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非閉塞性冠動脈疾患を有する狭心症患者における冠微小血管機能不全 (ANOCA-CMD)

2024年7月10日 更新者:Jingang Zheng、China-Japan Friendship Hospital

非閉塞性冠動脈疾患を有する狭心症患者における冠微小血管機能不全

この観察研究の目的は、安定した狭心症の症状があり、侵襲的冠動脈造影の臨床適応症であり、血行力学的に重大な心外膜冠動脈疾患がない患者における冠微小血管機能不全の発生率と予後への影響を調査することです。 FFR)>0.80。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 募集
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は安定した狭心症の症状を示し、侵襲的冠動脈造影の臨床的適応であり、血行力学的に重大な心外膜冠動脈疾患(血流予備量比(FFR)>0.80と定義される)を有していない。

説明

包含基準:

  • 安定した狭心症の症状が存在し、侵襲的冠動脈造影の臨床適応があり、血行力学的に重大な心外膜冠動脈疾患がないこと(血流予備量比(FFR)>0.80と定義)

除外基準:

  1. 急性心筋梗塞
  2. 重大な心臓弁膜症
  3. 進行した慢性腎臓病
  4. 重大な心外膜冠動脈狭窄(診断用冠動脈造影法による主要血管の70%超)を有し、経皮的冠動脈インターベンションを必要とする患者
  5. 書面によるインフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月後のMACE
時間枠:12ヶ月
心臓死、心筋梗塞、狭心症による再入院を含む、12 か月間の主要な心血管有害事象。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月10日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月10日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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