Dysfonctionnement microvasculaire coronarien chez les patients angineux atteints de maladie coronarienne non obstructive (ANOCA-CMD)
10 juillet 2024 mis à jour par: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Dysfonctionnement microvasculaire coronarien chez les patients angineux atteints de maladie coronarienne non obstructive
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer l'incidence et l'effet sur le pronostic du dysfonctionnement microvasculaire coronarien chez les patients présentant des symptômes angineux stables, une indication clinique d'angiographie coronarienne invasive et aucune maladie coronarienne épicardique hémodynamiquement significative, définie comme une réserve de débit fractionnaire ( FFR) >0,80.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-15600268925
- E-mail: shengzhaoxue@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100029
- Recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contact:
- Jingang Zheng
- Numéro de téléphone: 01084205625
- E-mail: mdjingangzheng@yeah.net
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients présentent des symptômes angineux stables, une indication clinique d'angiographie coronarienne invasive et aucune maladie coronarienne épicardique hémodynamiquement significative, définie comme une réserve de débit fractionnaire (FFR) > 0,80.
La description
Critère d'intégration:
- présence de symptômes angineux stables, d'une indication clinique d'angiographie coronarienne invasive et d'absence de maladie coronarienne épicardique hémodynamiquement significative, définie comme une réserve de débit fractionnaire (FFR) > 0,80
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde
- cardiopathie valvulaire importante
- maladie rénale chronique avancée
- patients présentant une sténose significative de l'artère coronaire épicardique (> 70 % dans les vaisseaux majeurs par angiographie coronarienne diagnostique) nécessitant une intervention coronarienne percutanée
- patients incapables de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MACE dans 12 mois
Délai: 12 mois
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événements cardiovasculaires indésirables majeurs sur 12 mois, y compris décès cardiaque, infarctus du myocarde et réadmission pour angine de poitrine.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Première publication (Réel)
16 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .