Koronária mikrovaszkuláris diszfunkció nem obstruktív koszorúér-betegségben (ANOCA-CMD) szenvedő anginás betegeknél
2024. július 10. frissítette: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Koronáriás mikrovaszkuláris diszfunkció nem obstruktív koszorúér-betegségben szenvedő anginás betegeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy feltárja a koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció előfordulási gyakoriságát és a prognózisra gyakorolt hatását stabil anginás tünetekkel, invazív koszorúér-angiográfia klinikai indikációjával, és nem hemodinamikailag jelentős epicardialis koszorúér-betegséggel (frakcionált áramlási tartalékként definiálva). FFR) >0,80.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Telefonszám: +86-15600268925
- E-mail: shengzhaoxue@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingang Zheng
- Telefonszám: 01084205625
- E-mail: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil anginás tünetekkel, invazív koszorúér-angiográfia klinikai javallatával és hemodinamikailag szignifikáns epicardialis koszorúér-betegséggel, 0,80-nál nagyobb frakcionált áramlási tartalékként (FFR) definiált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- stabil anginás tünetek jelenléte, az invazív koszorúér angiográfia klinikai indikációja, és nincs hemodinamikailag szignifikáns epicardialis koszorúér-betegség, frakcionált áramlási tartalék (FFR) >0,80
Kizárási kritériumok:
- akut miokardiális infarktus
- jelentős szívbillentyű-betegség
- előrehaladott krónikus vesebetegség
- szignifikáns epicardialis koszorúér-szűkületben szenvedő betegek (a diagnosztikai koszorúér angiográfiával a nagy erekben >70%), akik perkután koszorúér beavatkozást igényelnek
- a betegek nem tudnak írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACE 12 hónap alatt
Időkeret: 12 hónap
|
jelentős nemkívánatos kardiovaszkuláris események 12 hónapig, beleértve a szívhalált, a szívinfarktust és az angina miatti visszafogadást.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-KY-077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .