Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroniske nakkesmerter og kognitiv funksjon

10. juli 2024 oppdatert av: T Dere, Hacettepe University

Kronisk nakkesmerter: En omfattende studie av forholdet mellom kognitiv funksjon og funksjonell status

Bakgrunn: Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom kognitiv funksjon og smerte, funksjonelle begrensninger og livmorhalsmuskelutholdenhet hos personer med kroniske nakkesmerter (CNP).

Metoder: Studien inkluderte 29 individer (28F, 1M) i alderen mellom 18 og 65 år, med uspesifikke nakkesmerter som varte i minst 3 måneder, ikke-nevrologiske symptomer og ingen historie med hode-, nakke- eller øvre ekstremitetskirurgi i siste 6 måneder. Kognitive funksjoner ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og Trail Making Test (TMT), smertenivå ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) og Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), funksjonelle begrensninger ved bruk av The Profile Fitness Mapping nakkespørreskjema ( ProFitMap-neck) og muskelutholdenhet ved bruk av cervical flexor, extensor og deep flexor muskel utholdenhetstester.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført med etisk godkjenning fra ___________ Universitetets etiske komité (Godkjenningsnummer: 111/2023, Godkjenningsdato: 09/12/2023) for å undersøke sammenhengen mellom kognitive funksjoner og funksjonsstatus hos personer med kroniske nakkesmerter. Studien fulgte prinsippene i Helsinki-erklæringen. Effektanalyse ble utført ved bruk av 'Korrelasjon' med en effektstørrelse på 0,5 for prøvestørrelsen. Den statistiske testen brukt i denne studien var punktbiserialmodellen, og analysetypen var 'A priori: Compute required sample size' ved bruk av G*Power 3.1.9.2-versjon (Heinrich-Heine-Universität i Düsseldorf, Tyskland). For post-hoc effektanalysetesten ble r-verdien mellom funksjonelle begrensninger og TMT-A-testscore brukt. Det ble fastslått at studien hadde 90 % kraft med 29 deltakere.

Det er verdt å merke seg at alle personer som deltok i studien ga skriftlig informert samtykke. Studien involverte personer mellom 18 og 65 år som hadde opplevd nakkesmerter i hvile med en score på 3 eller mer på VAS i minst 3 måneder. Det ble sikret at disse personene ikke hadde noen nevrologiske mangler eller patologiske funn, som fraktur, dislokasjon, svulst eller infeksjon, ved radiologiske undersøkelser. Eksklusjonskriterier for studien inkluderte personer med nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, en historie med hodetraumer som resulterte i tap av bevissthet, epilepsi, en historie med nevrokirurgisk intervensjon, intrakraniell hypertensjon, kreft, diabetes, demens, hjernedysfunksjon, psykologiske problemer som depresjon og angst diagnostisert av en spesialistlege og som mottar behandling for disse sykdommene, samt personer som var analfabeter.

Vurdering av smertens alvorlighetsgrad Studien evaluerte graden av nakkesmerter opplevd av personer med kroniske nakkesmerter ved å bruke to forskjellige metoder: 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) utviklet av Price et al. Price et al. 1983) og Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ) utviklet av Bolton et al (Bolton & Humphreys 2002). Deltakerne ble bedt om å angi nivået av nakkesmerter på en 10 cm horisontal linje, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte, under hvile, om natten og under aktivitet. BNPQ evaluerer individer med nakkesmerter basert på smerteintensitet, deltakelse i familie- og sosialt liv, depresjon, angst, kinesiofobi, mestringsferdigheter med smerte den siste uken og andre relevante faktorer. Spørreskjemaet består av 7 spørsmål, og enkeltpersoner blir bedt om å score hvert spørsmål på en skala fra 0 til 10. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige nakkesmerter. Telci et al. gjennomført en studie for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet i den tyrkiske befolkningen.

Vurdering av kognitiv status Den kognitive statusen til personer med kroniske nakkesmerter ble vurdert i studien ved å bruke Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Trail Making Test (TMT). MoCA, et verktøy for å oppdage mild kognitiv svikt, ble utviklet av Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005). Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble etablert av Selekler et al. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med en poengsum på 26 og over som indikerer normal kognitiv status. TMT er et kognitivt vurderingsverktøy som evaluerer ulike kognitive funksjoner, inkludert visuell-motorisk koordinasjon, konseptuell skanning, motorisk hastighet, planlegging, numerisk kunnskap, abstrakt tenkning, tendens til å reagere basert på de fysiske egenskapene til stimulus, settbytte, konsentrasjon og bevegelse. Spørreskjemaet er delt inn i to deler, del A og del B. Del A vurderer psykomotorisk hastighet og oppmerksomhet, mens del B vurderer eksekutive funksjoner som settbytte, visuell skanningshastighet og visuell årvåkenhet. Tyrkisk validitet og pålitelighet av spørreskjemaet ble utført av Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).

Evaluering av funksjonell status Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) ble implementert for å vurdere symptomene og funksjonelle begrensninger hos personer med kroniske nakkesmerter. Spørreskjemaet består av 26 elementer, inkludert smerte, spenning, følelse og balanse, som blir skåret for frekvens og alvorlighetsgrad av hvert symptom, noe som resulterer i to separate skårer: symptomfrekvensscore og symptomscore. Den funksjonelle begrensningsskalaen vurderer vanskeligheten med å utføre aktiviteter som å løfte vekter og bruke t-skjorte, noe som resulterer i en funksjonell begrensningsscore fra 0-100. En økning i skåren indikerer en forbedring i funksjonsstatus (Björklund et al. 2012).

Stabilisator biofeedback ble brukt for å evaluere utholdenheten til de dype cervikale bøyemusklene. Pasienter i liggende stilling fikk stabilisatoren plassert på livmorhalsen og ble bedt om å nikke sakte med hodet, og simulere en "ja"-bevegelse. Testen varierte fra 20 mmHg til 30 mmHg, med trykket som måtte opprettholdes i 10 sekunder ved hver 2 mmHg økning uten avbrudd. Aktiveringsskåren og ytelsesindeksen ble bestemt ved å evaluere pasientens kapasitet til å utføre og opprettholde 10 repetisjoner over et 10-sekunders intervall ved et bestemt trykknivå. Aktiveringsskåren hadde en maksimal verdi på 10 mmHg, mens ytelsesindeksen hadde en maksimal verdi på 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). For å evaluere utholdenheten til nakkestrekkmusklene ble en vekt på 2 kg festet til deltakerne på C6-nivå ved bruk av et 10 cm bånd mens de lå frembøyd. Den maksimale tiden de kunne opprettholde en oppreist hodeposisjon ble målt i sekunder (Andias, Neto & Silva 2018) og registrert. I tillegg ble utholdenheten til de cervikale bøyemusklene vurdert ved å bruke utholdenhetstesten for cervical flexor muskel. I henhold til denne testen ble den maksimale tiden som et individ kunne løfte og holde hodet i en høyde på omtrent 2,5 cm i liggende krokposisjon med hendene på magen og tilbaketrukket hake registrert (Domenech et al. 2011).

Statistisk analyse Den beskrivende statistikken for kontinuerlige variabler ble presentert som gjennomsnitt og standardavvik eller median og kvartil, i samsvar med normalitetsantagelsen. For kategoriske variabler ble frekvensen (%) oppgitt. Alle rapporterte p-verdier var to-halede. Dataene ble analysert ved hjelp av IBM SPSS Statistics for Windows v.23.0. Det ble foretatt en undersøkelse for å se om forutsetningen om normalfordeling for dataene var oppfylt. Resultatene støttet bruken av Pearson-korrelasjonskoeffisienten, med unntak av visse variabler, som Spearman-korrelasjonskoeffisienten ble brukt for. Et signifikansnivå på p < 0,05 ble etablert (Fitzgerald et al. 2004).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er verdt å merke seg at alle personer som deltok i studien ga skriftlig informert samtykke. Studien involverte personer mellom 18 og 65 år som hadde opplevd nakkesmerter i hvile med en score på 3 eller mer på VAS i minst 3 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er verdt å merke seg at alle personer som deltok i studien ga skriftlig informert samtykke. Studien involverte personer mellom 18 og 65 år som hadde opplevd nakkesmerter i hvile med en score på 3 eller mer på VAS i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Det ble sikret at disse personene ikke hadde noen nevrologiske mangler eller patologiske funn, som fraktur, dislokasjon, svulst eller infeksjon, ved radiologiske undersøkelser.
  • Nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, en historie med hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet, epilepsi, en historie med nevrokirurgisk intervensjon, intrakraniell hypertensjon, kreft, diabetes, demens, hjernedysfunksjon, psykologiske problemer som depresjon og angst diagnostisert av en spesialistlege og mottaker behandling for disse sykdommene
  • Personer som var analfabeter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte-visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Juni 2024
Studien evaluerte graden av nakkesmerter opplevd av personer med kroniske nakkesmerter ved å bruke to forskjellige metoder: 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) utviklet av Price et al. Price et al. 1983). Deltakerne ble bedt om å angi nivået av nakkesmerter på en 10 cm horisontal linje, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte, under hvile, om natten og under aktivitet
Juni 2024
Pain-Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ)
Tidsramme: Juni 2024
BNPQ evaluerer individer med nakkesmerter basert på smerteintensitet, deltakelse i familie- og sosialt liv, depresjon, angst, kinesiofobi, mestringsferdigheter med smerte den siste uken og andre relevante faktorer. Spørreskjemaet består av 7 spørsmål, og enkeltpersoner blir bedt om å score hvert spørsmål på en skala fra 0 til 10. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 70, med høyere poengsum indikerer mer alvorlige nakkesmerter. Telci et al. gjennomført en studie for å vurdere gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet i den tyrkiske befolkningen.
Juni 2024
Vurdering av kognitiv status - Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Juni 2024
MoCA, et verktøy for å oppdage mild kognitiv svikt, ble utviklet av Nasreddine et al (Nasreddine et al. 2005). Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble etablert av Selekler et al. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30, med en poengsum på 26 og over som indikerer normal kognitiv status.
Juni 2024
Vurdering av kognitiv status-Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Juni 2024
TMT er et kognitivt vurderingsverktøy som evaluerer ulike kognitive funksjoner, inkludert visuell-motorisk koordinasjon, konseptuell skanning, motorisk hastighet, planlegging, numerisk kunnskap, abstrakt tenkning, tendens til å reagere basert på de fysiske egenskapene til stimulus, settbytte, konsentrasjon og bevegelse. Spørreskjemaet er delt inn i to deler, del A og del B. Del A vurderer psykomotorisk hastighet og oppmerksomhet, mens del B vurderer eksekutive funksjoner som settbytte, visuell skanningshastighet og visuell årvåkenhet. Tyrkisk validitet og pålitelighet av spørreskjemaet ble utført av Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
Juni 2024
Evaluering av funksjonell status-profitt halskartleggingsspørreskjema (ProFitMap-Neck)
Tidsramme: Juni 2024
Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) ble implementert for å vurdere symptomene og funksjonsbegrensningene til personer med kroniske nakkesmerter. Spørreskjemaet består av 26 elementer, inkludert smerte, spenning, følelse og balanse, som blir skåret for frekvens og alvorlighetsgrad av hvert symptom, noe som resulterer i to separate skårer: symptomfrekvensscore og symptomscore. Den funksjonelle begrensningsskalaen vurderer vanskeligheten med å utføre aktiviteter som å løfte vekter og bruke t-skjorte, noe som resulterer i en funksjonell begrensningsscore fra 0-100. En økning i skåren indikerer en forbedring i funksjonsstatus (Björklund et al. 2012).
Juni 2024
Evaluering av funksjonell status-stabilisator biofeedback
Tidsramme: Juni 2024
Stabilisator biofeedback ble brukt for å evaluere utholdenheten til de dype cervikale bøyemusklene. Pasienter i liggende stilling fikk stabilisatoren plassert på livmorhalsen og ble bedt om å nikke sakte med hodet, og simulere en "ja"-bevegelse. Testen varierte fra 20 mmHg til 30 mmHg, med trykket som måtte opprettholdes i 10 sekunder ved hver 2 mmHg økning uten avbrudd. Aktiveringsskåren og ytelsesindeksen ble bestemt ved å evaluere pasientens kapasitet til å utføre og opprettholde 10 repetisjoner over et 10-sekunders intervall ved et bestemt trykknivå.
Juni 2024
Evaluering av funksjonsstatus-Cervical Flexor Endurance Test
Tidsramme: Juni 2024
utholdenheten til cervical flexor musklene ble vurdert ved hjelp av cervical flexor muskel utholdenhetstesten. I henhold til denne testen ble den maksimale tiden som et individ kunne løfte og holde hodet i en høyde på omtrent 2,5 cm i liggende krokposisjon med hendene på magen og tilbaketrukket hake registrert (Domenech et al. 2011).
Juni 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere