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Koronare mikrovaskuläre Dysfunktion bei Angina-Patienten mit nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit (ANOCA-CMD)

10. Juli 2024 aktualisiert von: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital

Koronare mikrovaskuläre Dysfunktion bei Angina-Patienten mit nicht-obstruktiver koronarer Herzkrankheit

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Häufigkeit und Auswirkung einer koronaren mikrovaskulären Dysfunktion auf die Prognose bei Patienten mit stabilen Angina pectoris-Symptomen, einer klinischen Indikation für eine invasive Koronarangiographie und keiner hämodynamisch signifikanten epikardialen Koronararterienerkrankung, definiert als fraktionierte Flussreserve, zu untersuchen ( FFR) >0,80.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabilen Angina pectoris-Symptomen, einer klinischen Indikation für eine invasive Koronarangiographie und keiner hämodynamisch signifikanten epikardialen Koronararterienerkrankung, definiert als fraktionierte Flussreserve (FFR) > 0,80

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen stabiler Angina pectoris-Symptome, eine klinische Indikation für eine invasive Koronarangiographie und keine hämodynamisch signifikante epikardiale Koronararterienerkrankung, definiert als fraktionierte Flussreserve (FFR) > 0,80

Ausschlusskriterien:

  1. akuter Myokardinfarkt
  2. schwere Herzklappenerkrankung
  3. fortgeschrittene chronische Nierenerkrankung
  4. Patienten mit erheblicher epikardialer Koronararterienstenose (>70 % in den Hauptgefäßen laut diagnostischer Koronarangiographie), die eine perkutane Koronarintervention benötigen
  5. Patienten, die keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE in 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb von 12 Monaten, einschließlich Herztod, Myokardinfarkt und Wiederaufnahme wegen Angina pectoris.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KY-077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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