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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06504004
Douleur chronique au cou et fonction cognitive
Douleur chronique au cou : une étude approfondie de la relation entre la fonction cognitive et l'état fonctionnel
Contexte : Le but de cette étude était d'étudier la relation entre la fonction cognitive et la douleur, les limitations fonctionnelles et l'endurance des muscles cervicaux chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique (CNP).
Méthodes : L'étude a inclus 29 individus (28F, 1M) âgés de 18 à 65 ans, présentant des douleurs cervicales non spécifiques durant au moins 3 mois, des symptômes non neurologiques et aucun antécédent de chirurgie de la tête, du cou ou des membres supérieurs. les 6 derniers mois. Les fonctions cognitives ont été évaluées à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MOCA) et du Trail Making Test (TMT), le niveau de douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et du Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), les limitations fonctionnelles à l'aide du questionnaire sur le cou The Profile Fitness Mapping ( ProFitMap-neck) et l'endurance musculaire à l'aide de tests d'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux, extenseurs et fléchisseurs profonds.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée avec l'approbation éthique du comité d'éthique universitaire de ________ (numéro d'approbation : 111/2023, date d'approbation : 09/12/2023) pour étudier la relation entre les fonctions cognitives et l'état fonctionnel chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique. L'étude a adhéré aux principes de la Déclaration d'Helsinki. L'analyse de puissance a été réalisée en utilisant la « corrélation » avec une taille d'effet de 0,5 pour la taille de l'échantillon. Le test statistique utilisé dans cette étude était le modèle bisérial ponctuel et le type d'analyse était « A priori : calcul de la taille d'échantillon requise » à l'aide de la version G*Power 3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität de Düsseldorf, Allemagne). Pour le test d'analyse de puissance post-hoc, la valeur r entre les limitations fonctionnelles et les résultats du test TMT-A a été utilisée. Il a été déterminé que l'étude avait une puissance de 90 % avec 29 participants.
Il convient de noter que toutes les personnes participant à l’étude ont fourni un consentement éclairé écrit. L'étude a porté sur des personnes âgées de 18 à 65 ans qui souffraient de douleurs cervicales au repos avec un score de 3 ou plus à l'EVA depuis au moins 3 mois. Il a été assuré que ces personnes ne présentaient aucun déficit neurologique ni aucun signe pathologique, tel qu'une fracture, une luxation, une tumeur ou une infection, lors des examens radiologiques. Les critères d'exclusion de l'étude comprenaient des individus souffrant de maladies neurologiques ou psychiatriques, des antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, l'épilepsie, des antécédents d'intervention neurochirurgicale, d'hypertension intracrânienne, de cancer, de diabète, de démence, de dysfonctionnement cérébral, de problèmes psychologiques tels que la dépression et anxiété diagnostiquée par un médecin spécialiste et recevant un traitement pour ces maladies, ainsi que des personnes analphabètes.
Évaluation de la gravité de la douleur L'étude a évalué le degré de douleur au cou ressentie par les personnes souffrant de cervicalgie chronique à l'aide de deux méthodes différentes : l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm développée par Price et al. Prix et coll. 1983) et le Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ) développé par Bolton et al (Bolton & Humphreys 2002). Les participants ont été invités à indiquer leur niveau de douleur au cou sur une ligne horizontale de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable, au repos, la nuit et pendant l'activité. Le BNPQ évalue les personnes souffrant de douleurs cervicales en fonction de l'intensité de la douleur, de leur participation à la vie familiale et sociale, de la dépression, de l'anxiété, de la kinésiophobie, des capacités d'adaptation à la douleur de la semaine dernière et d'autres facteurs pertinents. Le questionnaire comprend 7 questions et les individus doivent noter chaque question sur une échelle de 0 à 10. Le score total varie de 0 à 70, les scores plus élevés indiquant des douleurs cervicales plus sévères. Telci et coll. a mené une étude pour évaluer la validité et la fiabilité du questionnaire dans la population turque.
Évaluation de l'état cognitif L'état cognitif des personnes souffrant de cervicalgie chronique a été évalué dans l'étude à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MoCA) et du Trail Making Test (TMT). Le MoCA, un outil de détection des troubles cognitifs légers, a été développé par Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005). Sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été établies par Selekler et al. Le score total varie de 0 à 30, un score de 26 et plus indiquant un état cognitif normal. TMT est un outil d'évaluation cognitive qui évalue diverses fonctions cognitives, notamment la coordination visuo-motrice, l'analyse conceptuelle, la vitesse motrice, la planification, les connaissances numériques, la pensée abstraite, la tendance à réagir en fonction des caractéristiques physiques du stimulus, la commutation d'ensemble, la concentration et mouvement. Le questionnaire est divisé en deux parties, la partie A et la partie B. La partie A évalue la vitesse psychomotrice et l'attention, tandis que la partie B évalue les fonctions exécutives telles que le changement de réglage, la vitesse de balayage visuel et la vigilance visuelle. La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été réalisées par Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
Évaluation de l'état fonctionnel Le questionnaire Profit Neck Mapping (ProFitMap-Neck) a été mis en œuvre pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles des personnes souffrant de cervicalgie chronique. Le questionnaire comprend 26 éléments, dont la douleur, la tension, la sensation et l'équilibre, qui sont notés en fonction de la fréquence et de la gravité de chaque symptôme, ce qui donne lieu à deux scores distincts : le score de fréquence des symptômes et le score de gravité des symptômes. L'échelle de limitation fonctionnelle évalue la difficulté d'effectuer des activités telles que soulever des poids et porter un t-shirt, ce qui donne un score de limitation fonctionnelle allant de 0 à 100. Une augmentation du score indique une amélioration de l'état fonctionnel (Björklund et al. 2012).
Le biofeedback stabilisateur a été utilisé pour évaluer l’endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds. Les patients en position couchée avaient le stabilisateur placé sur leur région cervicale et devaient hocher lentement la tête, simulant un mouvement de « oui ». Le test variait entre 20 mmHg et 30 mmHg, la pression devant être maintenue pendant 10 secondes à chaque augmentation de 2 mmHg sans interruption. Le score d'activation et l'indice de performance ont été déterminés en évaluant la capacité du patient à exécuter et à maintenir 10 répétitions sur un intervalle de 10 secondes à un niveau de pression particulier. Le score d'activation avait une valeur maximale de 10 mmHg, tandis que l'indice de performance avait une valeur maximale de 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). Pour évaluer l'endurance des muscles extenseurs du cou, un poids de 2 kg a été attaché aux participants au niveau C6 à l'aide d'une bande de 10 cm en position couchée. La durée maximale pendant laquelle ils pouvaient maintenir la tête droite a été mesurée en secondes (Andias, Neto & Silva 2018) et enregistrée. De plus, l’endurance des muscles fléchisseurs cervicaux a été évaluée à l’aide du test d’endurance des muscles fléchisseurs cervicaux. Selon ce test, la durée maximale pendant laquelle un individu pouvait lever et tenir sa tête à une hauteur d'environ 2,5 cm en décubitus dorsal avec les mains sur l'abdomen et le menton rétracté a été enregistrée (Domenech et al. 2011).
Analyse statistique Les statistiques descriptives des variables continues ont été présentées sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et de quartile, conformément à l'hypothèse de normalité. Pour les variables catégorielles, la fréquence (%) a été indiquée. Toutes les valeurs p signalées étaient bilatérales. Les données ont été analysées à l'aide d'IBM SPSS Statistics pour Windows v.23.0. Un examen a été effectué pour vérifier si l'hypothèse de distribution normale des données était satisfaite. Les résultats soutiennent l’utilisation du coefficient de corrélation de Pearson, à l’exception de certaines variables pour lesquelles le coefficient de corrélation de Spearman a été utilisé. Un niveau de signification de p < 0,05 a été établi (Fitzgerald etal. 2004).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Il convient de noter que toutes les personnes participant à l’étude ont fourni un consentement éclairé écrit. L'étude a porté sur des personnes âgées de 18 à 65 ans qui souffraient de douleurs cervicales au repos avec un score de 3 ou plus à l'EVA depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Il a été assuré que ces personnes ne présentaient aucun déficit neurologique ni aucun signe pathologique, tel qu'une fracture, une luxation, une tumeur ou une infection, lors des examens radiologiques.
- Maladies neurologiques ou psychiatriques, antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, épilepsie, antécédents d'intervention neurochirurgicale, hypertension intracrânienne, cancer, diabète, démence, dysfonctionnement cérébral, problèmes psychologiques tels que dépression et anxiété diagnostiqués par un médecin spécialiste et recevant traitement de ces maladies
- Des individus analphabètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle de la douleur (EVA)
Délai: Juin 2024
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L'étude a évalué le degré de douleur au cou ressentie par les personnes souffrant de cervicalgie chronique à l'aide de deux méthodes différentes : l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm développée par Price et al.
Prix et coll. 1983).
Il a été demandé aux participants d'indiquer leur niveau de douleur au cou sur une ligne horizontale de 10 cm, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable, au repos, la nuit et pendant l'activité.
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Juin 2024
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Questionnaire sur la douleur au cou de Bournemouth (BNPQ)
Délai: Juin 2024
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Le BNPQ évalue les personnes souffrant de douleurs cervicales en fonction de l'intensité de la douleur, de leur participation à la vie familiale et sociale, de la dépression, de l'anxiété, de la kinésiophobie, des capacités d'adaptation à la douleur de la semaine dernière et d'autres facteurs pertinents.
Le questionnaire comprend 7 questions et les individus doivent noter chaque question sur une échelle de 0 à 10.
Le score total varie de 0 à 70, les scores plus élevés indiquant des douleurs cervicales plus sévères.
Telci et coll. a mené une étude pour évaluer la validité et la fiabilité du questionnaire dans la population turque.
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Juin 2024
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Évaluation de l'état cognitif-Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Juin 2024
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Le MoCA, un outil de détection des troubles cognitifs légers, a été développé par Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005).
Sa validité et sa fiabilité en Turquie ont été établies par Selekler et al.
Le score total varie de 0 à 30, un score de 26 et plus indiquant un état cognitif normal.
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Juin 2024
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Évaluation de l'état cognitif-Trail Making Test (TMT)
Délai: Juin 2024
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TMT est un outil d'évaluation cognitive qui évalue diverses fonctions cognitives, notamment la coordination visuo-motrice, l'analyse conceptuelle, la vitesse motrice, la planification, les connaissances numériques, la pensée abstraite, la tendance à réagir en fonction des caractéristiques physiques du stimulus, la commutation d'ensemble, la concentration et mouvement.
Le questionnaire est divisé en deux parties, la partie A et la partie B. La partie A évalue la vitesse psychomotrice et l'attention, tandis que la partie B évalue les fonctions exécutives telles que le changement de réglage, la vitesse de balayage visuel et la vigilance visuelle.
La validité et la fiabilité turques du questionnaire ont été réalisées par Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
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Juin 2024
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Évaluation du questionnaire de cartographie du cou entre l'état fonctionnel et les bénéfices (ProFitMap-Neck)
Délai: Juin 2024
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Le questionnaire Profit Neck Mapping (ProFitMap-Neck) a été mis en œuvre pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles des personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Le questionnaire comprend 26 éléments, dont la douleur, la tension, la sensation et l'équilibre, qui sont notés en fonction de la fréquence et de la gravité de chaque symptôme, ce qui donne lieu à deux scores distincts : le score de fréquence des symptômes et le score de gravité des symptômes.
L'échelle de limitation fonctionnelle évalue la difficulté d'effectuer des activités telles que soulever des poids et porter un t-shirt, ce qui donne un score de limitation fonctionnelle allant de 0 à 100.
Une augmentation du score indique une amélioration de l'état fonctionnel (Björklund et al. 2012).
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Juin 2024
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Évaluation du biofeedback du stabilisateur d'état fonctionnel
Délai: Juin 2024
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Le biofeedback stabilisateur a été utilisé pour évaluer l’endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds.
Les patients en position couchée avaient le stabilisateur placé sur leur région cervicale et devaient hocher lentement la tête, simulant un mouvement de « oui ».
Le test variait entre 20 mmHg et 30 mmHg, la pression devant être maintenue pendant 10 secondes à chaque augmentation de 2 mmHg sans interruption.
Le score d'activation et l'indice de performance ont été déterminés en évaluant la capacité du patient à exécuter et à maintenir 10 répétitions sur un intervalle de 10 secondes à un niveau de pression particulier.
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Juin 2024
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Évaluation de l'état fonctionnel - Test d'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux
Délai: Juin 2024
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l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux a été évaluée à l'aide du test d'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux.
Selon ce test, la durée maximale pendant laquelle un individu pouvait lever et tenir sa tête à une hauteur d'environ 2,5 cm en décubitus dorsal avec les mains sur l'abdomen et le menton rétracté a été enregistrée (Domenech et al. 2011).
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Juin 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bjorklund M, Hamberg J, Heiden M, Barnekow-Bergkvist M. The ProFitMap-neck--reliability and validity of a questionnaire for measuring symptoms and functional limitations in neck pain. Disabil Rehabil. 2012;34(13):1096-107. doi: 10.3109/09638288.2011.635747. Epub 2011 Dec 12.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Calvo-Lobo C, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Clinical features of patients with chronic non-specific neck pain per disability level: A novel observational study. Rev Assoc Med Bras (1992). 2018 Aug;64(8):700-709. doi: 10.1590/1806-9282.64.08.700. Erratum In: Rev Assoc Med Bras (1992). 2019 Feb;65(2):291. doi: 10.1590/1806-9282.65.2.291. Touche, Roy La [corrected to La Touche, Roy].
- Hyland-Monks R, Cronin L, McNaughton L, Marchant D. The role of executive function in the self-regulation of endurance performance: A critical review. Prog Brain Res. 2018;240:353-370. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.09.011. Epub 2018 Oct 17.
- Zhao H, Alam A, Chen Q, A Eusman M, Pal A, Eguchi S, Wu L, Ma D. The role of microglia in the pathobiology of neuropathic pain development: what do we know? Br J Anaesth. 2017 Apr 1;118(4):504-516. doi: 10.1093/bja/aex006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YBozok
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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