Disfunção microvascular coronariana em pacientes com angina e doença arterial coronariana não obstrutiva (ANOCA-CMD)
10 de julho de 2024 atualizado por: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Disfunção microvascular coronariana em pacientes com angina e doença arterial coronariana não obstrutiva
O objetivo deste estudo observacional é explorar a incidência e o efeito no prognóstico da disfunção microvascular coronariana em pacientes com sintomas anginosos estáveis, uma indicação clínica para angiografia coronária invasiva e sem doença arterial coronariana epicárdica hemodinamicamente significativa, definida como reserva de fluxo fracionada ( FFR) >0,80.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Número de telefone: +86-15600268925
- E-mail: shengzhaoxue@163.com
Locais de estudo
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Jingang Zheng
- Número de telefone: 01084205625
- E-mail: mdjingangzheng@yeah.net
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes apresentam sintomas anginosos estáveis, indicação clínica para angiografia coronária invasiva e sem doença arterial coronariana epicárdica hemodinamicamente significativa, definida como reserva de fluxo fracionada (FFR) >0,80
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de sintomas anginosos estáveis, indicação clínica para angiografia coronária invasiva e ausência de doença arterial coronariana epicárdica hemodinamicamente significativa, definida como reserva de fluxo fracionada (FFR) >0,80
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio
- doença cardíaca valvular significativa
- doença renal crônica avançada
- pacientes com estenose significativa da artéria coronária epicárdica (> 70% nos grandes vasos por angiografia coronária diagnóstica) que necessitam de intervenção coronária percutânea
- pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
eventos cardiovasculares adversos maiores em 12 meses, incluindo morte cardíaca, infarto do miocárdio e readmissão por angina.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-KY-077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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