Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická bolest krku a kognitivní funkce

10. července 2024 aktualizováno: T Dere, Hacettepe University

Chronická bolest krku: Komplexní studie vztahu mezi kognitivní funkcí a funkčním stavem

Východiska: Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi kognitivními funkcemi a bolestí, funkčními omezeními a vytrvalostí krčních svalů u jedinců s chronickou bolestí krku (CNP).

Metodika: Studie zahrnovala 29 jedinců (28F, 1M) ve věku 18 až 65 let s nespecifickými bolestmi krku trvajícími minimálně 3 měsíce, neneurologickými příznaky a bez anamnézy operace hlavy, krku nebo horních končetin v posledních 6 měsíců. Kognitivní funkce byly hodnoceny pomocí Montreal Cognitive Assessment (MOCA) a Trail Making Test (TMT), úroveň bolesti pomocí Visual Analog Scale (VAS) a Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ), funkční omezení pomocí dotazníku The Profile Fitness Mapping neck ( ProFitMap-neck) a svalovou vytrvalost pomocí testů vytrvalosti cervikálních flexorů, extenzorů a hlubokých flexorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie byla provedena s etickým souhlasem ________ Univerzitní etické komise (číslo schválení: 111/2023, datum schválení: 09/12/2023), aby prozkoumala vztah mezi kognitivními funkcemi a funkčním stavem u jedinců s chronickou bolestí krku. Studie se držela zásad Helsinské deklarace. Analýza síly byla provedena pomocí 'Korelace' s velikostí účinku 0,5 pro velikost vzorku. Statistickým testem použitým v této studii byl bodový biseriální model a typ analýzy byl „A priori: Vypočítejte požadovanou velikost vzorku“ s použitím verze G*Power 3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität v Düsseldorfu, Německo). Pro test post-hoc analýzy výkonu byla použita hodnota r mezi funkčními omezeními a skóre testu TMT-A. Bylo zjištěno, že studie měla 90% sílu s 29 účastníky.

Stojí za zmínku, že všichni jednotlivci účastnící se studie poskytli písemný informovaný souhlas. Studie se účastnili jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří pociťovali bolest krku v klidu se skóre 3 nebo více na VAS po dobu alespoň 3 měsíců. Bylo zajištěno, že tito jedinci neměli při radiologických vyšetřeních žádné neurologické deficity nebo patologické nálezy, jako je zlomenina, luxace, nádor nebo infekce. Kritéria vyloučení ze studie zahrnovala jedince s neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními, traumatem hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí, epilepsií, anamnézou neurochirurgické intervence, intrakraniální hypertenzí, rakovinou, cukrovkou, demencí, mozkovou dysfunkcí, psychickými problémy, jako je deprese a úzkost diagnostikovaná odborným lékařem a léčená na tato onemocnění, stejně jako jedinci, kteří byli negramotní.

Hodnocení závažnosti bolesti Studie hodnotila míru bolesti krku, kterou pociťovali jedinci s chronickou bolestí krku, za použití dvou různých metod: 10 cm vizuální analogové škály (VAS) vyvinuté Pricem a kol. Price a spol. 1983) a dotazník Bournemouth Neck Pain Questionnaire (BNPQ) vyvinutý Boltonem a kol. (Bolton & Humphreys 2002). Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou úroveň bolesti krku na 10 cm vodorovné čáře, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest během odpočinku, v noci a během aktivity. BNPQ hodnotí jedince s bolestí krku na základě intenzity bolesti, účasti na rodinném a společenském životě, deprese, úzkosti, kineziofobie, dovedností zvládání bolesti v posledním týdnu a dalších relevantních faktorů. Dotazník se skládá ze 7 otázek a jednotlivci jsou požádáni, aby každou otázku ohodnotili na stupnici od 0 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest krku. Telčí a spol. provedli studii k posouzení validity a spolehlivosti dotazníku v turecké populaci.

Hodnocení kognitivního stavu Kognitivní stav jedinců s chronickou bolestí krku byl ve studii hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) a testu tvorby stopy (TMT). MoCA, nástroj pro detekci mírné kognitivní poruchy, byl vyvinut Nasreddinem et al (Nasreddine et al. 2005). Jeho tureckou platnost a spolehlivost stanovili Selekler et al. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž skóre 26 a více ukazuje na normální kognitivní stav. TMT je kognitivní hodnotící nástroj, který hodnotí různé kognitivní funkce, včetně vizuálně-motorické koordinace, koncepčního skenování, motorické rychlosti, plánování, numerických znalostí, abstraktního myšlení, tendence reagovat na základě fyzikálních charakteristik podnětu, přepínání množin, koncentrace a hnutí. Dotazník je rozdělen na dvě části, část A a část B. Část A hodnotí psychomotorickou rychlost a pozornost, zatímco část B hodnotí výkonné funkce, jako je přepínání sady, rychlost vizuálního skenování a vizuální bdělost. Tureckou validitu a spolehlivost dotazníku provedli Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).

Vyhodnocení funkčního stavu K posouzení symptomů a funkčních omezení jedinců s chronickou bolestí krku byl implementován dotazník Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck). Dotazník se skládá z 26 položek, včetně bolesti, napětí, pocitu a rovnováhy, které jsou hodnoceny pro frekvenci a závažnost každého symptomu, což vede ke dvěma samostatným skóre: skóre frekvence symptomů a skóre závažnosti symptomů. Stupnice funkčního omezení hodnotí obtížnost provádění činností, jako je zvedání závaží a nošení trička, výsledkem je skóre funkčního omezení v rozmezí 0–100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení funkčního stavu (Björklund et al. 2012).

Biofeedback stabilizátoru byl použit k hodnocení vytrvalosti hlubokých krčních flexorových svalů. Pacienti v poloze na zádech měli stabilizátor umístěn na krční oblasti a byli instruováni, aby pomalu kývali hlavou, čímž simulovali pohyb „ano“. Test se pohyboval od 20 mmHg do 30 mmHg, přičemž tlak musel být udržován po dobu 10 sekund při každém zvýšení o 2 mmHg bez přerušení. Aktivační skóre a výkonnostní index byly stanoveny vyhodnocením schopnosti pacienta provést a udržet 10 opakování během 10sekundového intervalu při určité úrovni tlaku. Aktivační skóre mělo maximální hodnotu 10 mmHg, zatímco výkonnostní index měl maximální hodnotu 100 (Jull, O'Leary & Falla 2008). K vyhodnocení vytrvalosti svalů extenzorů krku bylo účastníkům na úrovni C6 připevněno 2 kg závaží pomocí 10 cm pásku vleže na břiše. Maximální doba, po kterou dokázali udržet vzpřímenou polohu hlavy, byla měřena v sekundách (Andias, Neto & Silva 2018) a zaznamenána. Kromě toho byla vytrvalost cervikálních flexorových svalů hodnocena pomocí testu vytrvalosti cervikálních flexorových svalů. Podle tohoto testu byla zaznamenána maximální doba, po kterou mohl jedinec zvedat a držet hlavu ve výšce přibližně 2,5 cm v zaháknuté poloze na zádech s rukama na břiše a staženou bradou (Domenech et al. 2011).

