Koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s anginou pectoris s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen (ANOCA-CMD)
10. července 2024 aktualizováno: Jingang Zheng, China-Japan Friendship Hospital
Koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů s anginou pectoris s neobstrukčním onemocněním koronárních tepen
Cílem této observační studie je prozkoumat výskyt a vliv na prognózu koronární mikrovaskulární dysfunkce u pacientů se stabilními anginózními symptomy, klinickou indikací pro invazivní koronarografii a bez hemodynamicky významného epikardiálního koronárního onemocnění, definovaného jako frakční průtoková rezerva ( FFR) >0,80.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zhaoxue Sheng, Doctor
- Telefonní číslo: +86-15600268925
- E-mail: shengzhaoxue@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Jingang Zheng
- Telefonní číslo: 01084205625
- E-mail: mdjingangzheng@yeah.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se stabilními anginózními symptomy, klinickou indikací pro invazivní koronarografii a bez hemodynamicky významné epikardiální koronární arterie, definovanou jako frakční průtoková rezerva (FFR) > 0,80
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost stabilních anginózních příznaků, klinická indikace pro invazivní koronarografii a žádné hemodynamicky významné epikardiální onemocnění koronárních tepen, definované jako frakční průtoková rezerva (FFR) > 0,80
Kritéria vyloučení:
- akutního infarktu myokardu
- významné chlopenní onemocnění srdce
- pokročilé chronické onemocnění ledvin
- pacienti s významnou epikardiální stenózou koronární arterie (> 70 % v hlavních cévách podle diagnostické koronární angiografie), kteří potřebují perkutánní koronární intervenci
- pacientů, kteří nejsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody 12 měsíců, včetně srdeční smrti, infarktu myokardu a opětovného přijetí pro anginu pectoris.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-077
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .