- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06503640
비폐쇄성 관상동맥질환(ANOCA-CMD)을 동반한 협심증 환자의 관상동맥 미세혈관 부전
2024년 7월 10일 업데이트: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
비폐쇄성 관상동맥질환을 동반한 협심증 환자의 관상동맥 미세혈관 부전
이 관찰 연구의 목적은 침습적 관상동맥 조영술의 임상 적응증인 안정 협심증 증상이 있고 혈역학적으로 유의미한 심외막 관상동맥 질환이 없는 환자에서 관상동맥 미세혈관 기능 장애의 발생률과 예후에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. FFR) >0.80.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhaoxue Sheng, Doctor
- 전화번호: +86-15600268925
- 이메일: shengzhaoxue@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Friendship Hospital
-
연락하다:
- Jingang Zheng
- 전화번호: 01084205625
- 이메일: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침습적 관상동맥조영술의 임상적 적응증인 안정된 협심증 증상이 있고 혈역학적으로 유의미한 심외막 관상동맥 질환이 없는 환자(FFR(분수유량예비력) >0.80)
설명
포함 기준:
- 안정적인 협심증 증상이 있고 침습적 관상동맥조영술의 임상적 적응증이며 혈역학적으로 유의미한 심외막 관상동맥 질환이 없으며 FFR(분획 흐름 예비력) >0.80으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 급성 심근경색
- 심각한 판막 심장 질환
- 진행성 만성 신장 질환
- 경피적 관상동맥 중재술이 필요한 심각한 심외막 관상동맥 협착증(진단 관상동맥 조영술로 주요 혈관의 70% 이상)이 있는 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12개월 만에 MACE
기간: 12 개월
|
심장사, 심근경색, 협심증 재입원을 포함한 주요 심혈관계 이상반응은 12개월간 지속됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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