- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06503640
Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen toimintahäiriö angina-potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti (ANOCA-CMD)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen toimintahäiriö angina-potilailla, joilla on ei-obstruktiivinen sepelvaltimotauti
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia sepelvaltimon mikrovaskulaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuutta ja vaikutusta ennusteeseen potilailla, joilla on stabiileja anginaalisia oireita, kliininen indikaatio invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja joilla ei ole hemodynaamisesti merkittävää epikardiaalista sepelvaltimotautia, joka määritellään osavirtausreserviksi ( FFR) > 0,80.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Puhelinnumero: +86-15600268925
- Sähköposti: shengzhaoxue@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingang Zheng
- Puhelinnumero: 01084205625
- Sähköposti: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vakaat anginaaliset oireet, kliininen indikaatio invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan ja joilla ei ole hemodynaamisesti merkittävää epikardiaalista sepelvaltimotautia, joka määritellään fraktionaaliseksi virtausreserviksi (FFR) >0,80
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- stabiilit anginaaliset oireet, kliininen indikaatio invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, eikä hemodynaamisesti merkittävää epikardiaalista sepelvaltimotautia, määritelty osavirtausreserviksi (FFR) >0,80
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydäninfarkti
- merkittävä sydänläppäsairaus
- pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus
- potilaat, joilla on merkittävä epikardiaalinen sepelvaltimon ahtauma (> 70 % suurista verisuonista diagnostisen sepelvaltimon angiografian perusteella), jotka tarvitsevat perkutaanista sepelvaltimon interventiota
- potilaat, jotka eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat 12 kuukauden ajan, mukaan lukien sydänkuolema, sydäninfarkti ja takaisinotto angina pectoriksen vuoksi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY-077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .