- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06502678
AUTOANTEKROPPER OCH SYSTEMISK SCLEROS (AUTO)
9 juli 2024 uppdaterad av: Marco Matucci-Cerinic, IRCCS Ospedale San Raffaele
Systemisk skleros: autoantikropparnas roll och deras blockad i sjukdomspatogenesen. In vitro och in vivo experimentella modeller
Etablerade in vitro-analyser, kombinerade med toppmoderna multi-omics-metoder och innovativa in vitro-experimentmodeller, kommer att få insikter i de mekanistiska baserna bakom systemisk skleros (SS) patogenes och kommer att dissekera konsekvenserna av behandling med Efgartigimod på funktionell och fenotypiska cellbeteenden.
Friska mikrovaskulära endotelceller, fibroblaster och monocyter kommer att utmanas med serum och autoantikroppar före eller efter behandling med Efgartigimod för att utvärdera både förebyggande och återhämtningsförmåga hos FcR-blockeraren.
Den förmodade modulerande effekten av Efgartigimod på vaskulär ombyggnad, endotel-till-mesenkymal övergång, fibroblast-till-myofibroblaster-övergång och monocytbeteende kommer att utvärderas i in vitro konsoliderade analyser.
Integrerade Omics-analyser kommer att stödja och komplettera in vitro-fynden genom att avslöja potentiella prognostiska signaturer och genom att identifiera specifika behandlingsrelaterade profiler som kan styra moduleringen av läkemedelsanvändningen för att maximera dess fördelaktiga effekter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mARCO matucci cerinic, MD PHD
- Telefonnummer: +393386249182
- E-post: matuccicerinic.marco@hsr.it
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
systemisk sklerospatienter som kännetecknas av autoantikroppspositivitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positivitet hos autoantikroppar
Exklusions kriterier:
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollera om Fcblocker kan blockera den patogena aktiviteten hos autoantikroppar
Tidsram: 24 månader
|
Att bedöma både förebyggandet och återhämtningskapaciteten hos FcR-blockeraren i olika typer av celler som utsätts för den specifika autoantikroppen.
mikrovaskulära endotelceller och fibroblaster
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUTO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .