Disfunción microvascular coronaria en pacientes con angina y enfermedad de las arterias coronarias no obstructiva (ANOCA-CMD)
10 de julio de 2024 actualizado por: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Disfunción microvascular coronaria en pacientes con angina y enfermedad arterial coronaria no obstructiva
El objetivo de este estudio observacional es explorar la incidencia y el efecto sobre el pronóstico de la disfunción microvascular coronaria en pacientes que presentan síntomas anginosos estables, una indicación clínica para angiografía coronaria invasiva y sin enfermedad de la arteria coronaria epicárdica hemodinámicamente significativa, definida como reserva de flujo fraccional ( RFF) >0,80.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Número de teléfono: +86-15600268925
- Correo electrónico: shengzhaoxue@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Jingang Zheng
- Número de teléfono: 01084205625
- Correo electrónico: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan síntomas anginosos estables, indicación clínica de angiografía coronaria invasiva y sin enfermedad arterial coronaria epicárdica hemodinámicamente significativa, definida como reserva fraccional de flujo (FFR) >0,80
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de síntomas anginosos estables, indicación clínica de angiografía coronaria invasiva y ausencia de enfermedad arterial coronaria epicárdica hemodinámicamente significativa, definida como reserva fraccional de flujo (FFR) >0,80
Criterio de exclusión:
- infarto agudo del miocardio
- valvulopatía significativa
- enfermedad renal crónica avanzada
- pacientes con estenosis significativa de la arteria coronaria epicárdica (>70% en los vasos principales mediante angiografía coronaria diagnóstica) que necesitan intervención coronaria percutánea
- pacientes que no pueden proporcionar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MACE en 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
eventos cardiovasculares adversos importantes a los 12 meses, incluida muerte cardíaca, infarto de miocardio y reingreso por angina.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .