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Disfunzione microvascolare coronarica in pazienti con angina e malattia coronarica non ostruttiva (ANOCA-CMD)

10 luglio 2024 aggiornato da: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital

Disfunzione microvascolare coronarica in pazienti con angina con malattia coronarica non ostruttiva

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esplorare l'incidenza e l'effetto sulla prognosi della disfunzione microvascolare coronarica in pazienti affetti da sintomi anginosi stabili, un'indicazione clinica per l'angiografia coronarica invasiva e senza malattia coronarica epicardica emodinamicamente significativa, definita come riserva di flusso frazionario ( FFR) >0,80.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che presentano sintomi anginosi stabili, un'indicazione clinica per l'angiografia coronarica invasiva e nessuna malattia coronarica epicardica emodinamicamente significativa, definita come riserva di flusso frazionario (FFR) >0,80

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di sintomi anginosi stabili, indicazione clinica per angiografia coronarica invasiva e assenza di malattia coronarica epicardica emodinamicamente significativa, definita come riserva di flusso frazionario (FFR)> 0,80

Criteri di esclusione:

  1. infarto miocardico acuto
  2. cardiopatia valvolare significativa
  3. malattia renale cronica avanzata
  4. pazienti con stenosi coronarica epicardica significativa (>70% nei vasi maggiori mediante angiografia coronarica diagnostica) che necessitano di intervento coronarico percutaneo
  5. pazienti incapaci di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE in 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
eventi avversi cardiovascolari maggiori a 12 mesi, tra cui morte cardiaca, infarto miocardico e riammissione in ospedale per angina.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-KY-077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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