Statistická analýza Popisné statistiky spojitých proměnných byly prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a kvartil v souladu s předpokladem normality. U kategoriálních proměnných byla uvedena četnost (%). Všechny uvedené p-hodnoty byly dvoustranné. Data byla analyzována pomocí IBM SPSS Statistics for Windows v.23.0. Bylo provedeno zkoumání, aby se zjistilo, zda je splněn předpoklad normálního rozdělení dat. Výsledky podpořily použití Pearsonova korelačního koeficientu, s výjimkou některých proměnných, pro které byl použit Spearmanův korelační koeficient. Byla stanovena hladina významnosti p < 0,05 (Fitzgerald a kol. 2004).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Stojí za zmínku, že všichni jednotlivci účastnící se studie poskytli písemný informovaný souhlas. Studie se účastnili jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří pociťovali bolest krku v klidu se skóre 3 nebo více na VAS po dobu alespoň 3 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stojí za zmínku, že všichni jednotlivci účastnící se studie poskytli písemný informovaný souhlas. Studie se účastnili jedinci ve věku 18 až 65 let, kteří pociťovali bolest krku v klidu se skóre 3 nebo více na VAS po dobu alespoň 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Bylo zajištěno, že tito jedinci neměli při radiologických vyšetřeních žádné neurologické deficity nebo patologické nálezy, jako je zlomenina, luxace, nádor nebo infekce.
  • Neurologická nebo psychiatrická onemocnění, trauma hlavy v anamnéze vedoucí ke ztrátě vědomí, epilepsie, neurochirurgická intervence v anamnéze, intrakraniální hypertenze, rakovina, cukrovka, demence, mozková dysfunkce, psychické problémy, jako je deprese a úzkost, diagnostikované odborným lékařem a příjem léčbě těchto nemocí
  • Jednotlivci, kteří byli negramotní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain-Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Června 2024
Studie hodnotila míru bolesti krku, kterou pociťovali jedinci s chronickou bolestí krku, pomocí dvou různých metod: 10 cm vizuální analogové škály (VAS) vyvinuté Pricem a kol. Price a spol. 1983). Účastníci byli požádáni, aby uvedli svou úroveň bolesti krku na 10 cm vodorovné čáře, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest během odpočinku, v noci a během aktivity.
Června 2024
Pain-Bournemouth Dotazník bolesti krku (BNPQ)
Časové okno: Června 2024
BNPQ hodnotí jedince s bolestí krku na základě intenzity bolesti, účasti na rodinném a společenském životě, deprese, úzkosti, kineziofobie, dovedností zvládání bolesti v posledním týdnu a dalších relevantních faktorů. Dotazník se skládá ze 7 otázek a jednotlivci jsou požádáni, aby každou otázku ohodnotili na stupnici od 0 do 10. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest krku. Telčí a spol. provedli studii k posouzení validity a spolehlivosti dotazníku v turecké populaci.
Června 2024
Hodnocení kognitivního stavu – Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA)
Časové okno: Června 2024
MoCA, nástroj pro detekci mírné kognitivní poruchy, byl vyvinut Nasreddinem et al (Nasreddine et al. 2005). Jeho tureckou platnost a spolehlivost stanovili Selekler et al. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž skóre 26 a více ukazuje na normální kognitivní stav.
Června 2024
Vyhodnocení testu vytváření kognitivních stavových stop (TMT)
Časové okno: Června 2024
TMT je kognitivní hodnotící nástroj, který hodnotí různé kognitivní funkce, včetně vizuálně-motorické koordinace, koncepčního skenování, motorické rychlosti, plánování, numerických znalostí, abstraktního myšlení, tendence reagovat na základě fyzikálních charakteristik podnětu, přepínání množin, koncentrace a hnutí. Dotazník je rozdělen na dvě části, část A a část B. Část A hodnotí psychomotorickou rychlost a pozornost, zatímco část B hodnotí výkonné funkce, jako je přepínání sady, rychlost vizuálního skenování a vizuální bdělost. Tureckou validitu a spolehlivost dotazníku provedli Türkeş et al. (Türkeş et al. 2015).
Června 2024
Vyhodnocení dotazníku pro mapování funkčního stavu a zisku (ProFitMap-Neck)
Časové okno: Června 2024
Dotazník Profit Neck Mapping Questionnaire (ProFitMap-Neck) byl implementován k posouzení symptomů a funkčních omezení jedinců s chronickou bolestí krku. Dotazník se skládá z 26 položek, včetně bolesti, napětí, pocitu a rovnováhy, které jsou hodnoceny pro frekvenci a závažnost každého symptomu, což vede ke dvěma samostatným skóre: skóre frekvence symptomů a skóre závažnosti symptomů. Stupnice funkčního omezení hodnotí obtížnost provádění činností, jako je zvedání závaží a nošení trička, výsledkem je skóre funkčního omezení v rozmezí 0–100. Zvýšení skóre ukazuje na zlepšení funkčního stavu (Björklund et al. 2012).
Června 2024
Hodnocení funkční zpětné vazby stabilizátoru stavu
Časové okno: Června 2024
Biofeedback stabilizátoru byl použit k hodnocení vytrvalosti hlubokých krčních flexorových svalů. Pacienti v poloze na zádech měli stabilizátor umístěn na krční oblasti a byli instruováni, aby pomalu kývali hlavou, čímž simulovali pohyb „ano“. Test se pohyboval od 20 mmHg do 30 mmHg, přičemž tlak musel být udržován po dobu 10 sekund při každém zvýšení o 2 mmHg bez přerušení. Aktivační skóre a výkonnostní index byly stanoveny vyhodnocením schopnosti pacienta provést a udržet 10 opakování během 10sekundového intervalu při určité úrovni tlaku.
Června 2024
Vyhodnocení funkčního stavu – cervikální flexor vytrvalostní test
Časové okno: Června 2024
vytrvalost cervikálních flexorových svalů byla hodnocena pomocí testu vytrvalosti cervikálních flexorů. Podle tohoto testu byla zaznamenána maximální doba, po kterou mohl jedinec zvedat a držet hlavu ve výšce přibližně 2,5 cm v zaháknuté poloze na zádech s rukama na břiše a staženou bradou (Domenech et al. 2011).
Června 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Dere, MSc, Yozgat Bozok University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • YBozok

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit