- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06503640
Коронарная микрососудистая дисфункция у больных стенокардией с необструктивной ишемической болезнью сердца (ANOCA-CMD)
10 июля 2024 г. обновлено: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Коронарно-микрососудистая дисфункция у больных стенокардией с необструктивной ишемической болезнью сердца
Целью данного обсервационного исследования является изучение частоты и влияния на прогноз коронарной микрососудистой дисфункции у пациентов со стабильными симптомами стенокардии, клиническим показанием для инвазивной коронарной ангиографии и отсутствием гемодинамически значимого заболевания эпикардиальной коронарной артерии, определяемого как фракционный резерв кровотока. ФФР) >0,80.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Номер телефона: +86-15600268925
- Электронная почта: shengzhaoxue@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Jingang Zheng
- Номер телефона: 01084205625
- Электронная почта: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов наблюдаются стабильные симптомы стенокардии, клинические показания к инвазивной коронарной ангиографии и отсутствие гемодинамически значимой эпикардиальной ишемической болезни сердца, определяемой как фракционный резерв кровотока (ФРК) >0,80.
Описание
Критерии включения:
- наличие стабильных симптомов стенокардии, клинических показаний к инвазивной коронарографии и отсутствие гемодинамически значимой эпикардиальной ишемической болезни сердца, определяемой как фракционный резерв кровотока (ФРК) >0,80.
Критерий исключения:
- острый инфаркт миокарда
- значительные пороки клапанов сердца
- прогрессирующая хроническая болезнь почек
- пациенты со значительным стенозом эпикардиальных коронарных артерий (>70% в крупных сосудах по данным диагностической коронарографии), нуждающиеся в чрескожном коронарном вмешательстве
- пациенты, неспособные предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события в течение 12 месяцев, включая сердечную смерть, инфаркт миокарда и повторную госпитализацию по поводу стенокардии.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-KY-077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .