慢性的な首の痛みと認知機能
慢性的な首の痛み:認知機能と機能状態の関係に関する包括的な研究
背景: この研究の目的は、慢性首痛 (CNP) を持つ個人の認知機能と痛み、機能制限、および頸部の筋持久力との関係を調査することでした。
方法:この研究には、非特異的な首の痛みが少なくとも3か月続き、非神経症状があり、頭、首、上肢の手術歴がない18歳から65歳までの29名(28F、1M)が参加した。過去6か月。 認知機能はモントリオール認知評価 (MOCA) とトレイルメイキングテスト (TMT) を使用して評価され、痛みのレベルはビジュアルアナログスケール (VAS) とボーンマス首痛アンケート (BNPQ) を使用して評価され、機能制限はプロファイルフィットネスマッピング首アンケート ( ProFitMap-首) と頸部屈筋、伸筋、深部屈筋の筋持久力テストを使用した筋持久力。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、慢性的な首の痛みを持つ個人の認知機能と機能状態の関係を調査するために、________大学倫理委員会の倫理的承認を得て実施されました(承認番号:111/2023、承認日:2023/12/09)。 この研究はヘルシンキ宣言の原則に準拠しました。 検出力分析は、サンプル サイズのエフェクト サイズ 0.5 の「相関」を使用して実行されました。 この研究で使用された統計検定は点双シリアル モデルで、分析タイプは G*Power 3.1.9.2 バージョン (ドイツ、デュッセルドルフのハインリッヒ ハイネ大学) を使用した「アプリオリ: 必要なサンプル サイズの計算」でした。 事後電力解析テストでは、機能制限と TMT-A テスト スコアの間の r 値が使用されました。 29 人の参加者に対して、この研究の検出力は 90% であることが判明しました。
研究に参加したすべての個人が書面によるインフォームドコンセントを提供したことは注目に値します。 この研究には、VAS スコア 3 以上の安静時首痛を少なくとも 3 か月間経験していた 18 歳から 65 歳までの個人が参加しました。 これらの人々には、放射線検査で骨折、脱臼、腫瘍、感染症などの神経学的欠損や病理学的所見がないことが確認されました。 この研究の除外基準には、神経疾患または精神疾患、意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴、てんかん、神経外科的介入の病歴、頭蓋内圧亢進症、癌、糖尿病、認知症、脳機能障害、うつ病などの心理的問題を有する個人が含まれていた。専門の医師によって不安症と診断され、これらの病気の治療を受けている人、および読み書きができない人。
痛みの重症度の評価 この研究では、2 つの異なる方法を使用して、慢性的な首の痛みを持つ個人が経験する首の痛みの程度を評価しました。 プライスら。 1983) およびボルトンらによって開発されたボーンマス首痛アンケート (BNPQ) (Bolton & Humphreys 2002)。 参加者は、安静時、夜間、活動時の首の痛みのレベルを10cmの水平線で示すように求められ、0は痛みがないことを示し、10は耐えられない痛みを示します。 BNPQ は、痛みの強さ、家族および社会生活への参加、うつ病、不安、運動恐怖症、過去 1 週間の痛みへの対処スキル、およびその他の関連要素に基づいて、首の痛みを持つ個人を評価します。 アンケートは 7 つの質問で構成されており、各質問を 0 から 10 のスケールで採点するよう求められます。 合計スコアは 0 ~ 70 の範囲であり、スコアが高いほど首の痛みが重度であることを示します。 テルチら。トルコ国民を対象としたアンケートの有効性と信頼性を評価する研究を実施しました。
認知状態の評価 慢性首痛を持つ個人の認知状態は、モントリオール認知評価 (MoCA) とトレイル メイキング テスト (TMT) を使用した研究で評価されました。 軽度認知障害を検出するツールである MoCA は、Nasreddine らによって開発されました (Nasreddine et al. 2005)。 そのトルコ語の妥当性と信頼性は、Selekler らによって確立されました。 合計スコアは 0 ~ 30 の範囲で、26 以上のスコアは正常な認知状態を示します。 TMT は、視覚と運動の協調、概念的な走査、運動速度、計画、数値的知識、抽象的思考、刺激の物理的特徴に基づく反応傾向、セットの切り替え、集中力など、さまざまな認知機能を評価する認知評価ツールです。動き。 アンケートはパート A とパート B の 2 つのパートに分かれています。パート A では精神運動速度と注意力を評価し、パート B ではセットの切り替え、視覚スキャン速度、視覚的注意力などの実行機能を評価します。 トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性は、Türkeş et al. によって実施されました。 (Türkeş et al. 2015)。
機能状態の評価 プロフィットネックマッピングアンケート(ProFitMap-Neck)は、慢性首痛を持つ個人の症状と機能制限を評価するために実施されました。 アンケートは、痛み、緊張、感覚、平衡感覚など 26 項目で構成され、各症状の頻度と重症度がスコア化され、症状頻度スコアと症状重症度スコアの 2 つのスコアが得られます。 機能制限スケールは、ウェイトリフティングや T シャツの着用などの活動の困難さを評価し、0 ~ 100 の範囲の機能制限スコアが得られます。 スコアの増加は、機能状態の改善を示します (Björklund et al. 2012)。
スタビライザーバイオフィードバックを使用して、深部頸部屈筋の耐久性を評価しました。 仰臥位の患者は頸部にスタビライザーを装着し、「はい」の動きを真似てゆっくりうなずくように指示された。 テストの範囲は 20 mmHg から 30 mmHg で、圧力は 2 mmHg 増加するごとに 10 秒間中断することなく維持する必要がありました。 活性化スコアとパフォーマンス指数は、特定の圧力レベルで 10 秒間隔で 10 回の反復を実行および維持する患者の能力を評価することによって決定されました。 活性化スコアの最大値は 10 mmHg でしたが、パフォーマンス指数の最大値は 100 でした (Jull、O'Leary & Falla 2008)。 首の伸展筋の持久力を評価するために、腹臥位の状態で 10 cm のバンドを使用して C6 レベルの参加者に 2 kg の重りを取り付けました。 彼らが直立した頭の位置を維持できた最長時間を秒単位で測定し、記録しました (Andias、Neto & Silva 2018)。 さらに、頸部屈筋持久力テストを使用して、頸部屈筋の持久力を評価しました。 このテストによれば、人が腹部に手を当て、あごを引いた仰臥位で頭を約 2.5 cm の高さに持ち上げて保持できる最長時間が記録されました (Domenech et al. 2011)。
統計分析 連続変数の記述統計は、正規性の仮定に従って、平均と標準偏差、または中央値と四分位として表されました。 カテゴリ変数については、頻度 (%) が与えられました。 報告されたすべての p 値は両側検定でした。 データは、IBM SPSS Statistics for Windows v.23.0 を使用して分析されました。 データの正規分布の仮定が満たされているかどうかを確認するために検査が行われました。 結果は、スピアマン相関係数が使用された特定の変数を除いて、ピアソン相関係数の使用を支持しました。 有意水準 p < 0.05 が確立されました (Fitzgerald et al. 2004年)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Yozgat、七面鳥
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究に参加したすべての個人が書面によるインフォームドコンセントを提供したことは注目に値します。 この研究には、VAS スコア 3 以上の安静時首痛を少なくとも 3 か月間経験していた 18 歳から 65 歳までの個人が参加しました。
除外基準:
- これらの人々には、放射線検査で骨折、脱臼、腫瘍、感染症などの神経学的欠損や病理学的所見がないことが確認されました。
- 神経疾患または精神疾患、意識喪失を引き起こした頭部外傷の病歴、てんかん、脳神経外科的介入の病歴、頭蓋内圧亢進症、癌、糖尿病、認知症、脳機能障害、専門医によって診断され、治療を受けているうつ病や不安などの心理的問題これらの病気の治療
- 文盲だった人たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛視覚アナログスケール (VAS)
時間枠:2024年6月
|
この研究では、慢性的な首の痛みを持つ人が経験する首の痛みの程度を、2 つの異なる方法を使用して評価しました。Price らによって開発された 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) です。
プライスら。 1983年)。
参加者は、安静時、夜間、活動時の首の痛みのレベルを10cmの水平線で表すように求められ、0は痛みがないことを示し、10は耐えられない痛みを示します。
|
2024年6月
|
|
痛み-ボーンマス首痛アンケート (BNPQ)
時間枠:2024年6月
|
BNPQ は、痛みの強さ、家族および社会生活への参加、うつ病、不安、運動恐怖症、過去 1 週間の痛みへの対処スキル、およびその他の関連要素に基づいて、首の痛みを持つ個人を評価します。
アンケートは 7 つの質問で構成されており、各質問を 0 から 10 のスケールで採点するよう求められます。
合計スコアは 0 ~ 70 の範囲であり、スコアが高いほど首の痛みが重度であることを示します。
テルチら。トルコ国民を対象としたアンケートの有効性と信頼性を評価する研究を実施しました。
|
2024年6月
|
|
認知状態の評価 - モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:2024年6月
|
軽度認知障害を検出するツールである MoCA は、Nasreddine らによって開発されました (Nasreddine et al. 2005)。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、Selekler らによって確立されました。
合計スコアは 0 ~ 30 の範囲で、26 以上のスコアは正常な認知状態を示します。
|
2024年6月
|
|
認知状態の評価 - トレイルメイキングテスト (TMT)
時間枠:2024年6月
|
TMT は、視覚と運動の協調、概念的な走査、運動速度、計画、数値的知識、抽象的思考、刺激の物理的特徴に基づく反応傾向、セットの切り替え、集中力など、さまざまな認知機能を評価する認知評価ツールです。動き。
アンケートはパート A とパート B の 2 つのパートに分かれています。パート A では精神運動速度と注意力を評価し、パート B ではセットの切り替え、視覚スキャン速度、視覚的注意力などの実行機能を評価します。
トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性は、Türkeş et al. によって実施されました。 (Türkeş et al. 2015)。
|
2024年6月
|
|
機能ステータスとプロフィットネックのマッピングに関するアンケート (ProFitMap-Neck) の評価
時間枠:2024年6月
|
プロフィットネックマッピングアンケート(ProFitMap-Neck)は、慢性的な首の痛みを持つ個人の症状と機能制限を評価するために実施されました。
アンケートは、痛み、緊張、感覚、平衡感覚など 26 項目で構成され、各症状の頻度と重症度がスコア化され、症状頻度スコアと症状重症度スコアの 2 つのスコアが得られます。
機能制限スケールは、ウェイトリフティングや T シャツの着用などの活動の困難さを評価し、0 ~ 100 の範囲の機能制限スコアが得られます。
スコアの増加は、機能状態の改善を示します (Björklund et al. 2012)。
|
2024年6月
|
|
機能状態安定化バイオフィードバックの評価
時間枠:2024年6月
|
スタビライザーバイオフィードバックを使用して、深部頸部屈筋の耐久性を評価しました。
仰臥位の患者は頸部にスタビライザーを装着し、「はい」の動きを真似てゆっくりうなずくように指示された。
テストの範囲は 20 mmHg から 30 mmHg で、圧力は 2 mmHg 増加するごとに 10 秒間中断することなく維持する必要がありました。
活性化スコアとパフォーマンス指数は、特定の圧力レベルで 10 秒間隔で 10 回の反復を実行および維持する患者の能力を評価することによって決定されました。
|
2024年6月
|
|
機能状態の評価 - 頸部屈筋耐久性テスト
時間枠:2024年6月
|
頸部屈筋の持久力は、頸部屈筋持久力テストを使用して評価されました。
このテストによれば、人が腹部に手を当て、あごを引いた仰臥位で頭を約 2.5 cm の高さに持ち上げて保持できる最長時間が記録されました (Domenech et al. 2011)。
|
2024年6月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bjorklund M, Hamberg J, Heiden M, Barnekow-Bergkvist M. The ProFitMap-neck--reliability and validity of a questionnaire for measuring symptoms and functional limitations in neck pain. Disabil Rehabil. 2012;34(13):1096-107. doi: 10.3109/09638288.2011.635747. Epub 2011 Dec 12.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Calvo-Lobo C, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Clinical features of patients with chronic non-specific neck pain per disability level: A novel observational study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Aug;64(8):700-709. doi: 10.1590/1806-9282.64.08.700. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):291. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.291. Touche, Roy La [corrected to La Touche, Roy].
- Hyland-Monks R, Cronin L, McNaughton L, Marchant D. The role of executive function in the self-regulation of endurance performance: A critical review. Prog Brain Res. 2018;240:353-370. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.011. Epub 2018 Oct 17.
- Zhao H, Alam A, Chen Q, A Eusman M, Pal A, Eguchi S, Wu L, Ma D. The role of microglia in the pathobiology of neuropathic pain development: what do we know? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):504-516. doi: 10.1093/bja/aex006.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。