Koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos anginapasienter med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom (ANOCA-CMD)
10. juli 2024 oppdatert av: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos anginapasienter med ikke-obstruktiv koronararteriesykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske forekomst og effekt på prognose av koronar mikrovaskulær dysfunksjon hos pasienter med stabile anginasymptomer, en klinisk indikasjon for invasiv koronar angiografi, og ingen hemodynamisk signifikant epikardiell koronararteriesykdom, definert som fraksjonell strømningsreserve ( FFR) >0,80.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Telefonnummer: +86-15600268925
- E-post: shengzhaoxue@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingang Zheng
- Telefonnummer: 01084205625
- E-post: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med stabile anginasymptomer, en klinisk indikasjon for invasiv koronar angiografi, og ingen hemodynamisk signifikant epikardiell koronararteriesykdom, definert som fraksjonert strømningsreserve (FFR) >0,80
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av stabile anginasymptomer, en klinisk indikasjon for invasiv koronar angiografi, og ingen hemodynamisk signifikant epikardiell koronararteriesykdom, definert som fraksjonert strømningsreserve (FFR) >0,80
Ekskluderingskriterier:
- akutt hjerteinfarkt
- betydelig hjerteklaffsykdom
- avansert kronisk nyresykdom
- pasienter med signifikant epikardiell koronararteriestenose (>70 % i store kar ved diagnostisk koronar angiografi) som trenger perkutan koronar intervensjon
- pasienter som ikke kan gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE om 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser 12 måneder, inkludert hjertedød, hjerteinfarkt og reinnleggelse for angina.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-KY-077
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .