Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z dławicą piersiową i nieobturacyjną chorobą wieńcową (ANOCA-CMD)
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Dysfunkcja mikronaczyń wieńcowych u pacjentów z dławicą piersiową i nieobturacyjną chorobą wieńcową
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie częstości występowania i wpływu dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego na rokowanie u pacjentów ze stabilnymi objawami dławicy piersiowej, wskazaniem klinicznym do inwazyjnej koronarografii i bez istotnej hemodynamicznie nasierdziowej choroby wieńcowej, definiowanej jako frakcyjna rezerwa przepływu (frakcyjna rezerwa przepływu). FFR) > 0,80.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Numer telefonu: +86-15600268925
- E-mail: shengzhaoxue@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingang Zheng
- Numer telefonu: 01084205625
- E-mail: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stabilnymi objawami dławicy piersiowej, wskazaniem klinicznym do inwazyjnej koronarografii i brakiem istotnej hemodynamicznie nasierdziowej choroby wieńcowej, definiowanej jako frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) > 0,80
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność stabilnych objawów dławicy piersiowej, wskazanie kliniczne do inwazyjnej koronarografii i brak istotnej hemodynamicznie nasierdziowej choroby wieńcowej, definiowanej jako frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) > 0,80
Kryteria wyłączenia:
- ostry zawał mięśnia sercowego
- istotna choroba zastawkowa serca
- zaawansowana przewlekła choroba nerek
- pacjenci ze znacznym nasierdziowym zwężeniem tętnicy wieńcowej (>70% w głównych naczyniach w diagnostycz- nej koronarografii) wymagający przezskórnej interwencji wieńcowej
- pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE za 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe 12 miesięcy, w tym zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i ponowna hospitalizacja z powodu dławicy piersiowej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY-077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .