsram: 24 månader
Att bedöma både förebyggandet och återhämtningskapaciteten hos FcR-blockeraren i olika typer av celler som utsätts för den specifika autoantikroppen. mikrovaskulära endotelceller och fibroblaster
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera