- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06503640
Koronar mikrovaskulär dysfunktion hos anginapatienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom (ANOCA-CMD)
10 juli 2024 uppdaterad av: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Koronar mikrovaskulär dysfunktion hos anginapatienter med icke-obstruktiv kranskärlssjukdom
Målet med denna observationsstudie är att undersöka förekomsten och effekten på prognos av koronar mikrovaskulär dysfunktion hos patienter med stabila anginasymtom, en klinisk indikation för invasiv kranskärlsangiografi och ingen hemodynamiskt signifikant epikardiell kranskärlssjukdom, definierad som fraktionell flödesreserv ( FFR) >0,80.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Telefonnummer: +86-15600268925
- E-post: shengzhaoxue@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingang Zheng
- Telefonnummer: 01084205625
- E-post: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stabila anginasymtom, en klinisk indikation för invasiv kranskärlsangiografi och ingen hemodynamiskt signifikant epikardiell kranskärlssjukdom, definierad som fraktionell flödesreserv (FFR) >0,80
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av stabila anginasymtom, en klinisk indikation för invasiv kranskärlsangiografi och ingen hemodynamiskt signifikant epikardiell kranskärlssjukdom, definierad som fraktionell flödesreserv (FFR) >0,80
Exklusions kriterier:
- akut hjärtinfarkt
- signifikant hjärtklaffsjukdom
- avancerad kronisk njursjukdom
- patienter med signifikant epikardiell kransartärstenos (>70 % i stora kärl genom diagnostisk kranskärlsangiografi) som behöver perkutan kranskärlsintervention
- patienter som inte kan ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE om 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
allvarliga kardiovaskulära händelser under 12 månader, inklusive hjärtdöd, hjärtinfarkt och återinläggning för angina.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-KY-077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .